Лекарственная форма
раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введенияСостав
Микст-аллергены из пыльцы:
- деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный);
-луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой);
-сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний).
Пыльцевые микст-аллергены, растворы для накожного скарификациоиного нанесения, внутрикожного и подкожного введения представляет собой водно-солевой экстракт белково-полисахаридных комплексов, выделенных из пыльцы соответствующего вида растения экстрагированием нейтральным фосфатным буферным раствором.
Содержание белкового азота - 10000±2500 PNU/мл.
Вспомогательные вещества: натрий хлористый - 5 мг; натрий фосфорнокислый двузамещенный, 12-водный - 0,56 мг; калий фосфорнокислый однозамещенный - 0,36 мг; консервант - фенол от 0,2 до 0,4%; вода для инъекций.
Описание
Микст-аллерген из пыльцы сорных трав и подсолнечника - прозрачная жидкость от желтого до коричневого цвета; микст-аллерген из пыльцы деревьев - прозрачная жидкость коричневого цвета; микст-аллерген из пыльцы луговых трав - прозрачная жидкость желтого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - аллергенАТХ
Фармакодинамика
Иммунологические свойстваПоказания
Специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия поллинозов и атопической бронхиальной астмы, обусловленных пыльцой деревьев (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный), пыльцой сорных трав и подсолнечника однолетнего (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская), пыльцой луговых трав (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой).
Показаниями для диагностики являются клинические проявления заболевания и данные анамнеза, а для иммунотерапии данные кожного тестирования со специфическим микст-аллергеном.
При проведении специфической диагностики и иммунотерапии детям следует руководствоваться приказом МЗ РФ от 04.11.2002 г. "О совершенствовании аллергологической помощи детям в РФ".
Противопоказания
Противопоказания:Противопоказания для проведения специфической иммунотерапии:
1.Обострение аллергического заболевания.
2.Тяжелая форма атопической экземы.
3.Аутоиммунные заболевания.
4.Иммунодефицитные состояния.
5.Острые инфекции.
6.Туберкулез любой локализации в период обострения.
7.Злокачественные новообразования и болезни крови.
8.Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
9.Сердечно-сосудистые заболевания.
10.Беременность и период лактации.
11.Психические заболевания в периоде обострения.
12.Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Противопоказания для проведения специфической диагностики:
1. Обострение аллергического заболевания.
2. Острые инфекции.
3. Хронические заболевания в стадии декомпенсации.
4. Туберкулез любой локализации в период обострения.
5. Системные заболевания соединительной ткани.
6. Любые формы гормональной терапии, терапия антигистаминными препаратами и бронхоспазмолитиками.
Побочные эффекты
Местная реакция на микст-аллерген возникает через 15-20 мин (реакция немедленного типа). У особо чувствительных больных может возникнуть системная аллергическая реакция и анафилактический шок. В связи с этим в кабинете, где проводится специфическая диагностика и специфическая иммунотерапия больных, должны находиться фармакологические препараты, средства противошоковой терапии и инструментарий для оказания неотложной помощи.
Оказание помощи при реакциях общего типа и анафилактическом шоке
В случаях, если во время введения микст-аллергена с диагностической или лечебной целью у пациента возникает общая слабость или возбуждение, беспокойство, чувство жара во всем теле, покраснение лица, сыпь, кашель, затрудненное дыхание, боли в животе, необходимо проводить следующие мероприятия.
Первая доврачебная помощь
Немедленно прекратить введение микст-аллергена; уложить больного (голова ниже ног) повернуть голову в сторону, выдвинуть нижнюю челюсть, удалить снимающиеся зубные протезы.
1.Если препаратбыл введен в конечность, наложить жгут выше места введения на 25 мин.
2.Обколоть место инъекции 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина с 4,5 мл 0,9% раствора хлористого натрия.
3.В конечность, свободную от жгута, ввести подкожно или внутримышечно 0,3-0,5 мл 0,1% раствора адреналина (детям 0,05-0,3 мл).
4.К месту инъекции приложить лед или грелку с холодной водой на 10-15 мин.
5.Срочно вызвать врача.
Первая врачебная помощь
Если выполнены пункты 1-5 и нет эффекта, следует:
1.Ввести 0,3-0,5 мл (детям 0,05-0,3 мл) 0,1% раствора адреналина подкожно с интервалами 5-10 мин. Кратность и доза вводимого адреналина зависит от тяжести реакции и показателей артериального давления. При тяжелом анафилактическом шоке раствор адреналина необходимо ввести внутривенно в 20 мл 0,9% раствора хлористого натрия. Общая доза адреналина не должна превышать 2 мл (детям 1 мл) 0,1% раствора. Следует помнить, что повторное введение малых доз адреналина более эффективно, чем однократные введения большой дозы.
2.Если артериальное давление не стабилизируется, необходимо срочно начать внутривенное капельное введение норадреналина (или мезатона) 0,2-1,0-2,0 мл на 500,0 мл 0,9% раствора хлористого натрия.
3.Внутримышечно или внутривенно струйно ввести глюкокортикостероидные препараты: преднизолон 60-120 мг (детям 40-100 мг), дексаметазон 8-16 мг (детям 4-8 мг) или гидрокортизон сукцинат или гемисукцинат 125-250 мг (детям 25-125 мг).
4.Внутримышечно ввести 2,0 мл (детям 0,5-1,5 мл) раствора 0,1% раствора тавегила или 2,5% раствора супрастина.
5.При бронхоспазме внутривенно вводится 10,0 мл (детям 2-3 мл) 2,4% раствора эуфиллина на 0,9% растворе хлористого натрия.
6.Сердечные гликозиды, дыхательные аналептики (строфантин, коргликон, кордиамин) вводятся по показаниям.
7.При необходимости следует отсосать слизь из дыхательных путей, рвотные массы и проводить оксигенотерапию.
Все больные с анафилактическим шоком подлежат госпитализации. Транспортировка больных производится после выведения из угрожающего состояния реанимационной бригадой, т. к. в ходе эвакуации возможно повторное падение артериального давления и развитие коллапса.
Дозы вводимых препаратов и тактика врача определяются клинической картиной, но во всех случаях необходимо, в первую очередь введение адреналина, глюкокортикоидов, антигистаминных препаратов.
Введение антигистаминных препаратов фенотиазинового ряда (пипольфен, дипразин и др.) и препаратов кальция не рекомендуется.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для накожного скарификационного нанесения, внутрикожного и подкожного введения, 10000 PNU/мл.Упаковка
Микст-аллерген выпускают в виде комплекта:
-2 флакона микст - аллергена из пыльцы деревьев для диагностики и лечения (дуб черешчатый, ольха клейкая, береза висячая, клен ясенелистный, орешник (лещина обыкновенная), ясень обыкновенный) или
- 2 флакона микст-аллергена из пыльцы луговых трав для диагностики и лечения (тимофеевка луговая, ежа сборная, райграс пастбищный, костер прямой, овсяница луговая, пырей ползучий, лисохвост луговой, мятлик луговой) или
- 2 флакона микст-аллергена из пыльцы сорных трав и подсолнечника для диагностики и лечения (амброзия полыннолистная, полынь горькая, лебеда татарская, подсолнечник однолетний) по 5,0 мл (10 000±2500 PNU/мл),
1 флакон тест-контрольной жидкости по 4,5 мл, 7 флаконов разводящей жидкости по 4,5 мл в пачке картонной вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
Микст-аллергены хранят в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 в недоступном для детей месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Транспортирование осуществляют в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.
Срок годности
Микст-аллергена - 2 года, тест-контрольной и разводящей жидкостей - 5 лет.
Препарат с истекшим сроком годности применению не подлежит.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000874/01Дата регистрации
24.11.2008 / 19.02.2014Дата обновления информации
16.02.2016