Лекарственный справочник

ЛакТЕСТ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Состав

На одно саше:

Действующее вещество: гаксилоза (4-галактозил-ксилоза) в пересчете на безводное вещество - 0,45 г.


Описание

Кристаллический порошок от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета.

Восстановленный раствор: прозрачный, бесцветный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

Диагностическое средство

АТХ

  • Прочие диагностические препараты

  • Фармакодинамика

    Активное вещество препарата ЛакТЕСТ® - гаксилоза - представляет собой дисахарид (4-галактозил-ксилоза), который подвергается в кишечнике гидролизу с участием лактазы с образованием галактозы и ксилозы. Галактоза с током крови поступает в печень, где превращается в глюкозу.


    Фармакокинетика

    После приема внутрь гаксилоза подвергается гидролизу кишечной лактазой с образованием галактозы и ксилозы, которые всасываются в тонком кишечнике. Негидролизованная гаксилоза выводится кишечником в неизмененном виде.

    Клинические исследования показали, что после перорального приема гаксилозы в диапазоне доз 113-5400 мг D-ксилоза обнаруживается в крови и моче. Минимальная доза гаксилозы для надежного обнаружения D-ксилозы в моче составляет 450 мг.


    Показания

    Диагностика лактазной недостаточности.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    -Резекция желудка и/или ваготомия в анамнезе;

    - пациенты с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2;

    - нарушение функции печени, портальная гипертензия (асцит, цирроз);

    - сахарный диабет;

    - микседема (выраженный гипотиреоз);

    - повышенная чувствительность к гаксилозе;

    - пентозурия;

    - галактоземия;

    - дети и подростки до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).


    С осторожностью

    Беременность и период грудного вскармливания.


    Беременность и лактация

    Данные по безопасности применения препарата ЛакТЕСТ® во время беременности и в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение препарата возможно, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода или ребенка.


    Способ применения и дозы

    Внутрь. Взрослым по 0.45 г.

    Подготовка к исследованию:

    За 48 ч до исследования и на время всего исследования следует воздержаться от приема препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

    За 10 ч до приема препарата ЛакТЕС® и в течение 5 часов после приема препарата следует воздержаться от приема пищи. Начать воздержание от пищи рекомендуется вечером или ночью, а прием препарата ЛакТЕСТ® - проводить утром.

    За 2 часа и 15-30 мин до применения препарата ЛакТЕСТ® следует опорожнить мочевой пузырь.

    Проведение исследования:

    После растворения содержимого одного саше препарата ЛакТЕСТ® в 100 мл воды, полученный раствор следует принять внутрь. Для увеличения диуреза после приема препарата следует употребить до 500 мл воды в течение последующих 5 ч, на протяжении которых следует собирать мочу в стерильный контейнер. Собранную мочу необходимо доставить в лабораторию для определения содержания в ней D-ксилозы в тот же день. До передачи в лабораторию хранить при температуре + 4 °С.


    Побочные эффекты

    При применении препарата ЛакТЕСТ® отмечались следующие побочные эффекты: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, вздутие живота, мигрень, зуд, крапивница.


    Взаимодействие

    Изучения взаимодействия препарата ЛакТЕСТ® с другими лекарственными средствами не проводилось.

    Поскольку ацетилсалициловая кислота и индометацин способны уменьшать экскрецию ксилозы, необходимо исключить применение препаратов, содержащих данные вещества, как минимум за 48 ч до применения ЛакТЕСТ®.


    Особые указания

    Применение препарата возможно только под строгим наблюдением врача.

    Перед применением препарата необходимо провести оценку функции почек. Препарат противопоказан пациентам с нарушением функции почек со скоростью клубочковой фильтрации (СКФ) менее 90 мл/мин/1,73 м2.

    За 48 ч до применения препарата ЛакТЕСТ® следует исключить прием препаратов ацетилсалициловой кислоты и индометацина.

    Приготовленный раствор препарата ЛакТЕСТ® в воде представляет собой прозрачный бесцветный раствор, который должен быть использован незамедлительно и не подлежит хранению. В случае если у пациента во время исследования отмечается рвота, повторное проведениеисследования возможно не ранее чем через 3 дня.

    Безопасность и эффективность ЛакТЕСТ® у детей в возрасте от 0 до 18 лет не были установлены.


    Форма выпуска/дозировка

    Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 0,45 г.

    Упаковка

    По 0,45 г гаксилозы в саше из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.

    По 1 саше вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.


    Условия хранения

    При температуре не выше 25 °С.

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности

    3 года.

    Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-004041

    Дата регистрации

    22.12.2016

    Дата окончания действия

    22.12.2021

    Владелец Регистрационного удостоверения

    НоваМедика, ООО

    Представительство

    НоваМедика, ООО

    Дата обновления информации

    24.01.2017