Квадроприл - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ), катализирующего превра­щение ангиотензина I в ангиотензин II. Ангиотензин II проявляет мощный сосудосужи­вающий эффект, усиливает выведение калия й задерживает экскрецию натрия. Спираприл оказывает гипотензивное, сосудорасширяющее, кардиопротективное и на­трийуретическое действие, воздействуя, прежде всего, на ренин-ангиотензин- альдостероновую систему; он также способствует высвобождению биологически ак­тивных веществ, оказывающих натрийуретическое и сосудорасширяющее действие (простагландины Е1 и Е2, эндотелиальный фактор расслабления, предсердный натрий­уретический фактор) и уменьшает образование аргиниН-вазопрессина и эндотелина-1, обладающих сосудосуживающими свойствами.

Эффект препарата развивается в течение часа после приема, достигает максимума через 4-8 часов и продолжается около 24 часов.

- Артериальная гипертензия;

- Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).

Повышенная чувствительность к активному веществу, другим компонентам препарата и другим ингибиторам АПФ: ангионевротический отек на фоне приема ингибиторов АПФ в анамнезе; наследственный или идиопатический ангионевротический отек, аортальный стеноз; митральный стеноз; двусторонний стеноз почечных артерий; стеноз артерии единственной почки; тяжелое нарушение функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 10 мл/мин); гемодиализ или гемофильтрация с использованием мембраны, содержащей полиакрилонитрил- металлилсульфонат (например. AN69®); состояние после трансплантации почки; гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия; первичный гиперальдостеронизм; артериальная гипотензия; одновременное применение с алискирсном или алискиреисодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1.73 м²) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"); беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет: непереносимость лактозы; дефицит лактазы; синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы.

- Двусторонний стеноз почечных артерий,

- стеноз артерии единственной почки,

- выраженное нарушение функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.),

- состояния после трансплантации почки,

- стеноз аортального или митрального клапана,

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия,

- первичный гиперальдостеронизм,

- системные заболевания соединительной ткани (например, системная красная вол­чанка, склеродермия),

- нарушение функции печени,

- церебро- и кардиоваскулярные заболевания (в т.ч. недостаточность мозгового кро­вообращения, ишемическая болезнь сердца, коронарная недостаточность),

- угнетение костномозгового кроветворения,

- сахарный диабет,

- гиперкалиемия, диета с ограничением натрия, при состояниях, сопровождающихся снижением объема циркулирующей крови (в т.ч. диарея, рвота),

- пожилой возраст.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снйжение АД, ортостатическая гипотен­зия, редко - обморок, в единичных случаях - тахикардия, аритмии, стенокардия, ин­фаркт миокарда, усиление проявлений недостаточности периферического кровообра­щения.

Со стороны мочеполовой системы: развитие или усиление хронической почечной не­достаточности, протеинурия, снижение потенции.

Со стороны центральной нервной системы: церебральный инсульт, головокружение, головная боль, слабость, обострение болезни Рейно; при использовании в высоких до­зах - бессонница, тревожность, депрессия, спутанность сознания, парестезии, наруше­ния сна, нарушение равновесия.

Со стороны органов чувств: нарушения вестибулярного аппарата, нарушения слуха и зрения, шум в ушах; изменения вкуса или временная потеря вкуса.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, холестатическая желтуха, диспепсия, запор, снижение аппетита, стоматит, глоссит, сухость во рту, в единичных случаях - кишечная непроходимость; были описаны единичные случаи нарушения функции печени, гепатит, панкреатит. В единичных случаях наблюдались: прогресси­рующий некроз печени, иногда со смертельным исходом.

Со стороны дыхательной системы: "сухой" кашель, легочные инфильтраты, бронхос­пазм, одышка, ринит, ринорея, синусит, фарингит, дисфония.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, фотосенсибилизация; ангионев­ротический отек тканей лица, конечностей, губ, языка, голосовой Щели и/или гортани, полиморфная эритема, эксфблиативный дерматит, злокачественная экссудативная эри­тема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). В очень редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечался ангионев­ротический отек кишечника.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, редко - эозинофилия, в единичных случаях - агранулоцитоз, панцитопения и гемолиз, повы­шенный титр антинуклеарных антител.

Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, гиперкалие- мия, гипонатриемия.

Влияние на плод: нарушение развития почек плода, снижение АД у новорожденных, нарушение функции почек, гиперкалиемия, гипоплазия черепа, олигогидрамнион, кон­трактура конечностей, деформация черепа, гипоплазия легких. Прочие: алопеция, онихолизис.

Артериальная гипотензия, возникшая после приема первой дозы, не является противопоказанием для дальнейшего применения препарата Квадроприл® (после нормализации АД, последующий регулярный прием не приводит к артериальной гипотензии).

У пациентов с реноваскулярной гипертензией необходимо систематически контролировать концентрацию креатинина и мочевины в плазме крови.

Одновременное применение ингибиторов АПФ, АРА II или алискирена повышает риск развития

артериальной гипотензии, гиперкалиемии и нарушения функции почек (в том числе острой почечной недостаточности). Двойная блокада РААС при применении ингибиторов АПФ. АРА II или алискирена не рекомендуется (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами"). Если двойная блокада РААС считается абсолютно необходимой, то лечение должно происходить только под контролем специалистов и должно сопровождаться тщательным и регулярным мониторингом функции почек, содержания электролитов и артериального давления. Ингибиторы АПФ и АРА II не должны применяться одновременно у пациентов с диабетической нефропатией.

У пациентов с аутоиммунными заболеваниями необходим регулярный контроль числа лейкоцитов в крови. Применение на фоне гиперкалиемии следует проводить под контролем содержания калия в плазме крови.

При проведении хирургических вмешательств с применением общей анестезии у пациентов, принимающих препарат Квадроприл®, возможно выраженное снижение АД.

Перед проведением общей анестезии необходимо предупредить врача- анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Во время лечения препаратом Квадроприл® нельзя применять для гемодиализа или гемофильтрации мембраны, содержащие полиакрилонитрил-металлилсульфонат (например, AN69®), так как существует опасность возникновения реакций повышенной чувствительности вплоть до развития шока, угрожающего жизни пациента. В случае необходимости неотложного диализа или гемофильтрации, перед проведением этих процедур пациенту либо заменяют препарат Квадроприл® на другой гипотензивный препарат - не ингибитор АПФ. либо используют другую диализную мембрану.

Во время проведения плазмафереза с дексгран сульфатом при сопутствующей терапии ингибитором АПФ могут возникать реакции повышенной чувствительности, угрожающие жизни пациента. Во время десенсибилизирующей терапии, направленной на устранение симптомов, вызываемых ядом насекомых (укусах пчёл или ос), и одновременном применении ингибитора АПФ могуг развиваться анафилактические реакции, иногда угрожающие жизни пациента (снижение АД, одышка, рвота, аллергические высыпания на коже).

Лечение проводят под постоянным врачебным контролем.

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) (например,обусловленным рвотой, диареей, приемом диуретиков), ослаблением сократительной способности сердца или злокачественной артериальной гипертензией в начале лечения препаратом Квадроприл® может отмечаться резкое снижение АД. По возможности перед началом лечения препаратом Квадроприл® следует восполнить дефицит ОЦК в организме или ограничить проводимую терапию диуретиками и, если необходимо, их отменить.

Во избежание непредсказуемого резкого снижения АД после приема первой дозы, а также после повышения дозы диуретиков и/или повышения дозы препарата Квадроприл® за этими пациентами устанавливают наблюдение со стороны врача в течение не менее 6 часов. В связи с тем, что в редких случаях при приеме ингибиторов АПФ отмечается ангионевротический отек лица, конечностей, губ, языка, гортани или глотки, возможно появление данной побочной реакции и при приеме препарата Квадроприл®. В этом случае лечение препаратом Квадроприл® следует немедленно прекратить и установить наблюдение за состоянием пациента вплоть до полного исчезновения отека. Даже в случае отека языка без нарушения дыхания, может потребоваться длительное наблюдение за состоянием пациента и принятие экстренных мер. так как в очень редких случаях при отеках языка и гортани отмечали смертельный исход.

При отёке тканей с вовлечением гортани, глотки и/или языка следует срочно ввести подкожно энинефрин (адреналин) в дозе 0,3- 0,5 мг или медленно внутривенно (в/в) эпинефрин (адреналин) в дозе 0,1 мг под контролем электрокардиограммы и АД, затем применяют ГКС. После этого рекомендуется в/в введение антигистаминных препаратов и антагонистов Н2-рецепторов.

У пациентов со злокачественной артериальной гипертензией или с сердечной недостаточностью терапию препаратом Квадроприл® начинают в стационаре.

По 10 таблеток в блистер (ПА/алюминиевая фольга/ПВХ и алюминиевая фольга).

По 3 блистера с инструкцией по примене­нию в картонную пачку.

При температуре не выше 25 °С.

В недоступном для детей месте.