Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
На 100 г геля
Активные вещества:
Экстракт луковиц лука репчатого жидкого 10 г
Гепарин натрия 0,04 г (5000 ME)
Аллантоин 1 г
Вспомогательные вещества:
Кислота сорбиновая 0,1 г
Метилнарагидроксибензоат 0,15 г
Камедь ксантановая (ксантурал 75) 2 г
Макрогол 200 (Полиэтиленгликоль 200) 25 г
Масло ароматизированное (аромат 231616) 0,3 г
Вода очищенная 61,41 г
Описание
Матовый гель от светло-желтого до светло-коричневого цвета с характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Гиперрубцевания средство леченияАТХ
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в его состав компонентов. Оказывает фибринолитическое противовоспалительное (за счет присутствия экстракта Серае), антитромбическое (за счет присутствия гепарина ) и кератолитическое ( за счет присутствия аллантоина) действие. Стимулирует клеточную регенерацию без гиперплазии. Ингибирует пролиферацию келоидных фибробластов.
Фармакокинетика
В эксперименте было показано, что гепарин в течение 4 ч в клинически достаточном количестве проникает в соединительную ткань дермы. Глубокое проникновение обеспечивается комбинацией гепарина с экстрактом луковиц Серае и аллантоином (трансэпидермальная гепаринизация).
При использовании препарата Контрактубекс системная абсорбция не наблюдается.
Показания
-Гипертрофические и келоидные рубцы, возникающие после хирургических операций, ампутаций, ожогов и травм.
- Анкилозы (контрактуры) суставов.
- Контрактура Дюпюитрена.
- Травматические сухожильные контрактуры.
- Растяжки после беременности.
- Атрофические рубцы (в частности, возникающие после acneили фурункулеза).
- Профилактика образования патологических рубцов в послеоперационном периоде или после несчастного случая.
Возможно применение у детей.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 1 года.
Беременность и лактация
Действие препарата во время беременности и периода лактации не изучалось.Побочные эффекты
Обычно Контрактубекс переносится очень хорошо, даже при длительном применении. Чаще всего отмечались кожные реакции в месте нанесения.
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1/10), нечасто (≥1/1000 до < 1/100), редко (≥1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота не установлена (в настоящее время данные о распространенности побочных реакций отсутствуют).
Со стороны кожных покровов:часто: зуд, эритема, телеангиоэктазия, атрофия рубца; нечасто: гиперпигментация кожи, атрофия кожи.
Также сообщалось о следующих спонтанных побочных реакциях:
Инфекционные заболевания:частота не установлена: пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы:частота не установлена: гиперчувствительность (аллергические реакции).
Со стороны нервной системы:частота не установлена: парестезия.
Со стороны кожных покровов:частота не установлена: крапивница, сыпь, зуд, эритема, раздражение кожи, папулы, чувство жжения, чувство натяжения, контактный дерматит.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения:частота не установлена: отек, боль и шелушение в месте нанесения.
Зуд, который является проявлением естественных процессов при формировании рубца, обычно нс требует прекращения применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не описано.
Особые указания
Для усиления действия препарата наноситьна предварительно распаренную кожу. Возможно его применение в сочетании с физиотерапевтическими мероприятиями. При лечении свежих рубцов следует избегать ультрафиолетового облучения, воздействия холода и интенсивного массажа.Действие препарата во время беременности, в период грудного вскармливания и у детей до 1 года не изучалось.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.
Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения.Упаковка
Гель для наружного применения по 20 или 50 г в тубу алюминиевую. Тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
При температуре не выше 25°С в сухом месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
3 года.
6 месяцев с момента вскрытия тубы.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N015096/01Дата регистрации
16.07.2010Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
03.02.2018