Лекарственная форма
таблеткиСостав
1 таблетка содержит:
активное вещество: карведилол 6,25 мг или 12,5 мг, или 25 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный безводный, кросповидон, магния стеарат.
Описание
Таблетки 6,25 мг: Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета с маркировкой "S2" на одной стороне и с насечкой на обратной стороне.
Таблетки 12,5 мг: Овальные слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета с маркировкой "S3" на одной стороне и с насечкой на обратной стороне.
Таблетки 25 мг: Круглые, слегка двояковыпуклые таблетки белого цвета, со скошенными краями и насечкой на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Альфа- и бета-адреноблокаторФармакодинамика
Карведилол блокирует α1-, β1- и β2-адренорецепторы, оказывает вазодилатирующее, антиангинальное и антиаритмическое действие. Блокируя α1-адренорецепторы, препарат вызывает расширение периферических сосудов, снижая общее периферическое сосудистое сопротивление. В результате блокады β1-адренорецепторов умеренно снижается AV-проводимость, сила и частота сердечных сокращений, не вызывая резкой брадикардии. При блокаде β2-адренорецепторов возможно повышение тонуса бронхов, некоторых сосудов, а также тонуса и перистальтики кишечника. У пациентов с сердечной недостаточностью карведилол повышает фракцию выброса левого желудочка. Влияние на артериальное давление и частоту сердечных сокращений наиболее выражены через 1-2 часа после приема препарата. Карведилол не обладает собственным симпатомиметическим эффектом.
Фармакокинетика
После приема внутрь карведилол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 ч. Объем распределения - около 2 л/кг. Проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Связь с белками плазмы крови - 98-99%. Биодоступность - 25%. У пожилых людей концентрация карведилола в плазме крови приблизительно на 50% выше, чем у молодых пациентов. Метаболизируется в печени. Метаболиты обладают выраженным антиоксидантным действием. Период полувыведения - 6-10 ч. Выводится в основном, с желчью и калом. У больных с нарушением функции печени биодоступность может возрастать до 80%. Пища замедляет всасывание препарата, но не влияет на его биодоступность.Показания
Артериальная гипертензия (в монотерапии или в комбинации с другими антигипертензивными препаратами).
Стабильная стенокардия.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к карведилолу или другим компонентам препарата; декомпенсированная сердечная недостаточность; атриовентрикулярная блокада II и III степени; печеночная недостаточность; бронхоспастический синдром; бронхиальная астма; выраженная брадикардия; синдром слабости синусового узла; выраженная артериальная гипотензия (систолическое АД меньше 85 мм.рт.ст), беременность, период лактации.
Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Хронический бронхит, эмфизема легких, стенокардия Принцметала, сахарный диабет, гипогликемия, тиреотоксикоз, окклюзионные заболевания периферических сосудов, феохромоцитома, депрессия, миастения, псориаз, почечная недостаточность.
Беременность и лактация
Беременным женщинам возможно назначение препарата в исключительных случаях, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Так как существует возможность выведения карведилола с грудным молоком, не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения Кориолом®.Побочные эффекты
Со стороны сердечно-сосудистой системы: окклюзионные нарушения периферического кровообращения, прогрессирование сердечной недостаточности, брадикардия, ортостатическая гипотензия, синкопальные состояния (включая пресинкопальные), стенокардия, атриовентрикулярная блокада, "перемежающаяся" хромота.
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, абдоминальные боли, диарея или запоры, рвота, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Со стороны органов дыхания: бронхоспазм, одышка (у предрасположенных пациентов) чихание, заложенность носа.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, депрессия, парастезии.
Со стороны мочеполовой системы: тяжелые нарушения функции почек, отеки, редко - снижение потенции.
Со стороны органов кроветворения: тромбоцигонения, лейкопения Аллергические реакции: кожные аллергические реакции ( экзантема, крапивница, зуд, высыпания) обострение псориатических высыпаний.
Со стороны эндокринной системы: возможно гипо- или гипергликемия, гиперхолестеринемия.
Прочие: боли в конечностях, уменьшение слезотделения (важно для пациентов, носящих контактные линзы), мышечная слабость (чаще в начале лечения), увеличение массы тела.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
При приеме карведилола, не рекомендуется управлять автомобилем и следует воздержаться от других видов деятельности, связанных с необходимостью высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг.Упаковка
Таблетки 6,25 мг, 12,5 мг и 25 мг: по 10 таблеток в блистере.
3 блистера в упаковке, вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 30° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014037/01Дата регистрации
21.11.2007Дата обновления информации
06.02.2018