Лекарственный справочник

Мафусол - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 литре раствора содержится: натрия фумарата -14 г, натрия хлорида - 6 г, калия хлорида - 0,3 г, магния хлорида гексагидрата (в пересчете на безводное вещество) - 0,12 г.

Ионный состав: натрия-иона - 280 ммоль, хлорида-иона - 109 ммоль, фумарата-иона - 86 ммоль, калия-иона - 4 ммоль, магния-иона - 1,2 ммоль.


Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

АТХ

  • Электролиты

  • Фармакодинамика

    Солевой инфузионный раствор, основным фармакологически активным компонентом ко­торого является натрия фумарат - антигипоксант, активирует адаптацию клетки к недос­татку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ в коли­честве, достаточном для поддержания функций клеток организма при гипоксии.

    При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность со­ставляет 400-410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объем циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.

    Уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства, повышает диурез, спо­собствует активации дезинтоксикационных процессов; снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидант­ные свойства).


    Показания

    Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).

    Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическо­му и геморрагическому типу.

    В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусст­венного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.


    Противопоказания

    Противопоказания:Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внут­ричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объемов жидкости (в т.ч. артериальная гипертензия и хроническая сер­дечная недостаточность).

    Способ применения и дозы

    Внутривенно, струйно и капельно, реже - внутриартериально.

    Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.

    При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) легкой и средней степени тяжести взрослым вводят в дозе 2-3 л, вначале струйно, а при нормализации ге­модинамических показателей - капельно; у детей - в дозе 20-25 мл/кг.

    При тяжелом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не ме­нее 15 мл/кг.

    При тяжелых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2-3 л/сут в комбинации с др. дезинтоксикационными лекарственными сред­ствами; детям - 30-35 мл/кг/сут.

    В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения может составлять до 50-70% перфузионного раствора, вводимого в аппарат.

    В случаях кровопотери, не превышающей 15% объема циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.

    Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов; в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжелой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.


    Побочные эффекты

    При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.

    Передозировка

    Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.


    Взаимодействие

    Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неоге­модез, Гемодез, Желатиноль и др.); совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови.

    Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в т.ч. препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протео­лиза (апротипин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).


    Форма выпуска/дозировка

    Раствор для инфузий.

    Упаковка

    По 400 мл в бутылку стеклянную для крови, трансфузионных и инфузион­ных препаратов, укупоренную проб­кой из резины и обжатую алюминие­вым колпачком.

    Каждую бутылку вместе с инструк­цией по применению помещают в пачку из картона.

    12 или 15 бутылок по 400 мл с инст­рукциями по применению по количе­ству бутылок помещают в групповую упаковку - ящики из картона (с прокладками и решетками для бутылок).

    Условия хранения

    В недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25 °С.

    Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.


    Срок годности

    2 года.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛСР-009901/08

    Дата регистрации

    11.12.2008 / 26.04.2012

    Дата окончания действия

    Бессрочный

    Владелец Регистрационного удостоверения

    БИОСИНТЕЗ, ПАО

    Производитель

    БИОСИНТЕЗ, ПАО

    Представительство

    БИОСИНТЕЗ ОАО

    Дата обновления информации

    26.03.2018