Лекарственная форма
таблетки для рассасыванияСостав
Активные компоненты:
Антитела к С-концевому фрагменту АТ1 рецептора ангиотензина II аффинно очищенные - 0,003 г*Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (лактоза) 0,267 г, целлюлоза микрокристаллическая 0,03 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозу в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Описание
Таблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись CARDOSTEN.Фармакотерапевтическая группа
Ангиотензина II рецепторов модуляторФармакодинамика
Препарат модулирует функциональную активность AT1 подтипа рецепторов ангиотензина II в различных тканях.
В условиях хронической сердечной недостаточности (ХСН) препарат уменьшает артериальную вазоконстрикцию, периферическое сосудистое сопротивление, пред - и постнагрузку на сердце. Модифицирует воздействие ангиотензина II на структуру и функции резистивных сосудов, процессы ремоделирования в сердечно-сосудистой системе; положительно влияет на морфофункциональные параметры сердца, в том числе способствует уменьшению гипертрофии миокарда, снижению объема дилатированных камер сердца, нормализации оксигенации миокарда. За счет увеличения ударного объема повышает минутный объем кровотока, не изменяя ЧСС.
Препарат повышает толерантность к физической нагрузке и улучшает функциональный класс ХСН. Прием препарата продолжительностью два и более месяцев сопровождается улучшением гемодинамических показателей; приводит к нормализации суточного ритма артериального давления (АД) (не влияет на АД при его нормальном уровне, снижает АД при исходно повышенных значениях, уменьшает его колебания в течение суток).
Не оказывает негативного влияния на водно-солевой баланс.
Фармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики препарата Кардостен.Показания
В составе комплексной терапии хронической сердечной недостаточности для уменьшения одышки, слабости, выраженности периферических отеков; увеличения толерантности к физической нагрузке.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет (ввиду отсутствия опыта клинического применения).
Беременность и лактация
Безопасность применения Кардостена у беременных и в период лактации не изучалась. При необходимости приема препарата следует учитывать соотношение риск/польза.Способ применения и дозы
Внутрь. Препарат принимается длительно. Первые 2-3 месяца лечение Кардостеном проводится без отмены ранее назначенной комплексной терапии по поводу хронической сердечной недостаточности, объем которой может быть изменен в дальнейшем лечащим врачом.
На один прием - 1 таблетку (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). При необходимости, возможно применять 2 таблетки на прием.
Первые 2-3 месяца препарат принимают 3 раза в день. При улучшении состояния достаточно двух приемов препарата в день - до ночного сна и утром.
Побочные эффекты
Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата.Взаимодействие
Случаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не выявлено.
Применение совместно с бета-адреноблокаторами, диуретиками, ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), антагонистами кальция, нитратами, диуретиками, сердечными гликозидами усиливает действие последних при применении у пациентов с ХСН.
Особые указания
В состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо с врожденной лактазной недостаточностью.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Кардостен не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.Форма выпуска/дозировка
Таблетки для рассасывания.Упаковка
По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке. По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку картонную.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
В течение периода применения препарата хранить контурную ячейковую упаковку в картонной пачке, предусмотренной производителем.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001322