Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
1 г мази содержит:
активное вещество: мометазона фуроат - 1,0 мг;
вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 120,0 мг; парафин жидкий (минеральное масло) - 120,0 мг; эмульсионный воск - 50,0 мг; глицерила моностеарат 40-55 (глицерила моностеарат) - 20,0 мг; вода очищенная - 30,0 мг; фосфорная кислота концентрированная (фосфорная кислота, кислота ортофосфорная) - до pH 4,0±1,0; парафин белый мягкий (белый петролатум) - до 1,0 г.
Описание
Однородная мазь белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияАТХ
R.01.A.D.09 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазона фуроат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС). Оказывает противовоспалительное, противозудное и антиэкссудативное действие.
ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция мометазона низкая. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,7% мометазона.
Показания
Воспаление и зуд кожи при дерматозах (в том числе псориазе, атопическом дерматите, себорейном дерматите), при которых показана терапия ГКС.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС;
-розовые угри, периоральный дерматит;
-бактериальная, вирусная (вирус герпеса, ветряная оспа) или грибковая инфекция кожи;
-туберкулез, сифилис;
-поствакцинальные реакции;
-беременность (нанесение на большие участки кожи, длительное лечение);
-период грудного вскармливания (применение в больших дозах и/или в течение длительного времени);
-детский возраст до 2-х лет (в связи с недостаточностью данных).
С осторожностью
-Нанесение на кожу лица и интертригинозную поверхность кожи;
-применение окклюзионных повязок, а также нанесение на большие участки кожи и/или длительное лечение (особенно у детей);
-длительная терапия ГКС.
Беременность и лактация
Беременность
Безопасность применения мометазона фуроата во время беременности и в период грудного вскармливания не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного действия на развитие плода.
Период грудного вскармливания
ГКС выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям
Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
очень часто ≥1/10;
часто от ≥ 1/100 до < 1/10;
нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;
редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;
очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;
частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Инфекционные и паразитарные заболевания: редко - фолликулит, вторичная инфекция.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - раздражение кожи, сухость кожи, ощущение жжения кожи, зуд, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, атрофия кожи, стрии, потница, образование папул, пустул.
Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - парестезии.
При применении наружных форм ГКС в течение длительного времени и/или при нанесении на большие участки кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
Взаимодействие
Не выявлено.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Влияния лекарственного препарата Мометазон на способность управлять автомобилем или движущимися механизмами не отмечено.Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения, 0,1%.Упаковка
По 5 г, 15 г или 30 г в тубах алюминиевых.
Каждая туба вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004152Дата регистрации
22.02.2017Дата окончания действия
22.02.2022Дата обновления информации
29.03.2017