МоноВак полио тип 2 (Вакцина полиомиелитная пероральная, моновалентная, живая аттенуированная 2 типа) - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Прозрачная жидкость от желтовато-красного до розово-малинового цвета без осадка, без видимых посторонних включений.

Иммунологические свойства

Вакцина представляет собой препарат из аттенуированного штамма Сэбина вируса полиомиелита 2 типа, выращенного на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек или на первичной культуре клеток почек африканских зеленых мартышек с одним пассажем на перевиваемой культуре клеток линии Vero, и содержит один тип вируса (моновалентная вакцина) в виде раствора с 0,5 % гидролизата лактальбумина в растворе Эрла. Вакцина создает стойкий иммунитет к вирусу полиомиелита 2 типа у 90-95 % привитых.

После перорального приема вакцины, вакцинный штамм вируса реплицируется в тонком кишечнике и выводится с фекалиями в течение 4-6 недель. Иммунный ответ, индуцированный вакцинным вирусом подобен иммунному ответу, индуцированному натуральной инфекцией. В результате в организме вырабатываются антитела, в том числе и секреторный иммуноглобулин А в тонком кишечнике. Местный иммунитет имеет значение для профилактики полиовирусной инфекции.

Активная профилактика полиомиелита по эпидемическим показаниям.

-неврологические расстройства, сопровождавшие предыдущую вакцинацию пероральной полиомиелитной вакциной;

-иммунодефицитное состояние (первичное), злокачественные новообразования, иммуносупрессия (прививки проводят не ранее, чем через 3 мес. после окончания курса терапии);

-беременность;

-гиперчувствительность к любому компоненту вакцины;

-сильная реакция (температура выше 40 °С) или осложнение на предыдущее введение препарата;

-острые инфекционные или неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний (прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или ремиссии). При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.

Применение при беременности противопоказано.

Возможность и особенность медицинского применения вакцины женщинам в период грудного вскармливания не изучалась.

Использовались следующие критерии оценки частоты встречаемости нежелательных явлений: нечасто (≥ 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1 /10000). Реакции (кроме аллергических реакций немедленного типа в первые несколько часов после прививки), как правило, не могут появиться раньше 4-го дня и более чем через 30 дней после введения вакцины.

Редко:

Неспецифические симптомы: повышение температуры, рвота, головная боль, не обязательно связанные с приемом пероральной полиомиелитной вакцины.

Очень редко:

У отдельных привитых могут наблюдаться аллергические реакции в виде крапивницы или отека Квинке.

Единичные случаи - как у привитых, так и у лиц, контактных с привитыми - возникновение вакциноассоциированного паралитического полиомиелита (ВАПП).

По 2,0 мл (10 доз) во флаконе. В пачке из картона содержится 10 флаконов с инструкцией по применению.

В соответствии с СП 3.3.2.3332-16 хранение вакцины возможно на 1 и 2 уровнях "холодовой цепи" при температуре минус 20 °С и ниже или при температуре от +2 °С до +8 °С включительно; при транспортировании вакцины при температуре от +2 °С до +8 °С включительно допускается последующее повторное ее замораживание до температуры минус 20 °С и ниже. На 3-м и 4-м уровнях "холодовой цепи" вакцину хранят в холодильнике при температуре от +2 °С до +8 °С включительно.

Условия транспортирования: в соответствии с СГ1 3.3.2.3332-16 при температуре от +2 °С до +8 °С включительно.

Хранить в недоступном для детей месте.

2 года при температуре минус 20 °С и ниже,

6 месяцев при температуре от +2 °С до +8 °С включительно.

Не применять препарат по истечении срока годности.