Монакс - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Таблетки 4 мг: Овальные, двояковыпуклые таблетки розового цвета со светло-розовыми вкраплениями.

Таблетки 5 мг: Круглые, двояковыпуклые таблетки розового цвета со светло-розовыми вкраплениями.

Антагонист лейкотриеновых рецепторов. Монтелукаст ингибирует цистеинил- лейкотриеновые рецепторы эпителия дыхательных путей, проявляя одновременно способность ингибировать бронхоспазм, обусловленный вдыханием цистеинил-лейкотриена LTD₄ у пациентов с бронхиальной астмой. Дозы 5мг достаточно для купирования бронхоспазма, индуцированного LTD₄. Применение монтелукаста в дозах, превышающих 10 мг 1 раз в сутки, не повышает эффективность препарата.

Монтелукаст вызывает бронходилатацию в течение 2 ч после приема внутрь и может дополнять бронходилатацию, вызванную бета₂-адреномиметиками.

Всасывание: После приема внутрь монтелукаст быстро всасывается. Прием обычной пищи не влияет на С_mах в плазме крови и биодоступность препарата. С_mах у взрослых после приема натощак жевательной таблетки 5 мг достигалась через два часа. Средняя биодоступность при пероральном приеме составляла 73%. С_mах после приема натощак жевательной таблетки 4 мг детьми в возрасте от 2-х до 5 лет достигалась спустя два часа

Распределение: Монтелукаст связывается с белками плазмы крови более, чем на 99%. Объем распределения в состоянии стабильного равновесия составляет в среднем 8-11 л.

Метаболизм: Монтелукаст активно метаболизируется в печени. При применении в терапевтических дозах концентрация метаболитов монтелукаста в плазме в равновесном состоянии у взрослых и детей не определяется.

Предполагается, что в процесс метаболизма монтелукаста вовлечены изоферменты цитохрома Р450 (3А4 и 2С9), при этом в терапевтических концентрациях монтелукаст не ингибирует изоферменты цитохрома Р450: 3А4, 2С9,1А2, 2А6, 2С19 и 2D6.

Выведение: Клиренс монтелукаста составляет у здоровых взрослых в среднем 45 мл/мин. Период полувыведения (Т_1/2) монтелукаста у молодых здоровых взрослых составляет от 2,7 до 5,5 ч. После приема монтелукаста внутрь 86% дозы выводится через кишечник в течение 5 дней и менее 0,2% - почками, что подтверждает то, что монтелукаст и его метаболиты выводятся почти исключительно через кишечник.

При приеме монтелукаста в утренние и вечерние часы различий фармакокинетики не наблюдается.

1.Профилактика и длительное лечение бронхиальной астмы, включая:

-предупреждение дневных и ночных симптомов заболевания;

-лечение бронхиальной астмы у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте;

-предупреждение бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой.

2.Купирование дневных и ночных симптомов сезонных аллергических ринитов и круглогодичных аллергических ринитов.

-Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Препарат следует применять при беременности и в период грудного вскармливания только в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Частота нежелательных эффектов: очень часто (≥ 10%), часто (≥ 1%, но < 10%), нечасто (≥ 0,1%, но < 1%), редко (≥ 0,01%, но < 0,1%), очень редко (<0,01%), включая отдельные сообщения.

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилаксия, ангионевротический отек, эозинофильные инфильтраты печени.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко - повышенная кровоточивость.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение; очень редко - сонливость, парестезии/гипестезии, судорожные припадки, тремор.

Нарушения психики: часто - утомляемость; очень редко - возбудимость, агрессивное поведение, беспокойство, аномальные сновидения, галлюцинации, депрессия, бессонница, раздражительность, суицидальное мышление и поведение.

Нарушения со стороны сердца: очень редко - сердцебиение.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота; очень редко - рвота, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко - холестатический гепатит, повреждение гепатоцитов на фоне медикаментозной терапии или сопутствующей патологии печени (алкогольный и другие формы гепатита), повышение активности печеночных трансаминаз.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: очень редко - артралгия, миалгия, включая мышечные судороги.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - крапивница, сыпь; очень редко - склонность к формированию гематом, узелковая эритема, зуд.

Общие расстройства: часто - жажда.

В целом препарат хорошо переносится. Побочные эффекты обычно бывают легкими и, как правило, не требуют отмены лечения.

По 14 таблеток в блистере из Аl/Аl.

По 2 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.