Лекарственный справочник

Лайфферон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Интерферон альфа-2b

Лекарственная форма

раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз

Состав

ЛАЙФФЕРОН® - человеческий рекомбинантный интерферон альфа-2b - белок, синтезированный штаммом кишечной палочки, в генетический аппарат которой встроены два гена человеческого лейкоцитарного интерферона альфа-2. Препарат идентичен человеческому лейкоцитарному интерферону альфа-2.

В одной ампуле содержится 500 000 ME, 1 000 000 ME, 3 000 000 ME или 5 000 000 ME Интерферона альфа-2 человеческого рекомбинантного.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,5 мг; натрия гидрофосфата додекагидрат - 4,53 мг; натрия дигидрофосфата дигидрат - 1,5 мг; динатрия эдетат - 0,1 мг; твин 80-0,1 мг; оксиглутатион - 0,03 мг; нипагин - 1,0 мг, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Препарат представляет собой бесцветный прозрачный или слабо опалесцирующий раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Цитокин

АТХ

L.03.A.B.05   Интерферон альфа-2b


Фармакодинамика

ЛАЙФФЕРОН® обладает антивирусной, противоопухолевой, иммуномодулирующей активностью.

ЛАЙФФЕРОН® при парентеральном введении подвергается распаду, частично выводится в неизмененном виде, главным образом, через почки. Как и все интерфероны, у отдельных лиц при длительном применении препарат может вызывать появление антител к интерферону, что приводит к снижению лечебного эффекта.


Показания

ЛАЙФФЕРОН® применяют в комплексной терапии у взрослых

- при остром вирусном гепатите В - среднетяжелых и тяжелых формах в начале желтушного периода до 5-го дня желтухи (в более поздние сроки назначение препарата менее эффективно; препарат не эффективен при развивающейся печеночной коме и холестатическом течении заболевания);

-при остром затяжном гепатите В и С, хроническом активном гепатите В, С и Д без признаков цирроза и при появлении признаков цирроза печени;

-при вирусных (гриппозных, аденовирусных, энтеровирусных, герпетических, паротит-ных), вирусно-бактериальных и микоплазменных менингоэнцефалитах. Применение препарата наиболее эффективно в первые 4 дня заболевания;

-при вирусных конъюнктивитах, кератоконъюнктивитах, кератитах, кератоувеитах;

-при раке почки IV стадии, волосатоклеточном лейкозе, злокачественных лимфомах кожи (грибовидный микоз, первичный ретикулез), саркоме Калоши, базально-клеточном и плоскоклеточном раках кожи, кератоакантоме, хроническом миелолейкозе, гистеоцитозе-Х, сублейкемическом миелозе, эссенциальной тромбоцитопении;

-при рассеянном склерозе.

ЛАЙФФЕРОН® применяют в комплексной терапии у детей:

-при остром лимфобластном лейкозе в периоде ремиссии после окончания индуктивной химиотерапии (на 4-5 месяце ремиссии);

-при ювенильном респираторном папилломатозе гортани, начиная со следующего дня после удаления папиллом.


Противопоказания

Противопоказания:

-При тяжелых формах аллергических заболеваний;

-при беременности.


Побочные эффекты

При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются ацетаминофеном/парацетамолом.

При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.

Также возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющихся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

В случае тяжелых побочных реакций или сохранении их в течение длительного времени, по усмотрению врача, допускается временное снижение дозы (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 50000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 750 клеток в 1 мкл) или прерывание лечения (при снижении числа тромбоцитов до уровня менее 25000 клеток в 1 мкл, абсолютного числа нейтрофилов менее 500 клеток в 1 мкл).


Взаимодействие

Интерферон альфа способен снижать активность Р-450 цитохромов и, следовательно, вмешиваться в метаболизм циметидина, фенитоина, курантила, теофиллина, диазепама, пропранолола, варфарина, некоторых цитостатиков. Может усиливать нейротоксическое, миелотоксическое или кардиотоксическое действие препаратов, назначавшихся ранее или одновременно с ним. Следует избегать совместного назначения с препаратами, угнетающими ЦИС, иммуносупрессивными препаратами (включая кортикостероиды).

Не рекомендуется во время лечения употреблять алкоголь.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз, 500 000 ME или 1 000 000 ME, или 3 000 000 ME, или 5 000 000 ME.

Упаковка

В ампулах стеклянных по 1 мл с активностью 500 000 ME или 1 000 000 ME, или 3 000 000 ME, или 5 000 000 ME; по 5 ампул в ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной (ПВХ); 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с Инструкцией по применению и скарификатором в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.

Или по 1 ампуле вместе с Инструкцией по применению и скарификатором в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.

Или по 1 ампуле вместе с Инструкцией по применению, скарификатором, шприцем инъекционным однократного применения стерильным и двумя салфетками спиртовыми для инъекций в картонной пачке. Если ампулы имеют кольцо излома или точку надлома, скарификатор в упаковку не вкладывают.

Во флаконах стеклянных по 1 мл с активностью 500 000 ME или 1 000 000 ME, или 3 000 000 ME, или 5 000 000 ME. Флаконы укупорены пробками резиновыми и обжаты колпачками алюминиевыми; по 5 флаконов в ячейковой упаковке из ПВХ; 1 ячейковая упаковка вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Или по 1 флакону вместе с Инструкцией по применению в картонной пачке.

Или по 1 флакону вместе с Инструкцией по применению, шприцем инъекционным однократного применения стерильным и двумя салфетками спиртовыми для инъекций в картонной пачке.


Условия хранения

В соответствии с требованиями СП 3.3.2-1248-03.

Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2 до 8 °С.

Транспортировать при температуре от 2 до 8 °С.


Срок годности

2 года.

Не подлежит применению по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-000091

Дата регистрации

31.05.2007 / 24.11.2015

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО

Производитель

ВЕКТОР-МЕДИКА, ЗАО

Дата обновления информации

09.02.2018