Лекарственный справочник

Колхикум-дисперт - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки, покрытые оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Активное вещество:

Безвременника осеннего семян экстракт [экв. 500 мкг колхицина] [ в составе экстракта 57-64 % лактозы, 28-32 % целлюлозы микрокристаллической] 15,6 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро

Коповидон5,33 мг.

Крахмал кукурузный27,5 мг.

Лактозы моногидрат41,6-43,9 мг.

Магния стеарат0,33 мг.

Пальмитостеариноваякислота1,34 мг.

Тальк7,00 мг.

Целлюлоза микрокристаллическая3,6-5,2 мг.

Оболочка

Акации камедь0,3 мг.

Воск карнаубский0,140 мг.

Кармеллоза натрия0,273 мг.

Магния оксид2,6 мг.

Макрогол 60001,093 мг.

Опалюкс AS 250000 [сахароза - 0,7923 мг, краситель Понсо 4R (Е124) - 0,26334 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) - 0,09652 мг, титана диоксид (Е171) 0,07904 мг, повидон 0,0133 мг] 1,2445 мг.

Повидон - К 252,186 мг.

Сахароза 86,1515 мг.

Тальк 11, 975 мг.

Титана диоксид (Е171) 3,717 мг.

Шеллак 0,32 мг.


Описание

Тёмно-красные круглые блестящие таблетки, покрытые оболочкой.


Фармакотерапевтическая группа

Средство для лечения подагры

АТХ

  • Колхицин

  • Фармакодинамика

    Противоподагрическое действие колхицина связано со снижением миграции лейкоцитов в очаг воспаления и угнетением фагоцитоза микрокристаллов солей мочевой кислоты. Обладает также антимитотическим действием, подавляет (полностью или частично) клеточное деление в стадии анафазы и метафазы, предотвращает дегрануляцию нейтрофилов. Снижая образование амилоидных фибрилл, препятствует развитию амилоидоза.

    Высоко эффективен для купирования острой подагры. В первые 12 ч терапии состояние существенно улучшается более чем у 75% больных. У 80% может вызывать побочные реакции со стороны желудочно-кишечного тракта ранее клинического улучшения или одновременно с ним.

    В суточной дозе 1-2 мг при ежедневном приеме у 3/4 больных с подагрой уменьшает вероятность развития повторных острых приступов.

    Предупреждает острые атаки у больных семейной средиземноморской лихорадкой (понижает активность дофамин-бета-гидроксилазы).

    Увеличивает продолжительность жизни больных с первичным AL-амилоидозом.

    Оказывает положительное влияние на кожу (смягчение, уменьшение сухости) при системной склеродермии.


    Фармакокинетика

    Колхицин быстро и интенсивно всасывается из желудочно- кишечного тракта. Средняя максимальная концентрация в плазме крови составляет 4.2 нг/мл и достигается примерно через 70 минут после приёма в дозе 1 мг. Период полувыведения составляет 9.3 часа. Колхицин быстро проникает в ткани, имеет высокий объём распределения 473 л. Высокие концентрации колхицина обнаруживаются в печени, почках, селезёнке, лейкоцитах и ЖКТ. Колхицин метаболизируется в печени и выводится главным образом с желчью.

    Энтерогепатическая циркуляция обнаруживается через 4-6 часов после введения внутрь. Наибольшая часть введённой дозы выводится через кишечник и около 23% - через почки.


    Показания

    - Острые приступы подагры;

    -периодическая болезнь (семейная средиземноморская лихорадка).


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Гиперчувствительность, беременность, период лактации, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное угнетение костномозгового кроветворения.

    С особой осторожностью следует назначать больным престарелого возраста, а также с кахексией, имеющим тяжелые нарушения функции желудочно-кишечного тракта, сердечно-сосудистой системы.

    Непереносимость лактозы, дефицит лакгазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. Детский возраст до 18 лет.


    С осторожностью

    Пациенты с сахарным диабетом (из-за содержания сахарозы и лактозы в составе препарата).


    Способ применения и дозы

    Внутрь. Таблетки проглатывают целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.

    При остром приступе подагры принимают сначала 2 таблетки (1 мг колхицина), а затем по 0.5-1.5 мг через каждые 1-2 часа до ослабления боли. Суммарная доза препарата, принятая за день, не должна превышать 8 мг. Повторное назначение по схеме лечения острого приступа подагры может быть проведено не ранее, чем через 3 дня.

    Для профилактики острых приступов подагры в первые несколько месяцев лечения урикозурическими средствами принимают по 0.5-1.5 мг ежедневно или через день в течение (как правило) 3 месяцев.


    Побочные эффекты

    Диарея, тошнота, рвота и боли в желудке, редкие случаи лейкопении (уменьшение числа белых кровяных телец). В некоторых случаях после длительного лечения наблюдалась миопатия и нейропатия, реже - агранулоцитоз, гипопластическая анемия (изменение числа форменных элементов крови), алопеция (облысение).


    Особые указания

    Лечение необходимо проводить под тщательным гематологическим и клиническим контролем.

    При появлении выраженных побочных эффектов со стороны ЖКТ следует уменьшить дозу или отменить препарат.

    При снижении количества лейкоцитов ниже 3000/мкл и тромбоцитов ниже 100000/мкл прием прекращают до нормализации картины крови.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Не влияет.


    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки.

    Упаковка

    По 20 таблеток в Ал/ПВХ/ПВДХ блистере, 1 блистер с инструкцией по применению в картонной коробке.

    Условия хранения

    Хранить в сухом, защищённом от света месте при - температуре не выше 25°С.

    Хранить в недоступном для детей месте!


    Срок годности

    5 лет. Дата истечения срока годности указывается на упаковке. Препарат нельзя применять по истечении срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    П N014955/01-2003

    Дата регистрации

    13.04.2009 / 24.08.2011

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Солвей Фармасьютикалз

    Производитель

    SOLVAY PHARMACEUTICALS, GmbH

    Представительство

    ФАРМАГЕЙТ, ООО

    Дата обновления информации

    31.01.2018