Лекарственный справочник

Кофетамин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Кофеин + Эрготамин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Активные вещества: кофеин - 100 мг и эрготамина тартрат - 1мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, стеариновая кислота, сахароза, декстроза.


Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета, двояковыпуклой формы. На по­перечном срезе видны два слоя: оболочка белого цвета, ядро белого или белого с кремоватым оттенком цвета

Фармакотерапевтическая группа

Противомигренозное средство

АТХ

N.02.C.A.52   Эрготамин в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики


Фармакодинамика

Комбинированный препарат. Кофеин вызывает стимуляцию центральной нервной систе­мы, главным образом, коры головного мозга, дыхательного и сосудодвигательного цен­тров. Повышает умственную и физическую работоспособность, уменьшает сонливость, чувство усталости. Оказывает выраженное кардиотоническое действие: увеличивает силу и частоту сердечных сокращений, повышает артериальное давление при гипотензии. Эрготамин вызывает сосудосуживающее действие. Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.


Фармакокинетика

После приема внутрь около 62 % эрготамина всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме достигается через 2 ч после приема внутрь. Связы­вание с белками плазмы - 98 %. Эрготамин метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метоболитов. Выводится эрготамин преимущественно с желчью как в неизменном виде, так и в виде метаболитов. Выведение носит двухфазный характер, периоды полувыведения 2,7 ч и 21 ч для I и II фазы соответственно.

После приема препарата внутрь кофеин всасывается быстро и почти полностью. Связыва­ние с белками плазмы составляет 35 %. Кофеин практически полностью метаболизируется в организме. Метаболиты выводятся, главным образом, с мочой. Период полувыведения составляет около 3,5 ч.


Показания

Мигрень, головная боль на фоне артериальной гипотензии.


Противопоказания

Противопоказания:

Индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лакта­ции.


С осторожностью

С осторожностью - нарушения сна, тревожные расстройства, органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в том числе острый инфаркт миокарда, стенокардия, вы­раженный атеросклероз, пароксизмальная тахикардия, частая желудочковая экстрасистолия, артериальная гипертензия, облитерирующие заболевания периферических сосудов), печеночная и/или почечная недостаточность, глаукома, пожилой возраст.

Беременность и лактация

противопоказано

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1-2 таблетке во время приступа головной боли, затем по 1 таблетке 2-3 раза в день в течение нескольких дней. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная - 4 таблетки.

Не рекомендуется применять длительно (во избежании явления эрготизма): после 7 дней применения в случаях, требующих более длительного лечения, делают перерыв (на 3-4 дня).


Побочные эффекты

Со стороны нервной системы: возбуждение, тревожность, тремор, беспокойство, головная боль, головокружение, судороги, парестезии в конечностях, повышение сухожильных рефлексов, тахипноэ, бессонница; при внезапной отмене - усиление торможения цен­тральной нервной системы, повышенная утомляемость, сонливость.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, кардиалгия, повышение артери­ального давления.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

Аллергические реакции: отеки, кожный зуд.

Прочие: при длительном применении - привыкание, лекарственная зависимость, слабость в ногах, миалгия, синдром Лериша (резкий цианоз, отсутствие пульса на нижних конечно­стях, боль, нарушение чувствительности по дистальному типу).


Особые указания

не описано

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

не описано

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, по 10 штук в стеклянной пробирке или по 10 штук в контурной ячейковой упаковке. Пробирку или 1-2 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку. Срок годности 2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 0 С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 250 С.


Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-000269

Дата регистрации

15.03.2010 / 26.08.2011

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО

Дата обновления информации

26.08.2011