Лекарственная форма
Суспензия для инъекций.Состав
1 мл суспензии для инъекций содержит:
Активное вещество:
Триамцинолона ацетонид40,00 мг
Вспомогательные вещества:
Кармеллоза натрия6,30 мг
Натрия хлорид 6,60 мг
Бензиловый спирт 9,90 мг
Полисорбат-80 0,40 мг
Вода для инъекцийдо 1,00 мл
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид.Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность, цирроз печени или хронический гепатит, гипотиреоз, гипертиреоз, эзофагит, гастрит, язвенный колит, психоз или психоневроз, иммунодефицитные состояния (в т.ч. СПИД или ВИЧ-инфицирование), заболевания сердечно-сосудистой системы, в т.ч. недавно перенесенный инфаркт миокарда (у больных с острым и подострым инфарктом миокарда возможно распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани и, вследствие этого - разрыв сердечной мышцы), гиперлипидемия, нефроуролитиаз, гипоальбуминемия и состояния, предрасполагающие к ее возникновению (нефротический синдром), системный остеопороз, ожирение (III - IV степень), полиомиелит (за исключением формы бульбарного энцефалита), беременность, период лактации, пожилой возраст.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (Всемирная Организация
Здравоохранения):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
Нежелательные эффекты классифицируются по органам и системам:
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Аритмии, брадикардия (вплоть до остановки сердца); развитие (у предрасположенных пациентов) или усиление выраженности сердечной недостаточности, изменения на ЭКГ, характерные для гипокалиемии, повышение АД, гиперкоагуляция, тромбозы. У больных с острым и подострым инфарктом миокарда - распространение очага некроза, замедление формирования рубцовой ткани, что может привести к разрыву сердечной мышцы (при системном применении препарата).
Со стороны системы кроветворения:
Гранулоцитоз, лимфопения, моноцитопения. Со стороны нервной системы:
Маниакально-депрессивный психоз, депрессия, дезориентация, эйфория, галлюцинации, паранойя, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, псевдоопухоль мозжечка, головная боль, повышение внутричерепного давления, судороги.
Со стороны органов чувств:
Задняя субкапсулярная катаракта, повышение внутриглазного давления (офтальмогипертензия, глаукома1) с возможным поражением зрительного нерва, склонность к развитию вторичных бактериальных, грибковых или вирусных инфекций глаз, трофические изменения роговицы, экзофтальм, внезапная потеря зрения (возможно отложение кристаллов триамцинолона в камерах глаза).
Со стороны органов дыхания:
Снижение тембра голоса, раздражение и сухость слизистой оболочки рта и глотки.
Со стороны пищеварительной системы:
Тошнота, рвота, панкреатит, эрозивный эзофагит, стероидная язва желудка 12-перстной кишки, кровотечения и перфорация ЖКТ, повышение или снижение аппетита, метеоризм, икота, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы.
Со стороны кожных покровов:
Стероидные угри, подкожные кровоизлияния, дерматит, экхимозы, эритема лица, атрофия кожи, замедленное заживление ран, повышенная потливость, стрии, телеангиоэктазии и истончение кожи, гипер- или гипопигментация, ротоглоточный кандидоз, септический некроз (особенно у пациентов с системной красной волчанкой или ревматоидным артритом), аваскулярный некроз.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
Стероидная миопатия, остеонекроз, остеопороз2 (максимальная потеря костной ткани происходит в начале терапии и в основном затрагивает губчатую (трабекулярную) костную ткань), замедление роста и процессов окостенения у детей (преждевременное закрытие эпифизарных зон роста), снижение мышечной массы (атрофия).
Со стороны эндокринной системы:
Задержка натрия (в результате задержки жидкости и компенсаторного увеличения экскреции калия почками, приводящего к гипокалиемии), задержка роста и полового развития у детей (при длительной терапии), снижение толерантности к глюкозе, "стероидный" сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, ожирение гипофизарного типа, гирсутизм, повышение АД, дисменорея, аменорея, миастения, стрии).
Лабораторные показатели:
Лейкоцитоз (более 20000/мм3), без признаков воспаления или неопластического процесса.
Со стороны обмена веществ:
Порфирия, повышение общего холестерина, липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) и триглицеридов, гипокальциемия, увеличение массы тела, отрицательный азотистый баланс, задержка жидкости и Na+ (периферические отеки), гипернатриемия, гипокалиемический синдром (гипокалиемия, аритмия, миалгия или спазм мышц, необычная слабость и утомляемость).
Аллергические реакции:
Кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк, бронхоспазм, остановка дыхания, анафилактический шок.
Со стороны мочеполовой системы:
Нарушения менструального цикла.
1Воздействие системных глюкокортикостероидов на уже существующую глаукому обычно слабое; "стероидная" глаукома чаще развивается через год или более на фоне системного применения глюкокортикостероидов.
2Для профилактики остеопороза необходимо использовать наименьшие эффективные дозы глюкокортикостероидов, а при возможности - формы для наружного применения.
Форма выпуска/дозировка
Суспензия для инъекций 40 мг/мл.Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012379/01