Лекарственная форма
Таблетки.Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
Лизиноприла дигидрата 21,78 мг
(что соответствует лизиноприлу 20,00 мг)
Гидрохлоротиазид 12,5 мг
Вспомогательные вещества:
Маннитол 38,30 мг
Кальция гидрофосфата дигидрат 117,05 мг
Крахмал кукурузный
прежелатинизированный 10,5 мг
Кроскармеллоза натрия 8,40 мг
Магния стеарат 1,47 мг
Описание
Круглые, двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета с риской, на одной стороне выгравированы буквы "LH".Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное комбинированное средство (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента + диуретик).Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия)Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к активным веществам или любым другим компонентам препарата (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ и производным сульфонамидов); анурия, ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ); гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, гиперкальциемия, порфирия, прекома, печеночная кома, выраженная ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), обострение подагры, сахарный диабет (тяжелые формы), беременность, период грудного вскармливания, наследственный ангионевротический отек и идиопатический ангионевротический отек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью
Аортальный и/или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, умеренная хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия), сахарный диабет, подагра, гиперурикемия; гиперкалиемия, печеночная недостаточность, цереброваскулярная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, гемодиализ.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от> 1/100 до <1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьёзности.
Со стороны пищеварительной системы:
редко: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит;
очень редко: интестинальный отек кишечника, боль в животе, анорексия, гастрит, гепатит, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто: выраженное снижение артериального давления (включая ортостатическую гипотензию), боль в груди;
редко: тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов течения хронической сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения вследствие чрезмерной артериальной гипотензии;
Со стороны нервной системы:
часто: головокружение, головная боль;
нечасто: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение сна, судорожные подергивания мышц конечностей и губ;
редко: парестезии, астенический синдром, спутанность сознания, депрессия;
Со стороны дыхательной системы:
часто: "сухой" кашель;
редко: бронхоспазм, ринит, синусит, одышка, апноэ, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония;
Со стороны мочеполовой системы: редко: снижение потенции;
очень редко: уремия, олигурия/анурия, глюкозурия, нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит;
Со стороны кожных покровов:
нечасто: кожная сыпь, фоточувствительность, алопеция, кожный зуд, крапивница; очень редко: повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, васкулит, псориаз;
Со стороны иммунной системы:
очень редко: ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани, конечностей, реакции гиперчувствительности*;
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
редко: мышечная слабость, артралгия/артрит;
Со стороны органов чувств:
очень редко: преходящее нарушение остроты зрения, светобоязнь, ксантопсия;
Со стороны кроветворных органов:
нейтропения/агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
Прочие:
редко: общая слабость, астения, синдром Рейно, гинекомастия, обострение подагры, нарушение развития почек плода, гипогликемия; очень редко: сиалоаденит;
Лабораторные показатели:
редко: гипергликемия, гиперурикемия и гиперкалиемия или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина, снижение гематокрита и гемаглобина, повышение активности "печеночных" ферментов и/или билирубина, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
очень редко: гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Имеются сообщения о симтомокомплексе, который может включать в себя лихорадку, васкулит, миалгию, артралгию/артрит, положительные противоядерные антитела, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 12,5 мг + 20 мг.Упаковка
Условия хранения
При температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000735