Лекарственная форма
порошок для приготовления глазных капельСостав
На 100 мл готового препарата:
Активные вещества, содержащиеся в резервуар-крышке:
ролитетрациклин - 0,500 г (количество, эквивалентное тетрациклину 0,421 г), хлорамфеникол - 0,400 г, колистиметат натрия - 18000000 ME;
Вспомогательное вещество, содержащееся в резервуар-крышке: натрия сульфит;
Состав растворителя: натрия тетраборат, борная кислота, динатрия эдетат, полисор- бат-80, бензалкония хлорид, вода очищенная.
Описание
Содержимое резервуар-крышки: порошок светло-желтого или светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета
Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.
Раствор, готовый к применению: прозрачный раствор желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Противомикробное комбинированное средствоФармакодинамика
Комбинированный антибактериальный препарат.
Хлорамфеникол - антибиотик широкого спектра действия, ингибирует синтез белков чувствительных микроорганизмов; активен в отношении грамположительНых и грамотрица- тельных бактерий, Mycoplasmaspp., Rickettsiaspp., Chlamydiaspp.; не активен в отношении Pseudomonasaeruginosa, грибов.
Тетрациклин - антибиотик широкого спектра действия, ингибируя синтез белка бактерий на уровне РНК, оказывает бактериостатическое действие. Активен в отношении грамот- рицательных бактерий, Chlamydiaspp., Mycoplasmaspp.. Rickettsiaspp., Entamoebahistolytica. Устойчивость микроорганизмов развивается медленно.
Колистиметат натрия (колистин) - антибиотик, который выделяют из Bacilluspolymixa, var. colistinus. Оказывает бактерицидное действие на большинство грамотрицательных бактерий (в т.ч. Pseudomonasspp., Haemophilusspp.); активен в отношении грибов. Отсутствует перекрестная устойчивость с антибиотиками широкого спектра действия, с которыми колистин проявляет синергизм.
Фармакокинетика
Хлорамфеникол хорошо проходит через гематоофтальмический барьер при местном применении. Хорошо распределяется в жидкостях организма (спинномозговая жидкость, желчь, молоко), проникает через плацентарный барьер. Создаются достаточные концентрации в водянистой влаге, происходит частичное системное всасывание. Основной путь выведения - с мочой.
Ролитетрациклин не проникает в ткани глаза через неповрежденный эпителий. При повреждении эпителия эффективная концентрация тетрациклина во влаге передней камеры достигается через 30 минут после аппликации. Попадает в системный кровоток. Путь вы: ведения - через почки, желудочно-кишечный тракт.
Колистиметат обладает низкой способностью проникать через слизистую оболочку. Абсорбция его повышается при воспалении.
Показания
-Конъюнктивиты (катаральный, гнойный, трахома);
-блефариты;
-блефароконъюнктивиты;
-бактериальные кератиты;
-септическая язва роговицы;
- дакриоцистит.Противопоказания
Противопоказания:-Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-нарушение функции печени, почек;
-детский возраст до 8 лет;
-беременность и период кормления грудью.
С осторожностью
Глазные капли содержат натрия сульфит, данный компонент препарата может провоцировать у чувствительных к нему лиц и, особенно, у пациентов с бронхиальной астмой, аллергические реакции и тяжелые приступы бронхиальной астмы.
Так как были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга вследствие длительного местного применения хлорамфеникола, препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Побочные эффекты
Продолжительное местное применение антибиотиков может вызвать симптоматику местного раздражения (кратковременная конъюнктивальная гиперемия).
Зарегистрированы случаи появления симптомов повышенной чувствительности в виде жжения, ангионевротического отека, крапивницы, буллезного и пятнисто-папулезного дерматита, что требует прекращения пршсюнения препарата.
При длительном местном применении хлорамфеникола были зарегистрированы редкие случаи гипоплазии костного мозга, поэтому препарат следует назначать на короткий период времени и под контролем картины периферической крови.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления глазных капель.Упаковка
По 120 мг порошка в резервуар-крышку из полупрозрачного полиэтилена, укупоренного крышкой из красного полипропилена.
1 резервуар-крышка в комплекте с 1 крышкой-капельницей из полиэтилена низкой плотности и сополимера этилена и.винилацетата с полиэтиленовым наконечником в запаянный пакет из полиэстера/алюмйния/полиэтилена.
По 5 мл растворителя во флакон темного стекла тип III, закрытый полиэтиленовой пробкой и закатанный алюминиевым колпачком.
По 1 флакону растворителя и 1 запаянному пакету, содержащему резервуар-крышку и крышку-капельницу, вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.
Условия хранения
Список Б.
При температуре не выше 25 °С.
Приготовленный раствор хранить при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014748/02