Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
100 г крема содержат:
активное вещество: мометазона фуроат - 0,1 г;
вспомогательные вещества: парафин (парафин мягкий белый), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, стеариловый спирт, цетомакрогол, пропиленгликоль, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.
Описание
Крем белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияФармакодинамика
Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция крема Момат незначительна. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% активного вещества. Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится главным образом почками и в незначительном количестве с желчью.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС.
-Розовые угри, периоральный дерматит.
-Бактериальная, вирусная (Herpessimplex, ветряная оспа, Herpeszoster) или грибковая инфекция кожи.
-Туберкулез, сифилис.
-Поствакцинальные реакции.
-Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
-Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
С осторожностью
Нанесение на кожу лица и интертригинозную кожу, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Беременность и лактация
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1% случаев - образование папул, пустул.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Взаимодействие
Исследования лекарственного взаимодействия крема Момат с другими препаратами не проводились.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 0,1%.Упаковка
По 5 г или 15 г в алюминиевой тубе, имеющий сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания.
Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005537/07