Лекарственный справочник

Момат Рино - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Мометазон

Лекарственная форма

спрей назальный дозированный

Состав

1 доза спрея содержит:

Действующее вещество:

Мометазона фуроата моногидрат - 51,72 мкг, в пересчете на мометазона фуроат - 50,00 мкг;

Вспомогательные вещества:

Авицел RC-591 [целлюлоза микрокристаллическая, кармеллоза натрия] - 2,00 мг, глицерол -2,10 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0,20 мг, натрия цитрата дигидрат - 0,28 мг, полисорбат-80 - 0,01 мг, бензалкония хлорид - 0,02 мг, вода для инъекций - до 100 мг.


Описание

От белого до почти белого цвета от полупрозрачной до непрозрачной консистенции густая суспензия.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

Фармакодинамика

Мометазон является синтетическим глюкокортикостероидом (ГКС) для местного примене­ния. Оказывает противовоспалительное и противоаллергическое действие при применении в дозах, при которых не возникает системных эффектов. Тормозит высвобождение медиа­торов воспаления. Повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фос­фолипазы А, что обусловливает снижение высвобождения арахидоновой кислоты и, соот­ветственно, угнетение синтеза продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - цикличе­ских эндоперекисей, простагландинов. Предупреждает краевое скопление нейтрофилов, что уменьшает воспалительный экссудат и продукцию лимфокинов, тормозит миграцию мак­рофагов, приводит к уменьшению процессов инфильтрации и грануляции. Уменьшает воспаление за счет снижения образования субстанции хемотаксиса (влияние на "поздние" ре­акции аллергии), тормозит развитие аллергической реакции немедленного типа (обуслов­лено торможением продукции метаболитов арахидоновой кислоты и снижением высвобож­дения из тучных клеток медиаторов воспаления).


Фармакокинетика

При интраназальном применении системная биодоступность мометазона фуроата составля­ет < 1 % (при чувствительности метода определения 0,25 пг/мл). Суспензия мометазона очень плохо всасывается в желудочно-кишечном тракте, и то небольшое количество сус­пензии мометазона, которое может попасть в желудочно-кишечный тракт после носовой ингаляции, еще до экскреции с мочой или желчью подвергается активному первичному ме­таболизму.


Показания

-Сезонный и круглогодичный аллергические риниты у взрослых, подростков и детей с 2-летнего возраста.

-Острый синусит или обострение хронического синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и подростков с 12 лет - в качестве вспомогательного терапевти­ческого средства при лечении антибиотиками.

-Острый риносинусит с легкими и умеренно выраженными симптомами без призна­ков тяжелой бактериальной инфекции у пациентов в возрасте 12 лет и более.

-Профилактическое лечение сезонного аллергического ринита среднетяжелого и тяжелого течения у взрослых и подростков с 12 лет (рекомендуется за две-четыре не­дели до предполагаемого начала сезона пыления).

-Полипоз носа, сопровождаемый нарушением носового дыхания и обоняния, у взрос­лых (от 18 лет).


Противопоказания

Противопоказания:

-Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

-Недавнее оперативное вмешательство или травма носа с повреждением слизистой оболочки носовой полости - до заживления раны (в связи с ингибирующим действи­ем ГКС на процесс заживления).

-Детский возраст (при сезонном и круглогодичном аллергических ринитах - до 2 лет, при остром синусите или обострении хронического синусита - до 12 лет, при полипозе - до 18 лет) - в связи с отсутствием соответствующих данных.


С осторожностью

Туберкулезная инфекция (активная и латентная) респираторного тракта, нелеченная грибковая, бактериальная, системная вирусная инфекция или инфекция, вызванная Herpessimplexс поражением глаз (в виде исключения возможно назначение препарата при перечис­ленных инфекциях по указанию врача), наличие нелеченной местной инфекции с вовлече­нием в процесс слизистой оболочки носовой полости.


Беременность и лактация

Соответствующим образом спланированных и хорошо контролируемых исследований пре­парата у беременных женщин не проводилось.

Как и при использовании других назальных ГКС Момат Рино следует назначать беременным или кормящим грудью только в случае, если ожидаемая польза от назначения препара­та оправдывает потенциальный риск для плода или младенца.

Младенцы, матери которых во время беременности получали ГКС, должны тщательно обследоваться в отношении возможной гипофункции надпочечников.


Форма выпуска/дозировка

Спрей назальный дозированный, 50 мкг/доза.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-003870

Владелец Регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Производитель

GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd.

Представительство

ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО