Капреостат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Полипептидный антибиотик, продуцируемый Streptomycescapreolus(минимальная подавляющая концентрация - 1,25-2,5 мг/л при определении в жидкой среде). Ингибирует синтез белка в бактериальной клетке, оказывает бактериостатическое действие.

Эффективен в отношении Mycobacteriumtuberculosis. При монотерапии быстро вызывает появление резистентных штаммов, имеет полную перекрестную устойчивость с биомицином и частичную - с аминогликозидами.

Практически не всасывается в желудочно-кишечный тракт (менее 1%). Время достижения максимальной концентрации препарата в плазме - через 1-2 ч после в/м введения раствора 1 г, и ее величина составляет 20-47 мг/л; после 10 ч - ее величина 4 мг/л. После в/в одночасовой инфузии в дозе 1 г значение максимальной концентрации составляет 30-50 мг/л. Значение площади под фармакокинетической кривой при в/в и в/м введении одинаково. Не проходит через гематоэнцефалический барьер, проникает через плацентарный барьер.

Не метаболизируется. Выводится, в основном, почками (в течение 12 ч- 50-60% дозы) путем клубочковой фильтрации в неизмененном виде, в небольших количествах - с желчью.

Не кумулирует при нормальной функции почек. При нарушении функции почек период полувыведения увеличивается.

Капреомицин показан при туберкулезе легких, если препараты первого ряда (изониазид, рифампицин, аминосалициловая кислота и стрептомицин) оказались неэффективными или не могут применяться из-за токсического действия или присутствия устойчивых туберкулезных бацилл.

Для подтверждения присутствия чувствительного к капреомицину штамма М. tuberculosisследует проводить проверку на чувствительность.

Капреомицин для инъекций противопоказан детям (до 12 лет - безопасность и эффективность применения не установлены), больным с повышенной чувствительностью к капреомицину, беременным и кормящим матерям.

Почечная недостаточность, нарушения слуха, дегидратация, миастения gravis, паркинсонизм, пожилой возраст.

Капреомицин противопоказан при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации, грудное вскармливание следует прекратить.

Со стороны мочевыделительной системы: нефротоксичность (олигурия, нарушение функции почек).

Лабораторные показатели: тромбоцитопения, лейкопения, лейкоцитоз, повышение уровня мочевой кислоты (более 20 мг/100 мл), цилиндрурия, гематурия, лейкоцитурия.

Со стороны нервной системы: нейротоксичность, нервно-мышечная блокада.

Со стороны органов чувств: ототоксичность, вестибулярные нарушения.

Местные реакции: боль и уплотнение в месте инъекции, асептический абсцесс. Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, гипертермия, эозинофилия.

Прочие: кровоточивость.

По 0,5 г, 0,75 г и 1,0 г активного вещества в бесцветные флаконы вместимостью 10 мл, укупоренные пробками резиновыми, обжатые алюминиевыми колпачками и закрытые пластмассовыми крышечками.

По 1 флакону в пластиковом поддоне с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

"in-bulk"

400 флаконов упаковывают в транспортную коробку.

При упаковке на российском предприятии (ОАО "АКРИХИН"):

По 1 флакону в пластиковом поддоне с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац по ГОСТ 7933-89.

Групповая и транспортная тара в соответствии с ГОСТ 17768-90.

В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2,5 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.