Лекарственный справочник

Кестин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Эбастин

Лекарственная форма

сироп

Состав

1 мл препарата содержит:

Активное вещество:

Эбастин

1,000 мг

Вспомогательные вещества:

Молочная кислота 85%

6,600 мг

Глицерина оксистеарат

10,000 мг

Неогесперидин дигидрохалкон

1,060 мг

Анетол

0,250 мг

Натрия пропилпарагидроксибензоат

0,300 мг

Натрия метилпарагидроксибензоат

1,200 мг

Глицерин

200,000 мг

Раствор сорбитола 70%

100,000 мг

Диметилполисилоксан

0,014 мг

Натрия гидроксид

до pH 4,2

Вода дистиллированная

1,000 мл


Описание

Прозрачный бесцветный или слегка желтоватый раствор с запахом аниса.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

После приема препарата внутрь выраженное противоаллергическое действие начинается через 1 ч и длится в течение 48 ч. После 5-дневного курса лечения Кестином® антигистаминная активность сохраняется в течение 72 ч за счёт действия активных метаболитов. Препарат не оказывает выраженного антихолинергического и седативного эффекта. Не отмечено влияния Кестина® на интервал QTЭКГ даже в дозе 80 мг.


Фармакокинетика

После приема внутрь быстро всасывается и почти полностью метаболизируется в печени, превращаясь в активный метаболит карэбастин. После однократного приема 5 или 10 мг препарата максимальная концентрация карэбастина в плазме достигается через 2,8-3,4 ч и составляет 108-209 нг/мл. Жирная пища ускоряет абсорбцию (концентрация в крови возрастает до 50%). Выводится почками - 60-70%, в виде конъюгатов. При почечной недостаточности Т1/2 возрастает до 23-26 ч, при печеночной недостаточности - до 27 ч. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.


Показания

-Аллергический ринит сезонный и/или круглогодичный (вызванный бытовыми пыльцевыми, эпидермальными, пищевыми, лекарственными аллергенами);

-крапивница (может быть вызвана бытовыми, пыльцевыми, эпидермальными пищевыми, инсектными, лекарственными аллергенами, воздействием солнца, холода и др.);

-аллергические заболевания и состояния, обусловленные повышенным высвобождением гистамина.


Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, беременность, период грудного вскармливания.

С осторожностью

При печеночной и/или почечной недостаточности, детском возрасте (до 6 лет).

С осторожностью применять у пациентов с увеличенным QT-интервалом, гипокалиемией.


Беременность и лактация

Безопасность применения Кестина® у беременных женщин не исследована, поэтому принимать Кестин® во время беременности не рекомендуется. Кормящим матерям не рекомендуется принимать Кестин®, поскольку выделение эбастина в грудное молоко не изучено.


Способ применения и дозы

Дети от 6-ти до 12 лет: 5 мг (5 мл) один раз в сутки.

Дети от 12-ти до 15 лет: 10 мг (10 мл) один раз в сутки.

Взрослым и детям старше 15 лет назначают 10-20 мг (10-20 мл) один раз в сутки.

Суточная доза 20 мг назначается по рекомендации врача.

Кестин® принимают независимо от приема пищи.


Побочные эффекты

Головная боль, сухость во рту.

В редких случаях - диспепсия, тошнота, бессонница, сонливость, абдоминальные боли.

Астенический синдром, синусит.


Взаимодействие

Не рекомендуется назначать Кестин® одновременно с кетоконазолом и эритромицином.

Кестин® не взаимодействует с теофиллином, непрямыми антикоагулянтами, циметидином, диазепамом, этанолом и этанолсодержащими препаратами.


Особые указания

При нарушении функции печени суточная доза не должна превышать 10 мг.

Форма выпуска/дозировка

Сироп, 1 мг/мл.

Упаковка

По 60 мл или 120 мл во флакон темного стекла, укупоренный навинчивающимся алюминиевым колпачком, в который вставлена пластиковая прокладка. Алюминиевый колпачок обеспечивает контроль первого вскрытия.

Один флакон вместе с инструкцией по применению и мерным устройством в виде шприца помещается в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре от 15° до 25°С в защищенном от света месте, недоступном для детей.

Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015154/02

Владелец Регистрационного удостоверения

Никомед Дания АпС

Производитель

INDUSTRIAS FARMACEUTICAS ALMIRALL, S.L.

Представительство

Никомед Дистрибъюшн Сентэ ООО