Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
1 мл раствора содержит:
активное вещество: никетамид 250,00 мг
вспомогательное вещество: вода для инъекций до 1,0 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка окрашенная жидкость со своеобразным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Аналептическое средствоАТХ
R.07.A.B Дыхательные стимуляторы
R.07.A.B.02 Никетамид
Фармакодинамика
Аналептическое средство смешанного типа действия (стимуляция ЦНС, прямое и рефлекторное возбуждение дыхательного и сосудодвигательного центров). Механизм действия состоит из двух компонентов: центрального и периферического. Центральный механизм связан с непосредственным влиянием на сосудодвигательный центр продолговатого мозга, приводящим к его возбуждению и опосредованному повышению системного артериального давления (особенно при изначальном угнетении данного центра).
Периферический компонент механизма действия связан с возбуждением хеморецепторов каротидного синуса, что приводит к увеличению частоты и глубины дыхательных движений. Не оказывает прямого влияния на сердечно-сосудистую систему.
Фармакокинетика
Абсорбция высокая и не зависит от пути введения. Подвергается быстрому метаболизму в печени с образованием неактивных метаболитов. Выведение, в основном, почками.
Показания
Коллапс, асфиксия (в том числе новорожденных), шок при хирургических операциях и в послеоперационном периоде, угнетение дыхания и кровообращения при инфекционных заболеваниях.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, снижение порога судорожной готовности, судороги в анамнезе, гипертермия у детей, беременность, период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан при беременности. При необходимости применения никетамида в период грудного вскармливания следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Разовая и суточная дозы, частота введения устанавливаются индивидуально врачом в зависимости от показаний и возраста пациента.
Препарат вводят подкожно, внутримышечно и внутривенно. Взрослым и детям с 14 лет назначать по 1-2 мл 1-3 раза в сутки.
Для внутривенного введения разовую дозу препарата разводят в 10 мл 0,9 % раствора натрия хлорида; вводить за 1-3 минуты.
Высшие дозы для взрослых при подкожном введении: разовая - 2 мл, суточная - 6 мл. Высшая разовая доза подкожно и внутривенно для взрослых - 5 мл.
Детям назначают подкожно, в зависимости от возраста, следующие разовые дозы:
до 1 года - 0,1 мл;
1-4 года - 0,15-0,25 мл;
5-6 лет - 0,3 мл;
7-9 лет - 0,5 мл;
10-14 лет - 0,75 мл.
Вводить 1-3 раза в сутки.
Побочные эффекты
Со стороны центральной и периферической нервной системы: беспокойство, повышенная раздражительность, тревожность.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, артериальная гипертензия, тахикардия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечные подергивания, которые начинаются с круговых мышц рта, тремор, ригидность мышц.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: покраснение, пастозность лица, зуд кожи, шелушение кожи.
Нарушения со стороны организма в целом: гипертермия, повышенная потливость.
Аллергические реакции: реакции гиперчувствительности, в т. ч. крапивница, ангионевротический отек, генерализованные папулезные высыпания.
Реакции в месте введения: инфильтрация, болезненность, гиперемия, зуд, ощущение жжения кожи в месте введения.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения необходимо воздержаться от вождения транспортных средств и работы с механизмами ввиду возможного развития нежелательных реакций, которые могут оказать влияние на данные виды деятельности (см. Побочное действие).
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 250 мг/мл.Упаковка
По 2 мл в ампулы стеклянные.
По 5 ампул в контурную ячейковую упаковку (блистер).
По две контурные ячейковые упаковки с ножом для вскрытия ампул и с инструкцией по медицинскому применению в картонную пачку.
По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул и с инструкцией по медицинскому применению в коробку с гофрированным вкладышем.
При использовании ампул с цветным кольцом излома или с цветной точкой излома, ножи для вскрытия ампул исключаются.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 15 °С до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004345Дата регистрации
21.06.2017Дата окончания действия
21.06.2022Дата обновления информации
24.11.2017