Корвалол Нео - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено свойствами входящих в него веществ. Оказывает седативное и спазмолитическое действие, умеренное кардиотоническое действие (замедляет ритм и увеличивает силу сердечных сокращений), обладает уме­ренными гипотензивными свойствами.

Этилбромизовалерианат

Этилбромизовалерианат обладает седативным и спазмолитическим действием, обуслов­ленным раздражением, преимущественно рецепторов полости рта и носоглотки, снижени­ем рефлекторной возбудимости в центральных отделах нервной системы и усилением торможения в нейронах коры и подкорковых структурах головного мозга, а также сниже­нием активности центральных сосудодвигательных центров и прямым местным спазмоли­тическим действием на гладкую мускулатуру. По характеру действия близок к препаратам валерианы.

Трава пустырника

Трава пустырника оказывает выраженное седативное действие (успокаивающее), умерен­но снижает частоту и увеличивает силу сердечных сокращений, проявляет умеренные ги­потензивные свойства.

Мяты перечной масло

Мяты перечной масло оказывает рефлекторное вазодилатирующее, спазмолитическое, легкое желчегонное, антисептическое действие. Механизм действия связан со способно­стью раздражать "холодовые" рецепторы слизистой оболочки полости рта и рефлекторно расширять преимущественно сосуды сердца и головного мозга. Устраняет явления метео­ризма за счет раздражения рецепторов слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), усиливая перистальтику кишечника.

Дифенгидрамин

Дифенгидрамин является блокатором Н1-гистаминовых рецепторов первого поколения. Действие на центральную систему обусловлено блокадой Н2-гистаминовых рецепторов м-холинорецепторов головного мозга. Уменьшает или предупреждает вызываемые гистами­ном спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отек тканей, зуд и гиперемию, обладает противорвотным, седативным эффектами, оказывает снотвор­ное действие. Антагонизм с гистамином проявляется в большей степени по отношению к местным сосудистым реакциям, чем к системным, то есть снижению артериального дав­ления.

Данные по фармакокинетике этилбромизовалерианата, травы пустырника и компонентов мяты перечной отсутствуют.

Дифенгидрамин

После приема препарата Корвалол Нео быстро всасывается в желудочно-кишечном трак­те. Связь с белками плазмы 98-99 %. Биодоступность дифенгидрамина - 50 %. Время до­стижения максимальной концентрации (ТС_mах)- 1,89 часов (в наибольшей концентрации определяется в лёгких, селезёнке, почках, печени, головном мозге и мышцах). Макси­мальная концентрация (C_max) - 2,32 нг/мл. Площадь под фармакокинетической кривой AUC_{0- ∞}- 11,75 нгхч/мл. Проникает через гематоэнцефалический барьер. Кажущийся объем распределения (Vd) - 179 л. Метаболизируется главным образом в печени, частично в лёгких и почках. Константа скорости элиминации (kel) - 0,411 ч^-1. Период полу выведе­ния (Т_1/2) - 1,9 часов. В течение суток полностью выводится почками в виде метаболитов, конъюгированных с глюкуроновой кислотой. Существенные количества выводятся с грудным молоком и могут вызывать седативный эффект у детей грудного возраста (может наблюдаться парадоксальная реакция, характеризующаяся чрезмерной возбудимостью).

Повышенная нервная возбудимость; в качестве седативного средства при нарушении сна, не связанного с органическими нарушениями центральной нервной системы; неврастения.

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

-тяжелые нарушения функции почек и/или печени;

-закрытоугольная глаукома;

-гиперплазия предстательной железы;

-стеноз шейки мочевого пузыря;

-бронхиальная астма;

-эпилепсия;

-беременность;

-период лактации (грудного вскармливания);

-детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

-порфирия;

-пилородуоденальный стеноз;

-эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);

-стенозирующая язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

Препарат следует принимать с осторожностью при следующих заболеваниях/состояниях: заболевания печени, нарушения функции почек, глаукома, задержка мочи, бронхит, хро­ническая обструктивная болезнь легких.

При продолжительном применении возможно развитие резистентности.

Препарат может усиливать действие алкоголя, поэтому прием алкоголя во время лечения следует исключить.

Следует избегать применения в сочетании с другими препаратами, обладающими антигистаминным действием, включая местные лекарственные препараты, средства от кашля и простуды.

Побочные действия чаще развиваются у пациентов пожилого возраста. Следует избегать применения пожилыми пациентами со спутанным сознанием.

Дифенгидрамин может усугубить имеющийся звон в ушах.

Корвалол Нео содержит в своем составе этиловый спирт (см. раздел "Особые указания"), поэтому препарат должен применяться с осторожностью при алкоголизме, а также у паци­ентов из группы высокого риска, в том числе с заболеваниями печени, черепно-мозговыми травмами, заболеваниями головного мозга.

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний/состояний, перед приемом препарата обя­зательно проконсультируйтесь с врачом.

Беременность

Дифенгидрамин способен проникать через плаценту; описаны случаи желтухи и экстра- пирамидных расстройств у детей, рожденных женщинами, принимавшими во время бере­менности дифенгидрамин. Прием дифенгидрамина в третьем триместре может привести к неблагоприятным реакциям у новорожденного или преждевременным родам. Безопас­ность Корвалола Нео при беременности не установлена и его применение в этот период противопоказано.

Период грудного вскармливания

Применение дифенгидрамина в период грудного вскармливания может стать причиной повышенного возбуждения и раздражительности ребенка. При необходимости примене­ния препарата Корвалол Нео в период кормления грудью следует решать вопрос о пре­кращении грудного вскармливания.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз.

Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические реакции, включая сыпь, кра­пивницу, затрудненное дыхание, отек Квинке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: фоточувствительность.

Психические нарушения: спутанность сознания, парадоксальное возбуждение (особенно подвержены пациенты пожилого возраста); в некоторых случаях раздражительность, эй­фория.

Нарушения со стороны нервной системы: сонливость, слабость, снижение скорости пси­хомоторных реакций, нарушение координации и быстроты реакции, чувство усталости, головокружение, снижение способности к концентрации внимания, неустойчивость, судо­роги, головная боль, парестезии, дискинезии; в некоторых случаях бессонница, тремор.

Нарушения со стороны органа зрения: нечеткое зрение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давле­ния, замедление сердечного ритма, тахикардия, экстрасистолия.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: сухость слизистой оболочки полости носа, бронхов (сгущение бронхиального секрета).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, диспепсия, тошнота, рвота, дискомфорт в эпигастральной области, анорексия.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: подергивания мышц.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: затрудненное мочеиспускание, за­держка мочи.

Указанные явления проходят при снижении дозы препарата или прекращении приема препарата. При длительном применении высоких доз препарата возможно развитие лекар­ственной зависимости, а также накопление брома в организме и развитие бромизма, про­явлениями которого бывают: депрессивное настроение, апатия, ринит, конъюнктивит, ге­моррагический диатез, нарушение координации движений.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тит любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.