Лекарственный справочник

Комбилипен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для внутримышечного введения

Состав

Действующих веществ:

Тиамина гидрохлорид

100 мг

Пиридоксина гидрохлорид

100 мг

Цианокобаламин

1,0 мг

Лидокаина гидрохлорид

20 мг

Вспомогательных веществ: бензиловый спирт 40 мг, натрия триполифосфат 20 мг, калия гексацианоферрат 0,2 мг, натрия гидроксид до pH 4,5±0,2, вода для инъекций до 2 мл.


Описание

Прозрачная розовато-красная жидкость со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

поливитаминное средство

АТХ

  • Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы

  • Фармакодинамика

    Комбинированный поливитаминный препарат. Действие препарата определяется свойствами витаминов, входящих в его состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.

    Тиамина гидрохлорид (витамин B1) - участвует в проведении нервного импульса.

    Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) - обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.

    Цианокобаламин (витамин В12) - участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.

    Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых Nа+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.


    Показания

    В комплексной терапии следующих заболеваний:

    -полинейропатии, в том числе диабетической и алкогольной;

    -невриты и невралгии: невралгия тройничного нерва, неврит лицевого нерва, межреберная невралгия;

    - болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (дорсалгия, люмбоишиалгия, плексопатия; корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника).


    Противопоказания

    Противопоказания:

    Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности, беременность и период лактации, детский возраст, в связи с отсутствием данных.


    Беременность и лактация

    Применение препарата не рекомендовано.


    Способ применения и дозы

    В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с внутримышечного введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.

    Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача.


    Побочные эффекты

    Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

    Очень часто

    более чем у 1 из 10 проходящих лечение

    Часто

    менее чем у 1 из 10, по более чем у 1 из 100 проходящих лечение

    Нечасто

    менее чем у 1 из 100, по более чем у 1 из 1000 проходящих лечение

    Редко

    менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10000 проходящих лечение

    Очень редко

    менее чем у 1 из 10000, включая отдельные случаи

    Частота неизвестна

    невозможно оценить на основании имеющихся данных

    Со стороны иммунной системы:

    редко: аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке);

    Со стороны нервной системы:

    частота неизвестна: головокружение, спутанность сознания;

    Со стороны сердечно - сосудистой системы:

    очень редко: тахикардия;

    Со стороны желудочно-кишечного тракта:

    частота неизвестна: рвота;

    Со стороны кожи и подкожных тканей:

    очень редко: повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница;

    Со стороны костно-мышечной и соединительной ткани:

    частота неизвестна: судороги;

    Общие расстройства и нарушения в месте введения:

    частота неизвестна: может возникнуть раздражение в месте введения препарата; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.

    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.


    Взаимодействие

    Витмаин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действия других витаминов.

    Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе: хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железо-аммонийцитратом, а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензил пенициллином, декстрозой и метабисульфитом.

    Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значении pH (более 3).

    Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (редуцируется антипаркинсоническое действие леводопы) при одновременном приеме. Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.

    Витамин В12 (цианокобаламин) несовместим с солями тяжелых металлов.

    Рибофлавин также оказывает деструктивное действие, особенно при одновременном воздействии света; никотинамид ускоряет фотолиз, в то время как антиоксиданты оказывают ингибирующее действие.

    При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами.


    Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

    Информация о предостережении относительно применения препарата водителями транспортных средств и лицами, работающими с потенциально опасными механизмами, отсутствует.


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для внутримышечного введения.

    Упаковка

    По 2 мл в ампулы из светозащитного стекла.

    По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

    1 или 2 контурные упаковки вместе с инструкцией но применению помещают в пачку из картона импортного.


    Условия хранения

    В защищенном от света месте при температуре от 2 °С до 8 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛС-001680

    Дата регистрации

    02.08.2010

    Владелец Регистрационного удостоверения

    ФАРМСТАНДАРТ-УФИМСКИЙ ВИТАМИННЫЙ ЗАВОД, ОАО

    Представительство

    ФАРМСТАНДАРТ -Уфа-ВИТА, ОАО

    Дата обновления информации

    24.09.2015