Капоцин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Порошок белого или почти белого цвета.

Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomycescapreolus(минимальная подавляющая концентрация - 1,25-2,5 мг/л при определении в жидкой среде). Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие.

Эффективен только в отношении Mycobacteriumtuberculosis. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином и частичную - с аминогликозидами.

Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме - через 1-2 ч после в/м введения раствора 1 г и ее величина составляет 20-47 мг/л; после 10 ч - ее величина 4 мг/л. После в/в одночасовой инфузии в дозе 1 г значение максимальной концентрации составляет 30-50 мг/л. Значение площади под фармакокинетической кривой при в/в и в/м введении одинаково. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер.

Не метаболизируется. Выводится, в основном, почками (в течение 12 ч - 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.

Не кумулирует при нормальной функции почек при ежедневном введении в дозе 1 г в течение 30 дней. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается и появляется тенденция к кумуляции.

Капреомицин показан при туберкулезе легких, если препараты первого ряда (изониазид, рифампицин, аминосалициловая кислота и стрептомицин) оказались неэффективными или не могут применяться из-за токсического действия или присутствия устойчивых туберкулезных бацилл.

Для подтверждения присутствия чувствительного к капреомицину штамма М. tuberculosisследует проводить проверку на чувствительность.

Капреомицин для инъекций противопоказан детям, больным с повышенной чувствительностью к капреомицину, беременным и кормящим матерям.

Почечная недостаточность, нарушения слуха, дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.

Капреомицин противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, нарушение функции почек, повышение азота мочевины в плазме крови, снижение выведения фенолсульфонфталеина), токсический нефрит.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, повышение содержания мочевой кислоты (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.

Со стороны нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов чувств: ототоксичность - глухота (субклиническая и клинически выраженная, в том числе необратимая), шум в ушах, головокружение, вестибулярные нарушения.

Со стороны пищеварительной системы: нарушение функции печени (при применении в комбинации с другими гепатотоксичными противотуберкулезными лекарственными средствами), связь которого с применением капреомицина не выяснена.

Местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции, асептический абсцесс.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, гипертермия, эозинофилия.

Прочие: кровоточивость.

По 0,5 г, 0,75 г или 2,0 г активного вещества во флаконе 10 мл из прозрачного стекла, укупоренные резиновой пробкой, закатанные алюминиевым колпачком и закрытые пластмассовой крышкой.

1 флакон с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При упаковке на российском предприятии (ЗАО "Рафарма") 1 флакон, содержащий по 0,5 г, 0,75 г или 2 г активного вещества, с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

При упаковке на российском предприятии (ФКП "Армавирская биофабрика") 1 флакон препарата, содержащий по 0,5 г или 0,75 г активного вещества, и одну ампулу с растворителем объемом 2 мл или 5 мл(0,9 % раствор натрия хлорида), разделенные перегородкой, вместе с инструкциями по применению помещают в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Не использовать после срока, указанного на упаковке.