Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
В 1 г мази содержится:Действующее вещество: мометазона фуроат - 1,0 мг;
Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0,5 мг, пропиленгликоль - 100,0 мг, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариновый спирт 40%) - 10,0 мг, ланолиновый спирт - 10,0 мг, глицерин моностеарат - 30,0 мг, парафин жидкий - 116,0 мг, вазелин - до 1 г.
Описание
Белая или почти белая, полупрозрачная мазь.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияАТХ
R.01.A.D.09 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы. При воспалении и повреждении кожи абсорбция увеличивается.
Показания
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к другим ГКС.
Розовые угри, периоральный дерматит.
Бактериальная, вирусная (Herpessimplex, ветряная оспа, Herpeszoster) или грибковая инфекция кожи.
Туберкулез, сифилис.
Поствакцинальные реакции.
Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
Период лактации (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью
Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Беременность и лактация
Безопасность применения мометазона во время беременности и в период лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Местные реакции: жжение, зуд, парестезии, фолликулит, угревая сыпь, атрофия кожи, гипертрихоз, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, стрии, потница.
Вероятность возникновения перечисленных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Данные о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения, 0,1%.Упаковка
По 15 г препарата в алюминиевые тубы с лакированной внутренней поверхностью, укупоренные пластмассовым колпачком.
Тубу помещают в картонную пачку с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001376Дата регистрации
20.12.2011 / 10.02.2014Дата окончания действия
20.12.2016Дата обновления информации
13.06.2018