Капреомицин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Белый или почти белый порошок.

Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomycescapreolus(минимальная подавляющая концентрация (МПК) составляет 1.25-2.5 мг/л при определении в жидкой среде). Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие.

Эффективен в отношении Mycobacteriumtuberculosis. При монотерапии быстро вызывает появ­ление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с виомицином и час­тичную - с аминогликозидами.

Максимальная концентрация в плазме достигается через 1-2 ч после внутримышечного введения 1 г и составляет 20-47 мг/л; после 10 ч - 4 мг/л. После внутривенной одночасовой инфузии в дозе 1 г максимальная концентрация составляет 30-50 мг/л. AUC(площадь под кривой концентрация/время препарата в плазме крови при внутривенном и внутримышечном введении одинакова). Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер.

Не метаболизирует. Выводится, в основном, почками (в течение 12 ч- 50-60 % дозы) путем клу­бочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.

Не кумулируется при нормальной функции почек. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Лечение легочных форм туберкулеза, вызванных чувствительными штаммами М. tuberculosis, в том случае, если противотуберкулезные препараты 1-го ряда (изониазид, рифампицин, ами­носалициловая кислота и стрептомицин) оказались неэффективными (присутствие устойчивых туберкулезных бацилл) или не могут применяться из-за токсического действия.

Для подтверждения присутствия чувствительного к капреомицину штамма Mycobacteriumtuberculosisследует проводить тест на чувствительность.

Почечная недостаточность, нарушения слуха (следует сопоставить риск дополнительного нару­шения функции VIII пары черепно-мозговых нервов и повреждения почек с положительным эф­фектом лечения), дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.

Капреомицин противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, нарушение функции по­чек).

Со стороны нервной системы: нейротоксичность, нервномышечная блокада.

Со стороны органов чувств: ототоксичность, вестибулярные нарушения.

Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, гипертермия, эозинофилия.

Местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции, асептический абсцесс.

Прочие: кровоточивость.

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, повышение уровня моче­вой кислоты (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.

При производстве препарата на предприятии Сандживани Парантерал Лимитед, Индия:

По 1 г в пересчете на капреомицин во флакон прозрачного стекла типа I вместимостью 10 мл, укупоренный пробкой резиновой под обкатку колпачком алюминиевым, закрытым предохранительной пластмассовой крышкой. По одному флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

При упаковке препарата на предприятии ООО "ФармКонцепт", Россия:

По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

При производстве препарата на предприятии ООО "ФармКонцепт", Россия:

По 1 г в пересчете на капреомицин во флакон прозрачного бесцветного стекла 1-го гидролитического класса вместимостью 10 мл, герметично укупоренный пробкой резиновой и обжатый колпачком алюминиевым. На флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящуюся этикетку.

По одному флакону вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в местах недоступных для детей.

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.