Колдрекс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Лекарственная форма

Таблетки

Состав

Состав на одну таблеткуАктивные вещества:Парацетамол 500,00 мгАскорбиновая кислота 30,00 мгКофеин 25,00 мгТерпингидрат 20,00 мгФенилэфрина гидрохлорид 5,00 мгВспомогательные вещества: крахмал кукурузный - 103,5 мг, крахмал прежелатинизированный - 30,0 мг, тальк - 12,47 мг, стеариновая кислота - 6,24 мг, повидон - 4,0 мг, калия сорбат - 0,8 мг, натрия лаурилсульфат - 0,8 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0,4 мг.

Описание

Капсуловидные двухслойные таблетки, один слой оранжевого, другой слой белого цвета. Оранжевый слой может содержать белые включения. Белый слой может содержать оранжевые включения. На одной стороне таблетки нанесена маркировка Coldrex в виде тиснения.

Фармакотерапевтическая группа

ОРЗ и "простуды" симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство + психостимулирующее средство + альфа-адреномиметик + отхаркивающее средство + витамин)

АТХ

Парацетамол в комбинации с другими препаратами, исключая психолептики

Фармакодинамика

Таблетки "Колдрекс®" комбинированный препарат. Парацетамол оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, фенилэфрин уменьшает отек слизистых оболочек полости и пазух носа, вследствие чего облегчается дыхание, терпингидрат усиливает секрецию бронхиальных желез, способствует эвакуации слизи из дыхательных путей, кофеин оказывает общетонизирующее действие, аскорбиновая кислота (витамин С) восполняет потребность в витамине С при "простуде" и гриппе.

Показания

Таблетки "Колдрекс®" обеспечивают устранение симптомов "простуды" и гриппа, таких как повышенная температура, головная боль, озноб, боль в суставах и мышцах, ощущение заложенности носа, боли в пазухах носа и в горле.

Противопоказания

Противопоказания:Препарат не следует принимать при повышенной чувствительности к компонентам, входящим в состав препарата, при генетическом отсутствии глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, при заболеваниях системы крови, при тяжелых нарушениях функции печени или почек, тиреотоксикозе, диабете, артериальной гипертензии, алкоголизме, одновременно с ингибиторами МАО и в течение 14 дней после их отмены (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"); в период беременности и лактации, а также в детском возрасте (до 12 лет).

С осторожностью

При закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы; врожденных гипербилирубинемиях (синдроме Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), феохромоцитоме, вазоспастических заболеваниях (синдром Рейно), заболеваниях сердечно-сосудистой системы.

Побочные эффекты

Побочные эффекты классифицированы по системам органов и частоте. Частота побочных эффектов определена следующим образом: очень часто (больше или равно 1/10), часто (больше или равно 1/100 и менее 1/10), иногда (больше или равно 1/1000 и менее 1/100), редко (больше или равно 1/10 000 и менее 1/1000) и очень редко (больше или равно 1/100 000 и менее 1/10 000).В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится. При длительном применении с превышением рекомендованной дозы может наблюдаться гепатотоксическое и нефротоксическое действие. Избыточное употребление кофеина (чая, кофе) во время приема препарата "Колдрекс®" может усилить проявление побочных эффектов, обусловленных кофеином, таких как бессонница, раздражительность, нервное напряжение, головная боль, сердцебиение, нарушения работы пищеварительной системы.Со стороны органов кроветворения: Очень редко: тромбоцитопения.Аллергические реакции:Очень редко: анафилаксия, кожная сыпь, крапивница, аллергический дерматит, ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона.Со стороны дыхательной системы:Очень редко: бронхоспазм у пациентов, чувствительных к аспирину и другим нестероидным противовоспалительным средствам (НПВС).Со стороны пищеварительной системы:Очень редко: тошнота, рвота, нарушение функции печени.Со стороны центральной нервной системы:Очень редко: раздражительность, нервное напряжение, головокружение, головная боль, бессонница.Со стороны органов чувств:Очень редко: мидриаз, острый приступ глаукомы в большинстве случаев у пациентов с закрытоугольной глаукомой.Со стороны сердечно-сосудистой системы:Очень редко: тахикардия, сердцебиение.Со стороны мочевыделительной системы:Очень редко: дизурия, задержка мочеиспускания у пациентов с обструкцией выходного отверстия мочевого пузыря при гипертрофии предстательной железы.В случае появления любых нежелательных реакций обратитесь к врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата "Колдрекс®" проконсультируйтесь с лечащим врачом: - если Вы принимаете другие лекарственные препараты, содержащие парацетамол, а также другие ненаркотические анальгетики, НПВС (метамизол, ацетилсалициловая кислота, ибупрофен и т.п.);- если Вы принимаете метоклопрамид, домперидон (применяемые для лечения тошноты и рвоты) или колестирамин (используемый для снижения уровня холестерина в крови).ВО ИЗБЕЖАНИЕ ТОКСИЧЕСКОГО ПОРАЖЕНИЯ ПЕЧЕНИ ПАРАЦЕТАМОЛ НЕ СЛЕДУЕТ СОЧЕТАТЬ С ПРИЕМОМ АЛКОГОЛЬНЫХ НАПИТКОВ, А ТАКЖЕ ПРИНИМАТЬ ЛИЦАМ, СКЛОННЫМ К ХРОНИЧЕСКОМУ ПОТРЕБЛЕНИЮ АЛКОГОЛЯ.В случае возникновения головокружения при приеме препарата следует воздержаться от выполнения потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и др. транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.п.).

Форма выпуска/дозировка

Таблетки.

Упаковка

По 6 или 12 таблеток в блистерах (пвх/алюминиевая фольга).1 или 2 блистера (по 6 или 12 таблеток каждый) вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.Не используйте после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N015713/01

Дата регистрации

24.06.2009 / 18.03.2013

Владелец Регистрационного удостоверения

Производитель