Лекарственный справочник

Мидримакс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

капли глазные

Состав

Каждый 1 мл препарата содержит:

активное вещество: фенилэфрина гидрохлорид 50,0 мг, тропикамид 8,0 мг;

вспомогательные вещества: натрия метабисульфит 2 мг, бензалкония хлорид 0,1 мг, динатрия эдетат 1,0 мг, гипромеллоза 5,0 мг, натрия гидроксид q.s., кислота хлористоводородная q.s., вода для инъекций до 1 мл.


Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до светлого коричневато-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

офтальмологических заболеваний средство диагностики (м-холиноблокатор + альфа-адреномиметик)

АТХ

  • Тропикамид в комбинации с другими препаратами

  • Фармакодинамика

    Фенилэфрин - неселективный α-адреномиметик. При инстилляции в глаз вызывает расширение зрачка, улучшает отток внутриглазной жидкости и сужает сосуды конъюнктивы. Фенилэфрин обладает выраженным стимулирующим действием на постсинаптические α-адренорецепторы, оказывает очень слабое воздействие на β1-адренорецепторы. Обладает вазоконстрикторным действием, подобным действию норэпинефрина (норадреналина), при этом у него практически отсутствует хронотропное и инотропное действие на сердце. Вазопрессорный эффект фенилэфрина слабее, чем у норадреналина, но является более длительным. После инстилляции фенилэфрин сокращает дилататор зрачка и гладкие мышцы артериол конъюнктивы, тем самым вызывая расширение зрачка. Мидриаз наступает в течение 10-60 мин после однократного закапывания и сохраняется в течение 4-6 ч. Мидриаз, вызываемый фенилэфрином, не сопровождается циклоплегией. Фенилэфрин дополняет действие тропикамида, поскольку механизмы их действия отличаются. Введение совместно с тропикамидом фенилэфрина снижает или купирует способность тропикамида повышать внутриглазное давление.

    Тропикамид - м-холиноблокатор, блокирует м-холинорецепторы сфинктера зрачка и цилиарной мышцы, вызывая кратковременный мидриаз и паралич аккомодации. Незначительно повышает внутриглазное давление. Мидриаз на фоне применения тропикамида развивается через 5-10 минут и достигает максимума к 20-45 минуте.

    Максимальное расширение зрачка сохраняется в течение 1 часа и нормализуется через 6 часов.

    Фармакокинетика

    Фенилэфрин легко проникает в ткани глаза, максимальная концентрация в плазме возникает через 10-20 минут после местного применения. Фенилэфрин выводится почками в неизмененном виде (<20%) или в виде неактивных метаболитов.

    Тропикамид легко проникает в ткани глаза и быстро всасывается в кровоток. При использовании модифицированного радиорецепторного анализа нижний предел определения тропикамида в плазме составлял менее 240 нг/мл, диапазон определения - 240 нг/мл-10 нг/мл. Средняя максимальная концентрация в плазме на пятой минуте после введения составляла 2,8±1,7 нг/мл. На 60-й минуте концентрация тропикамида в плазме составляла 0,46±0,51 нг/мл, а на 120-й - ниже 240 нг/мл.

    Показания

    Применяется в качестве мидриатического средства:

    1) при диагностических офтальмологических процедурах;

    2) перед хирургическими и лазерными операциями.


    Противопоказания

    Противопоказания:

    - Гиперчувствительность к любому из компонентов;

    - узкоугольная и закрытоугольная глаукома;

    - возраст до 18 лет;

    - заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. коронаросклероз, стенокардия, аритмия, гипертонический криз);

    - тиреотоксикоз;

    - сахарный диабет 1 типа;

    - одновременный прием (а также 3 недели после их отмены) ингибиторов моноаминоксидазы (МАО);

    - беременность;

    - период кормления грудью.

    С осторожностью

    Сахарный диабет 2 типа, пожилой возраст (риск развития желудочковых аритмий и инфаркта миокарда у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы).

    Побочные эффекты

    Местное:

    Аллергические реакции, повышение внутриглазного давления, преходящие боль, жжение в глазу и светобоязнь, преходящее снижение зрения, аллергические реакции, высвобождение пигмента в водянистую влагу с временным повышением внутриглазного давления, блокирование угла передней камеры (при сужении угла), боль в области надбровных дуг, слезотечение, гиперемия конъюнктивы, кератит; редко - реактивный миоз на следующий день после применения (повторные инстилляции препарата в это время могут давать менее выраженный мидриаз, чем накануне; данный эффект чаще проявляется у пожилых пациентов).

    Системное:

    Бледность кожных покровов, сухость во рту, покраснение и сухость кожи, контактный дерматит, головная боль, брадикардия, тахикардия и аритмия, повышение артериального давления, желудочковая окклюзия коронарных артерий, эмболия легочной артерии, нарушения со стороны ЦНС и мышечная ригидность, частые позывы на мочеиспускание, затруднение мочеиспускания, снижение тонуса желудочно-кишечного тракта и перистальтики, ведущее к запору. Иногда - рвота и головокружение.

    У пожилых пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы возможны желудочковые аритмии, инфаркт миокарда.


    Особые указания

    Вследствие значительного сокращения дилататора зрачка через 30-45 мин после инстилляции, во влаге передней камеры глаза могут обнаруживаться частицы пигмента из пигментного слоя радужной оболочки. Взвесь в камерной влаге необходимо дифференцировать с проявлениями переднего увеита или с попаданием форменных элементов крови во влагу передней камеры.

    Консерванты, содержащиеся в препарате, могут абсорбироваться мягкими контактными линзами. Препарат может оказывать раздражающее действие на глаз при ношении контактных линз, поэтому любые контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 мин после него.

    Для уменьшения риска развития системного побочного действия рекомендуется легкое надавливание пальцем на область проекции слезных мешков у внутреннего угла глаза в течение 1-2 мин после закапывания.


    Форма выпуска/дозировка

    Капли глазные.

    Упаковка

    По 5 мл в пластиковый флакон-капельницу с навинчивающимся колпачком или в пластиковом флаконе, укупоренном пробкой-капельницей, закрытом пластиковым навинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

    Каждый флакон-капельницу или пластиковый флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25 °С, в защищенном от света месте.

    Не замораживать. Хранить в местах, недоступных для детей.


    Срок годности

    2 года.

    1 месяц после вскрытия флакона.

    Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.


    Условия отпуска из аптек

    По рецепту

    Регистрационный номер

    ЛП-000966

    Дата регистрации

    18.10.2011 / 04.12.2013

    Владелец Регистрационного удостоверения

    Сентисс Фарма Пвт. Лтд.

    Производитель

    SENTISS PHARMA Pvt. Ltd

    Представительство

    СЕНТИСС РУСС ООО

    Дата обновления информации

    16.03.2016