Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
На 1 мл:Активное вещество:L-орнитина L-аспартат - 500,0 мг;
Вспомогательное вещество: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачный раствор от бесцветного до светло-желтого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Гипоазотемическое средствоФармакодинамика
Снижает повышенную концентрацию аммиака в организме, в частности, при заболеваниях печени. Действие препарата связано с его участием в орнитиновом цикле мочевинообразования Кребса (образование мочевины из аммиака). Орнитин выступает в качестве катализатора для ферментов карбамоилфосфатсинтетазы и орнитина карбамоилтрансферазы, а также является основной для синтеза мочевины. Кроме того, препарат активирует орнитиновый цикл образования мочевины, что также способствует снижению уровня аммиака. Способствует выработке инсулина и соматотропного гормона. Улучшает белковый обмен при заболеваниях, требующих парентерального питания.
Фармакокинетика
Invivoобразует два активних метаболита: аспартат и орнитин, имеющие короткий период полувыведения 0,3-0,4 часа, выводятся почками через цикл мочевинообразования. Незначительная часть аспартата выводится почками в неизмененном виде.
Показания
-Острые и хронические заболевания печени, сопровождающиеся гипераммониемией;
- печеночная энцефалопатия, в т.ч. в составе комплексной терапии нарушения сознания (прекома и кома);
- в качестве корригирующем добавки к препаратам для парентерального питания у пациентов с белковой недостаточностью.
Противопоказания
Противопоказания:- Гиперчувствительность к L-орнитину L-аспартату.
- тяжелая почечная недостаточность (сывороточный креатинин > 3 мг/1 дл).
- период грудного вскармливания.
- детский возраст до 18 лет.
Беременность и лактация
В период беременности применение препарата Ларнамин возможно только под строгим наблюдением врача с учетом соотношения польза/риск для матери и плода.
На время лечения препаратом следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Частота возникновения нежелательных эффектов представлена следующим образом, согласно классификации Всемирной организации здравоохранения:
Часто (> 1/100, < 1/10); нечасто (> 1/1000, < 1/100); редко (> 1/10 000, < 1/1 000); очень редко (< 1/10 000), включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко - тошнота, рвота.
Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции.
Особые указания
При введении высоких доз препарата Ларнамин необходимо контролировать концентрацию мочевины в плазме крови и моче.
При тяжелом нарушении функции печени в соответствии с состоянием пациента необходимо уменьшить скорость введения инфузионного раствора с целью предупреждения тошноты или рвоты.
Ларнамин, концентрат для раствора для инфузий, не следует вводить в артерию.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 500 мг/мл.Упаковка
По 10 мл в ампулы из темного стекла с кольцом излома или точкой излома. На ампулы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящиеся.
По 5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку с гофрированными вкладками из картона.
Или по 5 ампул вкладывают в блистер из пленки ПВХ.
По 1 или 2 блистера с ампулами вместе с инструкцией по применению вкладывают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003826