Лекарственная форма
капсулыСостав
Действующее вещество:
этилтиобензимидазола гидробромида моногидрат 50 мг или 125 мг, или 250 мг (в пересчете на этилтиобензимидазола гидробромид).
Вспомогательные вещества:
для дозировки 50 мг: гипролоза - 1,7 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,0 мг, лактозы моногидрат - 117,6 мг, магния стеарат - 1,7 мг;
для дозировки 125 мг: гипролоза - 1,95 мг, кремния диоксид коллоидный - 4,55 мг, лактозы моногидрат - 66,5 мг, магния стеарат - 2,0 мг;
для дозировки 250 мг: гипролоза - 3,9 мг, кремния диоксид коллоидный - 9,1 мг, лактозы моногидрат - 133,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.
Капсулы твердые желатиновые содержат:
для дозировки 50 мг - желатин 47,136 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0576 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0384 мг, титана диоксид (Е 171) 0,768 мг;
для дозировки 125 мг - желатин 61,866 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0756 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,0504 мг, титана диоксид (Е 171) 1,008 мг;
для дозировки 250 мг - желатин 94,729 мг, краситель железа оксид желтый (Е 172) 0,0038 мг, краситель железа оксид красный (Е 172) 0,1152 мг, титана диоксид (Е 171) 1,152 мг.
Описание
Дозировка 50 мг - капсулы № 3, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.
Дозировка 125 мг - капсулы № 2, корпус белого цвета, крышка оранжевого цвета.
Дозировка 250 мг - капсулы № 0, корпус белого цвета, крышка оранжевого со слабым коричневатым оттенком цвета.
Содержимое капсул - смесь порошка и гранул белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Адаптогенное средствоАТХ
A.13.A Общетонизирующие препараты
Фармакодинамика
Препарат обладает ноотропной, регенеративной, антигипоксической, антиоксидантной и иммуномодулирующей активностью. Механизм действия заключается в активации синтеза РНК, а затем белков, в том числе ферментных и имеющих отношение к иммунной системе. Происходит активация синтеза ферментов глюконеогенеза, которые обеспечивают утилизацию лактата (фактора, ограничивающего работоспособность) и ресинтез углеводов - источника энергии при интенсивных нагрузках, что ведет к повышению физической работоспособности. Усиление синтеза митохондриальных ферментов и структурных белков митохондрий обеспечивает увеличение энергопродукции и поддержание высокой степени сопряженности окисления с фосфорилированием. Сохранение высокого уровня синтеза АТФ при дефиците кислорода способствует выраженной антигипоксической и противоишемической активности. Усиливает синтез антиоксидантных ферментов и обладает выраженной антиоксидантной активностью. Повышает устойчивость организма к воздействию экстремальных факторов - физической нагрузке, стрессу, гипоксии, гипертермии. Повышает работоспособность при физической нагрузке. Обладает выраженным антиастеническим действием, ускоряет процессы восстановления после экстремальных воздействий.
Фармакокинетика
После приема внутрь хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта, активно метаболизируется в печени. После однократного приема обнаруживается в крови через 30 минут, максимальный эффект достигается через 1-2 часа, продолжительность действия 4-6 часов. На фоне курсового приема эффект обычно нарастает в первые 3-5 дней, затем устойчиво поддерживается на достигнутом уровне. При длительном курсовом непрерывном приеме, особенно в больших дозах, может отмечаться тенденция к кумуляции препарата с повышением его концентрации в крови к 10-12 дню применения.
Показания
Повышение и восстановление работоспособности, в том числе в экстремальных условиях (тяжелые физические нагрузки, гипоксия, перегревание). Адаптация к воздействию различных экстремальных факторов.
Астенические расстройства различной природы (при неврастении, соматических заболеваниях, после перенесенных тяжелых инфекций и интоксикаций, пред- и послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах).
В составе комплексной терапии: перенесенная черепно-мозговая травма, менингит, энцефалит, нарушения мозгового кровообращения, когнитивные расстройства.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, гипогликемия, выраженные нарушения функции печени, беременность, период лактации, эпилепсия, артериальная гипертензия, глаукома, ишемическая болезнь сердца, аритмии, лактазная недостаточность, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст.
Побочные эффекты
Частота возникновения побочных эффектов: очень часто (более 10 %), часто (1-10 %), нечасто (0,1 - 1 %), редко (0,01 - 0,1 %), очень редко (< 0,01 %, включая единичные случаи с неустановленной частотой).
Со стороны центральной нервной системы:очень часто - головная боль, гиперемия лица, нарушение сна, беспокойство; очень редко - парестезии, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко - повышение артериального давления, тахикардия.
Со стороны пищеварительной системы: редко - тошнота, рвота, неприятные ощущения в области желудка и печени. Аллергические реакции:часто крапивница, аллергический конъюнктивит, аллергический ринит.
При возникновении побочных реакций, в том числе не указанных выше, следует снизить дозу или прекратить прием препарата, а также сообщить лечащему врачу.Особые указания
Не принимают в вечернее время (возможно нарушение засыпания).
Во время лечения рекомендуется диета, богатая углеводами.
Форма выпуска/дозировка
Капсулы 50 мг, 125 мг, 250 мг.Упаковка
По 10 капсул одной дозировки в контурной ячейковой упаковке.
2или 5 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачке из картона.
По 100 капсул одной дозировки в банке полимерной.
Каждая банка полимерная с инструкцией по применению в пачке из картона.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-006795/09Дата регистрации
26.08.2009 / 04.10.2013Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
07.05.2018