Лекарственная форма
таблеткиСостав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: биперидена гидрохлорид 2,000 мг;
вспомогательные вещества: магния стеарат 2,000 мг, лактозы моногидрат 65,000 мг, целлюлоза микрокристаллическая 131,000 мг.
Описание
Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Холиноблокатор центральныйАТХ
N.04.A.A.02 Бипериден
Фармакодинамика
Мендилекс® (бипериден) - холиноблокирующий препарат центрального действия, с умеренно выраженным периферическим действием. В результате селективной блокады холинергических рецепторов, бипериден приводит к ослаблению признаков паркинсонизма (акатизии, мышечной ригидности, акинезии, дискинетическому дрожанию, окулогирному кризу).
Фармакокинетика
Бипериден быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, однако его биодоступность составляет 30%, что свидетельствует об экстенсивном метаболизме при "первом прохождении" через печень.
Связывание с белками плазмы составляет 93%, объем распределения 24±4,1 л/кг. Метаболизм биперидена полностью не изучен, однако известно, что он включен в процесс гидроксилирования.
Период полувыведения биперидена из плазмы составляет около 20 ч, поэтому концентрацию препарата в плазме (0,1-0,2 нг/мл) можно определить и через 48 ч после его приема. Выводится почками и желудочно-кишечным трактом.
Показания
Синдром паркинсонизма (в составе комбинированной терапии), в том числе начальные стадии болезни Паркинсона (монотерапия).
Экстрапирамидные нарушения (тремор, мышечная ригидность, торсионная дистония и локальные формы дистонии, в том числе пароксизмальных дискинезии, гиперкинез хореи, различные формы тиков, миоклонии и гиперкинез, дистония мышц конечностей, туловища, шеи, лица, акинезия, акатизия), вызванные лекарственными средствами (в частности нейролептиками).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, миастения, закрытоугольная глаукома, кишечная непроходимость, обструкция мочевыводящих путей, паралитическая непроходимость кишечника или кишечная атония, гастроэзофагеальный рефлюкс, неспецифический язвенный колит, токсический мегаколон, острое кровотечение.
С осторожностью
Пожилым пациентам и пациентам, страдающим гипертрофией предстательной железы, тахиаритмией, застойной сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией, илеостомией/колостомией, эпилепсией.
Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения препарата у детей не установлена).
Беременность и лактация
Назначение во время беременности возможно в случае, если польза для матери превышает возможный риск для плода.
При назначении в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание. Препарат выделяется с грудным молоком и у ребенка возможно развитие антихолинэргических эффектов.
Побочные эффекты
В основном побочные действия развиваются в результате антихолинергического действия препарата.
Чаще всего наблюдаются сухость во рту, мидриаз, парез аккомодации, представляющие собой дозозависимые побочные действия.
Редко - запор, диспепсия, повышенная утомляемость, слабость, головокружение, сонливость, тревога, спутанность сознания, нарушение памяти, галлюцинации, эйфория, дезориентация во времени и пространстве, двигательное возбуждение, каталепсия, задержка мочи, тахикардия, снижение артериального давления, лекарственная зависимость, аллергические реакции (кожная сыпь).
Особые указания
Применение биперидена может вызвать нервно-мышечную блокаду, с последующей мышечной слабостью и параличем.
В период лечения бипериденом не следует употреблять алкоголь.
У восприимчивых пациентов наблюдаются спутанность сознания, эйфория, двигательное возбуждение при назначении антихолинергического лекарственного средства в рекомендуемых терапевтических дозах.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, 2 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистере из алюминиевой фольги и пленки ПВХ.
Каждые 5 блистеров вместе с инструкцией по применению помещены в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте, при температуре 15-25 °С.
Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-001389Дата регистрации
23.05.2011Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
28.04.2018