Лекарственная форма
Таблетки.Состав
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
Лизиноприла дигидрата 10,89 мг
(что соответствует лизиноприлу 10,00 мг)
Гидрохлоротиазид 12,5 мг
Вспомогательные вещества:
Маннитол 18,70 мг
Кальция гидрофосфата дигидрат 57,14 мг
Крахмал кукурузный
прежелатинизированный 4,00 мг
Кроскармеллоза натрия 4,40 мг
-Краситель 1,60 мг
Магния стеарат 0,77 мг
-Краситель:
Крахмал прежелатинизированный 1,488 мг
Краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,080 мг
Краситель железа оксид красный (Е 172) 0,032 мг
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки светло-оранжевого с красноватым оттенком цвета с вкраплениями более темного цвета, на одной стороне выгравированы буквы "LH".Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное комбинированное средство (ингибитор ангиотензинпревращающего фермента + диуретик).Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
- Артериальная гипертензия (у пациентов, которым показана комбинированная терапия).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к активным веществам или любым другим компонентам препарата (в т.ч. к другим ингибиторам АПФ и производным сульфонамидов); анурия, ангионевротический отек (в т.ч. в анамнезе от применения ингибиторов АПФ); гемодиализ с использованием высокопроточных мембран, гиперкальциемия, порфирия, прекома, печеночная кома, выраженная ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), обострение подагры, сахарный диабет (тяжелые формы), беременность, период грудного вскармливания, наследственный ангионевротический отек и идиопатический ангионевротический отек, возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).С осторожностью
Аортальный и/или митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия (ГОКМП), двусторонний стеноз почечных артерий, стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, умеренная хроническая почечная недостаточность (КК более 30 мл/мин), первичный гиперальдостеронизм, артериальная гипотензия, гипоплазия костного мозга, гипонатриемия (повышенный риск развития артериальной гипотензии у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете), состояния, сопровождающиеся снижением ОЦК (в т.ч. диарея, рвота), заболевания соединительной ткани (СКВ, склеродермия), сахарный диабет, подагра, гиперурикемия, гиперкалиемия, печеночная недостаточность, цереброваскулярная недостаточность, тяжелая хроническая сердечная недостаточность, пожилой возраст, гемодиализ.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ):
очень часто >1/10
часто от > 1/100 до < 1/10
нечасто от > 1/1000 до < 1/100
редко от >1/10000 до < 1/1000
очень редко от < 1/10000, включая отдельные сообщения.
В каждой группе нежелательные эффекты представлены в порядке уменьшения их серьёзности.
Со стороны пищеварительной системы:
редко: сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит;
очень редко: интестинальный отек кишечника, боль в животе, анорексия, гастрит, гепатит, печеночная недостаточность, холестатическая желтуха;
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
часто: выраженное снижение артериального давления (включая ортостатическую гипотензиго), боль в груди;
редко: тахикардия, брадикардия, усугубление симптомов течения хронической сердечной недостаточности, нарушение атриовентрикулярной (AV) проводимости, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения вследствие чрезмерной артериальной гипотензии;
Со стороны нервной системы: часто: головокружение, головная боль;
нечасто: лабильность настроения, нарушение концентрации внимания, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение сна, судорожные подергивания мышц конечностей и губ;
редко: парестезии, астенический синдром, спутанность сознания, депрессия;
Со стороны дыхательной системы; часто: "сухой" кашель;
редко: бронхоспазм, ринит, синусит, одышка, апноэ, аллергический альвеолит/эозинофильная пневмония;
Со стороны мочеполовой системы: редко: снижение потенции;
очень редко: уремия, олигурия/анурия, глюкозурия, нарушения функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит:
Со стороны кожных покровов:
нечасто: кожная сыпь, фоточувствительность, алопеция, кожный зуд, крапивница; очень редко: повышенное потоотделение, пузырчатка, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, васкулит, псориаз;
Со стороны иммунной системы:
очень редко: ангионевротический отек лица, губ, языка, глотки и/или гортани, конечностей, реакции гиперчувствительности*;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко: мышечная слабость, артралгия/артрит;
Со стороны органов чувств:
очень редко: преходящее нарушение остроты зрения, светобоязнь, ксантопсия;
Со стороны кроветворных органов: нейтропения/агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, угнетение костномозгового кроветворения.
Прочие:
редко: общая слабость, астения, синдром Рейно, гинекомастия, обострение подагры, нарушение развития почек плода, гипогликемия; очень редко: сиалоаденит;
Лабораторные показатели:
редко: гипергликемия, гиперурикемия и гиперкалиемия или гипокалиемия, повышение концентрации мочевины и креатинина, снижение гематокрита и гемаглобина, повышение активности "печеночных" ферментов и/или билирубина, гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
очень редко: гипонатриемия, гипомагниемия, гипохлоремия, гиперкальциемия, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
* Имеются сообщения о симтомокомплексе, который может включать в себя лихорадку, васкулит, миалгию. артралгию/артрит, положительные противоядерные антитела, увеличение СОЭ, эозинофилию, лейкоцитоз.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки 12,5 мг + 10 мг.Упаковка
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000699