Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутрибрюшинного введенияСостав
В 1 флаконе содержится:
активное вещество: апротинин (в виде концентрированного раствора) 10000 АТрЕ (антитрипсиновых единиц);
вспомогательные вещества: маннитол 10 мг, хлористоводородная кислота 1% q.s. (для корректировки pH, максимально 0,3125 мкл).
В 1 ампуле содержится растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0,9% (натрия хлорид 18,00 мг, вода для инъекций до 2,0 мл).
Описание
Лиофилизированный порошок белого или почти белого цвета; растворитель - прозрачная, бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Протеолиза ингибиторФармакодинамика
Поливалентный ингибитор протеаз, выделенный из легких крупного рогатого скота. Оказывает антипротеолитическое, антифибринолитическое и гемостатическое действие. Инактивирует важнейшие протеазы (трипсин, химотрипсин, калликреин), которые играют важную роль в патофизиологических процессах. Тормозит как суммарную протеолитическую активность, так и активность отдельных протеолитических ферментов.
Апротинин полностью инактивирует протеолитическую активность плазмина, блокирует активацию плазминогена.
Антипротеазная активность апротинина определяет эффективность при поражениях поджелудочной железы и других состояниях с высоким содержанием калликреина и др. протеиназ в плазме и тканях. Снижает фибринолитическую активность крови, тормозит фибринолиз и оказывает гемостатическое действие при коагулопатиях.
Блокада калликреин-кининовой системы, позволяет использовать его для профилактики и лечения различных форм шока.
Фармакокинетика
После внутривенного введения апротинин быстро распределяется во внеклеточном пространстве, кратковременно накапливается в печени. Разрушается лизосомальными ферментами почек. Период полувыведения изплазмы крови составляет 2 часа. Выводится с мочой.
Показания
Кровотечения и кровоизлияния, обусловленные гиперфибринолитическими нарушениями гемостаза, в том числе послеоперационные, посттравматические; до, после и во время родов; геморрагические осложнения тромболитической терапии.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к апротинину или другим белкам крупного рогатого скота; синдром диссеминированного внутрисосудистого свертывания (за исключением фазы коагулопатии); при использований сердечно-легочного шунтирования вовремя операции; аорто-коронарного шунтирования; первый и третий триместры беременности; период лактации (безопасность применения не установлена).
С осторожностью
Предшествующая терапия апротинином, аллергический диатез, склонность к развитию аллергических реакций.Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления, тахикардия, бледность кожных покровов;
Со стороны центральной нервной системы: психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания;
Аллергические: реакции: сыпь, ринит, конъюнктивит, анафилактические реакции (вплоть до анафилактического шока);
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (при быстром введении);
Со стороны мочевыделительной системы: почечная недостаточность.
Местные реакции: тромбофлебит в месте введения (при длительной инфузии).
Прочие: бронхоспазм, обильное потоотделение, миалгия, повышение концентрации сывороточного креатинина.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При применении препарата Контрикал® следует соблюдать осторожность при вождении транспорта и управлении механизмами в связи с тем, что могут развиться побочные реакции со стороны центральной нервной системы (спутанность сознания), которые влияют на способность концентрировать внимание и быстроту психомоторных реакции.
Форма выпуска/дозировка
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 10 тыс. АТрЕ.Упаковка
10 тыс. АТрЕ активного вещества во флакон из бесцветного стекла с пробкой, алюминиевым колпачком, крышкой из полиэтилена.2 мл растворителя в ампулы из бесцветного стекла.
5 флаконов с активным веществом и 5 ампул с растворителем в контурную ячейковую упаковку.
2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Лиофилизат - 3 года; растворитель - 5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012371/01