Лекарственный справочник

Момедерм - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Мометазон

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

1 г препарата содержит:

Действующее вещество: мометазона фуроат - 1,0 мг;

Вспомогательные вещества: изопропанол - 400,0 мг, пропиленгликоль - 300,0 мг, гипролоза - 1,5 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 2,26 мг, фосфорная кислота -до pH 3,0-5,0, вода - до 1 г.


Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость с запахом изопропилового спирта, без осадка и механических включений.


Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения

АТХ

R.01.A.D.09   Мометазон


Фармакодинамика

Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.

Фармакокинетика

Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.


Показания

Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.

Розовые угри, периоральный дерматит.

Бактериальная, вирусная (Herpessimplex, ветряная оспа, Herpeszoster) или грибковая инфекция кожи.

Туберкулез, сифилис.

Поствакцинальные реакции.

Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).

Период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).

Детский возраст до 2 лет.


С осторожностью

Нанесение на кожу лица и интертригинозную - поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).


Беременность и лактация

Безопасность применения мометазона во время беременности и в период лактации не изучена.

ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.

ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.

Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.

Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для наружного применения, 0,1%.

Упаковка

По 20 мл, 30 мл, 50 мл или 60 мл в полиэтиленовые флаконы, укупоренные завинчивающимися полиэтиленовыми колпачками с контролем первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку.

1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.


Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-001375

Дата регистрации

20.12.2011 / 23.12.2013

Дата окончания действия

20.12.2016

Владелец Регистрационного удостоверения

ВАЛЕАНТ, ООО

Производитель

PHARMACEUTICAL WORKS JELFA, S.A.

Представительство

ВАЛЕАНТ ООО

Дата обновления информации

13.06.2018