Лекарственный справочник

Максиколд для детей - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Ибупрофен

Лекарственная форма

суспензия для приема внутрь [клубничная, апельсиновая]

Состав

На 5 мл:

Активное вещество: ибупрофен 100,0 мг.

Вспомогательные вещества: полисорбат-80 (твин 80) 0,5 мг, глицерол 600,0 мг, мальтитол (мальтитол жидкий) 2111,25 мг*, натрия сахаринат 10,0 мг, лимонной кислоты моногидрат 20,0 мг, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный) 25,45 мг, камедь ксантановая (ксантановая смола) 35,0 мг**, натрия хлорид 5,5 мг. домифена бромид 0,5 мг. ароматизатор клубничный или ароматизатор апельсиновый 12,5 мг, вода очищенная до 5 мл.

Примечание.

*Указано содержание мальтитола жидкого.

**В зависимости от вязкости камеди ксантановой допускается корректировать ее содержание в препарате от 25,0 до 35,0 мг/5 мл.


Описание

Суспензия от светло-серого или светло-серого е желтоватым оттенком цвета до серого цвета или серого с желтоватым оттенком цвета с характерным фруктовым запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нсстероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простаглаидинов - медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ПОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простаглаидинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), жаропонижающее и противовоспалительное действие. Ибупрофеп обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

Всасывание. Хороню абсорбируется из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). Время достижения максимальной концентрации (ТCmax) при приеме натощак - 45 мин, при приеме после еды - 1,5-2,5 ч.

Распределение. Связь с белками плазмы - 90%. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме.

Метаболизм. Ибупрофен подвергается метаболизму в печени главным образом путем гидроксилирования и карбоксилирования изобутиловой группы. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы ибупрофена медленно трансформируется в активную S-форму.

Выведение. Имеет двухфазную кинетику выведения. Т1/2 равен 1-2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1%) и в меньшей степени - с желчью.


Показания

Максиколд® для детей применяют с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:

- жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела.

- обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах и в горле, боли при растяжениях и других видах боли.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.


Противопоказания

Противопоказания:

Максиколд® для детей не следует применять при:

- повышенной чувствительности к ибупрофену. ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП, а также к другим компонентам препарата;

- полном или неполном сочетании бронхиальной астмы, рецидивирующего полиноза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в т.ч. в анамнезе);

- язвенном поражении желудочно-кишечного тракта в фазе обострения;

- желудочно-кишечном кровотечении;

- кровотечении или перфорации язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированных применением НПВП;

- воспалительных заболеваниях кишечника в фазе обострения (болезнь Крона, язвенный колит);

- активном заболевании печени;

- прогрессирующих заболеваниях почек;

- тяжелой печеночной, почечной (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) недостаточности;

- подтвержденной гиперкалиемии;

- тяжелой сердечной недостаточности, состоянии после проведения аортокоронарного шунтирования;

- нарушениях свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям, геморрагический диатез);

- внутричерепном кровоизлиянии;

- детском возрасте до 3 месяцев;

- беременности (III триместр);

- непереносимости фруктозы (так как содержит в сое заве мальтитол).


С осторожностью

Следует проконсультироваться у врача прежде, чем применять Максиколд® для детей, в следующих ситуациях:

- одновременный прием других НПВП;

- заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, язвенный колит, болезнь Крона, кровотечения в анамнезе),

- печеночная, почечная недостаточность (КК 30-60 мл/мин);

- наличие инфекции Helicobacter pylori;

- одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в т.ч. преднизолона), антикоагулянтов (в г.ч. варфарина), антиагрегантов (в т.ч. клопидогреля), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в. т.ч. циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина), гипотензивных препаратов, диуретиков, препаратов лития, метотрексата;

- бронхиальная астма, крапивница;

- сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, цереброваскулярные заболевания, дислипидемия/гиперлинидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, задержка жидкости и отеки;

- тяжелые соматические заболевания;

- системная красная волчанка или другие аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышен риск развития асептического менингита);

- заболевания крови неясной этиологии (лейкопения и анемия);

- беременность (I-II триместр);

- период лактации.


Форма выпуска/дозировка

Суспензия для приема внутрь [клубничная, апельсиновая], 100 мг/5 мл.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года. Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-003228

Владелец Регистрационного удостоверения

ОТИСИФАРМ, ОАО

Аналогичные препараты