Л'эсфаль - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения.

Состав

1 мл раствора:

Действующее вещество: фосфатидилхолин из соевых бобов - 50,0 мг;

Вспомогательные вещества: бензиновый спирт - 9,00 мг; дезоксихолиевая кислота - 25,30 мг; натрия хлорид - 2,36 мг; натрия гидроксид - 2,86 мг; рибофлавин - 0,10 мг; вода для инъекций - до 1,0 мл.

Описание

прозрачный раствор желтого цвета

Фармакотерапевтическая группа

гепатопротекторное средство

АТХ

A.05.C Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей

Фармакодинамика

Фосфолипиды, содержащиеся в препарате, по своей химической структуре подобны эндогенным фосфолипидам, но намного превышают их ио содержанию полинснасыщснных (эссенциальных) жирных кислот. Эти высокоэнергетические молекулы встраиваются преимущественно в структуры клеточных мембран и облегчают восстановление повреждённых тканей печени. Фосфолипиды влияют на нарушенный липидный метаболизм путём регуляции метаболизма липопротеинов, в результате этого нейтральные жиры и холестерин превращаются в формы, пригодные для транспортирования, особенно благодаря увеличению способности липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) присоединять холестерин, и предназначены для дальнейшего окисления. Во время выведения фосфолипидов через желчевыводящие пути литогенный индекс снижается и происходит стабилизация желчи.

Фармакокинетика

Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает в частности в клетки печени.

Период полувыведения для холинового компонента составляет 66 часов, для ненасыщенных жирных кислот - 32 часа.

Показания

Жировая дегенерация печени, острые и хронические гепатиты, цирроз печени, печеночная кomа и прекома, пред- и послеоперационное лечение при хирургических вмешательствах в области гепатобилиарной зоны, токсические поражения печени, токсикоз беременности, псориаз (в качестве вспомогательной терапии), радиационный синдром.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Непереносимость сои.

Детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Беременность, детский возраст старше 12-х лет.

Беременность и лактация

При беременности в связи с наличием в составе препарата бензинового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиновый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось у них с развитием синдрома одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата.

Побочные эффекты

Со стороны желудочно-кишечного тракта: дискомфорт в эпигастральной области, послабление стула, тошнота, гастралгия.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (сыпь, экзантема, крапивница, кожный зуд).

Передозировка

Сообщений о передозировке не было.

Взаимодействие

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось. Препарат не совместим с электролитными растворами. Не вводить препарат вместе с другими лекарственными средствами в одном шприце.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не выявлена

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения 50 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл в ампулы из стекла коричневого цвета первого гидролитического класса с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки самоклеющиеся. По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона. Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки полимерной. По I или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

11.09.2015

Владелец Регистрационного удостоверения

ФАРМАК, ПАО

Производитель