Лекарственная форма
таблетки, покрытые оболочкойСостав
Каждая таблетка содержит:
действующие вещества: парацетамол 500,00 мг, кофеин 65,00 мг;
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат дигидрат, крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, кармеллоза натрия, магния стеарат, кремния диоксид, Опадри клир YS-1-7006 (гипромеллоза+макрогол), карнауба воск, стеариновая кислота.
Описание
Капсуловидные, покрытые оболочкой таблетки белого цветаФармакотерапевтическая группа
Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство+психостимулирующее средство)АТХ
N.02.B.E.71 Парацетамол в комбинации с психолептиками
Фармакодинамика
Комбинированный анальгетик-антипиретик, действие которого определяется компонентами, входящими в его состав.
Парацетамол - ненаркотический анальгетик. Блокирует циклооксигеназу (ЦОГ) только в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуя на центры боли и терморегуляции (в воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ), что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта. Отсутствие влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую желудочно-кишечного тракта. Возможность образования метгемоглобина - маловероятна.
Кофеин стимулирует психомоторные центры головного мозга, оказывает аналептическое действие, усиливает эффект анальгетиков, устраняет сонливость и чувство усталости, повышаем физическую и умственную работоспособность.
Фармакокинетика
Парацетамол
Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - 15%. Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 20-30 мин. Проникает через гемато-энцефалический барьер.
Менее 1% oт принятой кормящей матерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.
Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергайся гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения (Т1/2) - 2-3 ч. У пожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается Т1/2. Выводится почками 3% в неизменном виде.
Кофеин
ТСmах - кофеина - 1 ч; Т1/2 - 3,5 ч; 65-80% препарата выводится почками главным образом в виде 1-метилксантина, 1-метилмочевой кислоты и ацетилированных производных урацила небольшое количество превращается в теофиллин и теобромин.
Показания
Мигренол применяйся для yстранения болевого синдрома слабой и умеренной выраженности: головная боль, мигрень, зубная боль, мышечная и ревматическая боль, боль в мышцах, болезненные менструации.
Мигренол также применяется для симптоматического лечения простудных заболеваний и гриппа для снижения повышенной температуры тела.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-выраженные нарушения функции печени и почек;
-детский возраст (до 12 лет);
-генетическое отсутствие глюкозо-6фосфагдегидрогеназы;
-выраженная артериальная гипертензия, выраженные явления атеросклероза, эпилепсия;
-беременность и период грудного вскармливания.
С осторожностью
С осторожностью следует применять при синдроме Жильбера и других доброкачественных гипербилирубинемиях, глаукоме, нарушениях сна.
Побочные эффекты
В рекомендованных дозах препарат обычно хорошо переносится.
Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке), мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), головокружение, тошнота, эпигастральная боль; гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз; бессонница.
При длительном применении в больших дозах - гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, меггемоглобинемия, панцитопения; нефротоксичность.
Особые указания
Чрезмерное употребление кофеинсодержащих продуктов (кофе, чай) на фоне лечения может вызвать симптомы передозировки. Во время лечения избегать работы, требующей быстроты реакции и концентрации внимания, не принимать алкоголь и другие средства, тормозящие ЦНС.
Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые оболочкой.Упаковка
По 8 или 15 таблеток в блистер из ПВХ/Аl-фольги.
По 1 или 2 блистера в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014953/01Дата регистрации
18.07.2008Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
18.09.2018