Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
1 г крема содержит:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид - 1,2 мг, бензиловый спирт - 10,0 мг, сорбитана стеарат - 19,0 мг, цетилпальмитат - 20,0 мг, полисорбат 60 -61,0 мг, цетостеариловый спирт - 80,0 мг, изопропилмиристат - 80,0 мг, вода очищенная - до 1000 мг.
Описание
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.E.22 Нафтифин
Фармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргосгерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как трихофитон, эпидермофитон и микроспорум, плесеней (Aspergillusspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp., Pityrosporum) и других грибов (например. Sporothrixschenckii). П отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрпцательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в различные слои кожи, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях. После нанесения на кожу системной абсорбции подвергается менее 6 % нафтифипа. Всосавшееся количество частично подвергается метаболизму и выводится почками и через кишечник. Период иолувыведения препарата составляет 2-3 дня.
Показания
-Грибковые инфекции гладкой кожи и кожных складок (tineacorporis, tineainquinalis);
-межпальцевые микозы (tineamanum, tineapedum);
-грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
-кандидозы кожи;
-отрубевидный лишай;
-дерматомикозы (с зудом или без него).
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствитсльность к нафтифину, бензиновому спирту или другим компонентам препарата; беременность и период лактации (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано (безопасность и эффективность препарата у данной категории пациентов не изучена).
Побочные эффекты
Могут наблюдаться реакции в месте применения: сухость кожи, гиперемия кожи и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые друг ие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Не изучалось.Особые указания
Требуется курсовое лечение.
Меры предосторожности при применении:
препарат Микодерил® не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Использование в педиатрии:
с осторожностью следует применять препарат у детей до 18 лет (эффективность и безопасность препарата не доказана).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения, 1 %.Упаковка
По 10 г, 15 г, 20 г, 25 г, 30 г, 35 г, 40 г, 50 г или 100 г в алюминиевые тубы.
Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-003053Дата регистрации
22.06.2015 / 15.03.2018Дата окончания действия
22.06.2020Дата обновления информации
23.04.2018