Лекарственный справочник

Колокит - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

таблетки

Состав

На 1 таблетку:

Действующие вещества:

Натрия дигидрофосфата моногидрат 1102,0 мг

Натрий гидрофосфат 398,0 мг

Вспомогательные вещества:

Макрогол 8000 167,6 мг

Магния стеарат 8,4 мг


Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки от белого до почти белого цвета, с одной стороны - делительная риска, гравировка "SLX" на одной половине и "102" на другой, с другой стороны таблетка без риски и надписей.


Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

АТХ

  • Слабительные препараты с осмотическими свойствами

  • Фармакодинамика

    Оказывает гиперосмотическое слабительное действие за счет увеличения осмотического давления в просвете тонкой кишки. Накопление жидкости в подвздошной кишке вызывает растяжение кишечника, в результате этого усиливается перистальтика и ускоряется опорожнение кишечника.


    Показания

    Очищение толстой кишки с целью подготовки к колоноскопии, хирургическим операциям, требующим отсутствия содержимого в толстой кишке, рентгенологическому исследованию органов брюшной полости.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -Детский возраст до 18 лет;

    -пожилой возраст старше 75 лет;

    -повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    -беременность и период грудного вскармливания.

    Не применять у пациентов со следующими заболеваниями в анамнезе:

    -клинически значимая недостаточность функции почек;

    -первичный гиперпаратиреоз ассоциированный с гиперкальциемией;

    -застойная сердечная недостаточность;

    -нестабильная стенокардия;

    -асцит;

    -установленная или предполагаемая непроходимость, серьезный хронический запор;

    -мегаколон (врожденный или приобретенный), или пациенты, перенесшие операцию по шунтированию желудка;

    -синдром гипокинезии (в результате гипотиреоза, склеродермы);

    -прободение кишечника;

    -активное воспалительное заболевание кишечника.


    С осторожностью

    -Пациенты с высоким риском возникновения недостаточности функции почек, имеющие предшествующие электролитные расстройства или риск возникновения электролитных расстройств;

    -пациенты с клинически значимой артериальной гипотензией (также ассоциированной с гиповолемией);

    -пациенты с сердечными заболеваниями, острым инфарктом миокарда, нестабильной стенокардией; пациенты пожилого возраста или ослабленные пациенты. У данной группы риска следует до и после применения контролировать содержание натрия, калия, хлоридов, бикарбонатов, фосфатов, мочевины и креатинина в сыворотке крови;

    -пациенты с желудочно-кишечной гипокинезией; после хирургического вмешательства на желудочно-кишечном тракте в анамнезе; с иными заболеваниями, предрасполагающими к желудочно-кишечной гипокинезии; у пациентов на диете с низким содержанием соли.

    -пациенты, принимающие лекарственные средства, ингибирующие ангиотензинпревращающий фермент;

    - пациенты, принимающие лекарственные средства, блокирующие рецепторы ангиотензина или диуретики;

    -пациенты, принимающие нестероидные противовоспалительные средства - при одновременном приеме слабительных средств может усиливаться обезвоживание и гиповолемия;

    -пациенты, принимающие паратиреоидный гормон (паратиреоидный гормон регулирует уровень содержания кальция в сыворотке крови за счет влияния на кости, почки и кишечник, а также снижает реабсорбцию фосфатов из проксимальных канальцев почек, в связи с чем повышается выделение фосфатов с мочой; так как препарат "Колокит" содержит фосфаты, есть риск взаимодействия).

    Одна таблетка лекарственного средства КОЛОКИТ содержит 313 мг натрия, учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.


    Беременность и лактация

    Не применять во время беременности и в период лактации.


    Побочные эффекты

    Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации:

    Очень часто (≥ 1/10);

    Часто (≥ 1/100, <1/10);

    Нечасто (≥ 1/1000, <1/100);

    Редко (≥ 1/10000, <1/1000);

    Очень редко (<1/10000), включая единичные случаи.

    Нарушения со стороны иммунной системы:

    Редко - аллергический дерматит или реакция гиперчувствительности.

    Нарушения со стороны нервной системы:

    Часто - головная боль, головокружение;

    Очень редко - парестезия, генерализованные тонико-клонические судороги.

    Нарушения со стороны обмена веществ:

    Редко - дегидратация;

    Очень редко - гиперфосфатемия, гипокальциемия, гипокалиемия, гипернатриемия, метаболический ацидоз.

    Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

    Очень редко - инфаркт миокарда, аритмия, гипотензия.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

    Очень часто - диарея, абдоминальная боль, вздутие живота, тошнота;

    Часто - рвота, аномальная колоноскопия (единичные или множественные афтозные изъязвления, локализованные в сигмовидной ободочной кишке или прямей кишке, не являющиеся клинически значимыми и самопроизвольно исчезающие без терапии), аномальная гастроскопия (эритематозный гастрит с очагами повреждения и/или некротические поверхностные изъязвления в кишечнике, наиболее часто являющиеся бессимптомными и самопроизвольно регрессивными)

    Общие нарушения и осложнения в месте введения препарата:

    Очень редко: озноб, астения.

    Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани:

    Очень редко - мышечные судороги.

    Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

    Увеличение содержания азота в моче, увеличение содержания креатинина, острая почечная недостаточность, нефрокальциноз, острая фосфатная нефропатия и острый некроз канальцев.


    Взаимодействие

    При одновременном приеме с лекарственными средствами - блокаторами кальциевых каналов, диуретиками, препаратами лития или другими лекарственными средствами, способными влиять на концентрацию электролитов в сыворотке крови, повышается вероятность развития гиперфосфатемии, гипокальциемии, гипокалиемии, гипернатриемической дегидратации или ацидоза.

    При одновременном применении с препаратом КОЛОКИТ эффективность оральных контрацептивов, противоэпилептических средств, противодиабетических средств может быть частично снижена либо полностью отсутствовать.


    Особые указания

    Необходимо объяснить пациенту важность строгого соблюдения режима приема препарата и употребления как можно большего объема жидкости во избежание обезвоживания. Употребление большого количества воды также способствует максимальному очищению толстой кишки.

    Препарат КОЛОКИТ можно принимать повторно не ранее, чем через 7 дней после предыдущего приема.

    Препарат КОЛОКИТ нельзя принимать одновременно с другими слабительными средствами (особенно с препаратами, содержащими натрия фосфат).

    Препарат КОЛОКИТ не следует применять для терапии запоров.

    Препарат КОЛОКИТ обычно действует в течение от 0,5 часа до 6 часов после приема. В случае, если моторика кишечника не усилилась в течение 6 часов после приема препарата, следует прекратить прием препарата КОЛОКИТ и немедленно обратиться к врачу, так как возможен риск обезвоживания.

    Одна таблетка содержит 313 мг натрия: учитывайте это в случае соблюдения диеты с пониженным содержанием натрия.


    Форма выпуска/дозировка

    Таблетки.

    Упаковка

    По 32 таблетки во флакон из полиэтилена высокой плотности с пропиленовой крышкой с механизмом защиты от вскрытия детьми, содержащий два пакета с осушителем силикагелем.

    1 флакон с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.


    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-003659

    Дата регистрации

    31.05.2016 / 06.12.2017

    Дата окончания действия

    31.05.2021

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Лаборатории МАЙОЛИ-СПИНДЛЕР

    Производитель

    Laboratoires MAYOLY-SPINDLER

    Представительство

    МАЙОЛИ СПИНДЛЕР, ООО

    Дата обновления информации

    31.01.2018