Миропристон - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Мифепристон - синтетическое стероидное ангигестагенное средство (блокирует действие прогестерона на уровне рецепторов), гестагенной активностью не обладает. Отмечен антагонизм с глюкокортикостероидами (за счет конкуренции на уровне связи с рецепторами). Повышает сократительную способность миометрия, стимулируя высвобождение интерлейкина-8 в хориодецидуальных клетках и повышая чувствительность миометрия к простагландинам. В результате действия препарата происходит десквамация децидуальной оболочки и выведение плодного яйца.

После однократного приема внутрь в дозе 600 мг максимальная концентрация 1,98 мг/л достигается через 1,3 часа. Абсолютная биодоступность составляет 69 %.

В плазме мифепристон на 98 % связывается с белками: альбумином и кислым альфа1-гликопротеином. После фазы распределения выведение сначала происходит медленно, концентрация уменьшается в 2 раза между 12-72 часами, затем более быстро. Период полувыведения составляет 18 часов.

-Прерывание маточной беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мизопростолом.

-Подготовка и индукция родов.

Для всех показаний:

• Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону и/или к любому из компонентов препарата;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Длительная глюкокортикостероидная терапия;
• Острая или хроническая почечная и/или печеночная недостаточность;
• Наследственная порфирия;
• Миома матки больших размеров (для данной лекарственной формы);
• Анемия (уровень гемоглобина менее 100 г/л);
• Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами);
• Острые воспалительные заболевания женских половых органов;
• Наличие тяжелой экстрагенитальной патологии;
• Курение у женщин старше 35 лет без предварительной консультации терапевта;
• Бронхиальная астма, тяжелая форма;
• Кахексия.

Для медикаментозного прерывания беременности:

• подозрение на внематочную беременность,
• беременность, не подтвержденная клинико-лабораторно, беременность сроком более 42 дней аменореи,
• беременность, возникшая на фоне применения внутриматочных контрацептивов или после отмены гормональных контрацептивных средств,
• противопоказания к применению мизопростола.

При хронических обструктивных заболеваниях легких, бронхиальной астме, артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, сердечной недостаточности.

Грудное вскармливание следует прекратить на 3 дня после приема мифепристона в случае медикаментозного аборта.

Использование мифепристона для подготовки шейки матки к родам не влияет на последующую лактацию.

Связанные с приемом мифепристона.

Связанные с процедурой медикаментозного аборта.

Пациентки, использующие мифепристон для прерывания беременности ранних сроков, должны быть проинформированы, что если на 10-14-й день эффект от применения препарата отсутствует (неполный аборт или продолжающаяся беременность), беременность следует обязательно прервать иным способом, поскольку возможно формирование врожденных пороков развития у плода.

Применение препарата требует предупреждения резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.

Препарат может поставляться только в медицинские акушерско-гинекологические учреждения, относящиеся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждения муниципальной и частной собственности, имеющие лицензии на этот род деятельности.

По 2, 3 или 6 таблеток в банки полимерные. По 2 или 3 таблетки в контурную ячейковую упаковку. По 1 или 2 контурной упаковке или банку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30° С.

Хранить в недоступном для детей месте.