Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
100 г крема содержат:
активное вещество: мометазона фуроат ОД г;
вспомогательные вещества: гексиленгликоль - 12,0 г, глицерил моностеарат 40-55 - 5,5 г, цетостеариловый спирт - 5,5 г, макрогола цетостеарат (макрогола 20 цетостеариловый эфир) - 4,0 г, воск пчелиный белый - 5,0 г, титана диоксид - 1,0 г, алюминия крахмала октенилсукцинат - 10,0 г, вода очищенная - 1,8 г, фосфорная кислота разведенная или ортофосфорная кислота концентрированная в виде 10 % раствора - 1,2 г, вазелин - до 100 г.
Описание
Крем белого или почти белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного примененияАТХ
R.01.A.D.09 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу А2, и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.
Фармакокинетика
Абсорбция крема Унидерм® незначительна. Через 8 часов после нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4 % препарата.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах, поддающихся глюкокортикостероидной терапии.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к глюкокортикостероидным средствам.
-Розовые угри, периоральный дерматит.
-Бактериальная, вирусная (Herpessimplex, ветряная оспа, Herpeszoster) или грибковая инфекция кожи.
-Туберкулез, сифилис.
-Поствакцинальные реакции.
-Детский возраст до 6 месяцев.
-Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
-Период лактации (применение в больших дозах или/и в течение длительного времени).
С осторожностью
Нанесение на кожу лица и в складки, применение окклюзионных повязок, а также лечение больших участков кожи и/или длительное лечение (особенно у детей).
Беременность и лактация
Безопасность применения крема Унидерм® во время беременности и лактации не изучена. Глюкокортикостероиды проникают через плацентарный барьер. Следует избегать длительного лечения и применения больших доз во время беременности в связи с угрозой негативного воздействия на развитие плода.
Глюкокортикостероиды выделяются с грудным молоком. В случае, когда предполагается применение ГКС в больших дозах и/или в течение длительного времени, следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Наружно.
Тонкий слой крема Унидерм® наносят на пораженные участки кожи один раз в день. Продолжительность курса лечения определяется его эффективностью, а также переносимостью пациентом, наличием и выраженностью побочных эффектов.
Побочные эффекты
Редко - раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница. Менее чем в 1 % случаев - образование папул, пустул.
При применении крема Унидерм® в течение длительного времени и/или для лечения больших участков кожи, или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для ГКС системного действия, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Кушинга.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 0,1 %.Упаковка
По 15 и 30 г в тубу алюминиевую. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецепту Устаревшее наименование торгового препарата:  Унидерм®Регистрационный номер
ЛСР-004198/08Дата регистрации
30.05.2008 / 14.04.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
13.06.2018