Лекарственный справочник

Момат-С - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Лекарственная форма

мазь для наружного применения

Состав

В 100 г мази содержится:

активные вещества: мометазона фуроат - 0,1 г, салициловая кислота -5,0 г.

вспомогательные вещества: вазелин (белый вазелин), воск пчелиный белый, пропиленгликоля моностеарат, гексиленгликоль.


Описание

Однородная мазь белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + кератолитическое средство

Фармакодинамика

Фармакодинамические свойства мази Момат-С непосредственным образом связаны с наличием активных компонентов, мометазона фуроата и салициловой кислоты.

Мометазона фуроат является сильнодействующим глюкокортикостероидом.

Как и другие глюкокортикостероиды местного применения, мометазона фуроат обладает противовоспалительным, противозудным и сосудосуживающим свойствами. Глюкокортикостероид индуцирует выделение белков, ингибирующих фосфолипазу Аг и известных под общим названием липокортины. Эти белки контролируют биосинтез таких сильнодействующих медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты. Арахидоновая кислота выделяется из мембранных фосфолипидов под действием фосфолипазы А2.

В опытах invitroбыло показано, что мометазона фуроат - это мощный ингибитор синтеза трех цитокинов, участвующих в зарождении воспалительного процесса и его поддержании: интерлейкина-1 (ИЛ-1), интерлейкина-6 (ИЛ-6) и альфа-фактора некроза опухолей (ФНО-α).

Салицивая кислота вызывает отшелушивание рогового слоя кожи и, в то же время, не приводит к качественным или количественным изменениям в структуре жизнеспособного эпидермиса. Этот механизм действия объясняют растворением межклеточного связующего вещества.


Фармакокинетика

Всасывание. После однократного местного нанесения мази, содержащей мометазона фуроат (0,1 %) в комбинации с салициловой кислотой (5 %), на 12 часов без окклюзионной повязки на поврежденную кожу, было обнаружено системное поглощение примерно 1,5 % примененной дозы. Среднее содержание салициловой кислоты в максимуме составляло в плазме 0,0908 мг/дл. Системные токсические реакции на присутствие салициловой кислоты обычно связывают со значительно более высокими уровнями в плазме (30-40 мг/дл).

Метаболизм. Поглощенный мометазона фуроат быстро метаболизируется с образованием разнообразных метаболитов, являющихся более полярными соединениями, чем исходное вещество. Метаболиты не обладают фармакологической активностью. Основные метаболиты салициловой кислоты, количественно определенные в плазме после местного применения мази Момат-С - это гентизиновая кислота (Сmах = 0,00127 мг/дл через 24 ч) и салицилуровая кислота (Сmах = 0,0171 мг/дл через 3,3 ч).

Выведение. Выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью.


Показания

Псориаз.


Противопоказания

Противопоказания:

Мазь Момат-С противопоказана пациентам с повышенной чувствительностью к мометазона фуроату, салициловой кислоте или к любому другому компоненту препарата. Как и другие глюкокортикостероиды местного применения, мазь Момат-С не показана для применения пациентами, страдающими бактериальными, вирусными (вирус простого герпеса, ветряной оспы, опоясывающего лишая) или грибковыми инфекциями кожи. Препарат не следует применять при лечении розовых угрей или периорального дерматита. Кроме того, мазь Момат-С противопоказана при лечении проявлений поствакцинальных реакций, туберкулеза и сифилиса. Не рекомендуется применение препарата детям до 12 лет, женщинам в период беременности и лактации.


С осторожностью

При воспалительных заболеваниях, в том числе периферических сосудов, раздражении или инфекционном поражении кожи и для пациентов, получающих большие дозы салицилатов (например, при ревматоидном артрите), пациенты с сахарным диабетом, глаукомой и катарактой.


Способ применения и дозы

Наружно. Тонкий слой мази следует наносить на пораженные участки кожи дважды в день, утром и вечером; максимальная суточная доза составляет 15 г.


Побочные эффекты

В целом мазь Момат-С при нанесении дважды в день хорошо переносится. Наиболее часто встречающимися побочными эффектами являются: слабое или умеренное жжение на месте нанесения мази, зуд, шелушение.

Из числа отмеченных побочных эффектов при применении местных глюкокортикостероидов на большие поверхности кожи можно упомянуть следующие: раздражение, мацерация кожи, сухость кожи, фолликулит, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, появление атрофических полос кожи, потница, вторичные инфекции, гипертрихоз. У детей возможно подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием синдрома Кушинга.


Особые указания

Как и при применении всех глюкокортикостероидных препаратов, необходимо принимать соответствующие меры предосторожности в случае нанесения мази на большие участки кожи или предполагаемого длительного использования. Это предупреждение особенно важно в педиатрии. Вследствие того, что соотношение поверхности кожи и массы тела у детей выше, чем у взрослых, дети могут проявлять более высокую чувствительность к действию глюкокортикостероидов, чем взрослые, с появлением у них признаков подавления гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы и проявлению синдрома Кушинга.

Мазь не рекомендуется использовать с окклюзионными повязками, включая подгузники и памперсы. Не предназначен препарат для нанесения на лицо или в области паха и подмышечных впадин. Мазь не подлежит использованию в офтальмологии.

Дети должны получать минимальное количество глюкокортикостероидов, необходимое для достижения эффекта. Длительная терапия с применением глюкокортикостероидов может оказать нежелательное воздействие на рост и развитие детей.

В случае раздражения, в том числе излишней сухости кожи и при появлении аллергических реакций следует прекратить применение мази Момат-С и назначить соответствующее лечение.

Если развивается сопутствующая кожная инфекция, следует использовать необходимое противогрибковое или антибактериальное средство. Если положительный ответ на лечение не достигается быстро, применение мази Момат-С следует прервать до того момента, пока инфекция не будет должным образом устранена.

Необходимо оценить риск и ожидаемый эффект от применения мази Момат-С в случае наличия следующих заболеваний: сахарный диабет, поражение или воспаление периферических сосудов, раздражение или инфекция кожи.

Глюкокортикостероиды могут вызвать изменение внешнего вида пораженных участков кожи, что затрудняет постановку правильного диагноза и приводит к замедлению выздоровления.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не обнаружено воздействия препарата на способность управлять автомобилем и иными механизмами.


Форма выпуска/дозировка

Мазь для наружного применения.

Упаковка

По 10 г и 15 г в алюминиевые лакированные тубы, имеющие сопло с закрытым концом, с крышкой, имеющей острие для прокалывания. Одна туба вместе с инструкцией по применению помещается в картонную пачку.

Условия хранения

При температуре не выше 25° С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-003331/09

Владелец Регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд

Производитель

GLENMARK PHARMACEUTICALS, Ltd.

Представительство

ГЛЕНМАРК ИМПЭКС ООО