Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
На 100 г крема:
активное вещество: мометазона фуроат - 0,1000 г;
вспомогательные вещества: вода 33,360 г, парафин мягкий белый 26,500 г, парафин жидкий 17,500 г, гексиленгликоль 10,000 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариновый спирт 40 %] 7,200 г, макрогола цетостеарат 2,800 г, цетиловый спирт1,000 г, глицерол 1,000 г, лимонная кислота 0,250 г, натрия цитрат 0,190 г, камедь ксантановая 0,100 г.
Описание
Однородный крем белого цвета мягкой консистенции, не содержащий видимых частиц.Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероид для местного применения.АТХ
R.01.A.D.09 Мометазон
Фармакодинамика
Мометазон - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), обладающий противовоспалительным, противозудным и антиэкссудативным действием. ГКС индуцируют выделение белков, ингибирующих фосфолипазу A2 и известных под общим названием липокортины, которые контролируют биосинтез таких медиаторов воспаления, как простагландины и лейкотриены, путем торможения высвобождения их общего предшественника, арахидоновой кислоты.Фармакокинетика
Абсорбция мометазона незначительна. Через 8 часов после однократного нанесения на неповрежденную кожу (без окклюзионной повязки) в системном кровотоке обнаруживается около 0,4% дозы мометазона. Воспалительные и/или другие заболевания кожи могут способствовать повышению абсорбции крема.
Мометазон интенсивно метаболизируется в печени, выводится, главным образом, почками и в незначительном количестве с желчью.
Показания
Воспалительные явления и зуд при дерматозах (псориаз, атопический дерматит, простой хронический лишай (ограниченный нейродермит), экзема, укусы насекомых, ожоги I степени, солнечные ожоги, красный плоский лишай, дискоидная красная волчанка), поддающихся глюкокортикостероидной терапии, у взрослых и детей старше 2 лет.
Препарат в форме крема рекомендуется для терапии острых воспалительных заболеваний кожи, в том числе сопровождающихся развитием мокнутия, а также для терапии воспалений кожи волосистой части головы.
Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата или к ГКС.
- Розовые угри, периоральный дерматит.
- Бактериальная, вирусная (Herpes simplex, Herpes zoster) или грибковая инфекция кожи.
- Туберкулез, сифилис.
- Поствакцинальные реакции.
- Детский возраст до 2-х лет.
- Беременность (лечение обширных участков кожи, длительное лечение).
- Период лактации (нанесение на область молочных желез, применение в больших дозах и/или в течение длительного времени).
Не допускается нанесение препарата на кожу век!
С осторожностью
Длительная терапия ГКС системного действия.Беременность и лактация
Безопасность применения мометазона во время беременности и лактации не изучена.
ГКС проникают через плацентарный барьер.
Применять при беременности в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода; при этом использовать небольшие дозы и применять короткое время.
ГКС выделяются с грудным молоком. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Местные реакции: раздражение и сухость кожи, ощущение жжения, зуд, фолликулит, гипертрихоз, угревая сыпь, гипопигментация, периоральныи дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, присоединение вторичной инфекции, признаки атрофии кожи, стрии, потница, папулезная или пустулезная сыпь, парестезии.
Вероятность данных нежелательных явлений увеличивается при применении окклюзионных повязок.
Системное действие: при применении наружных форм ГКС в течение длительного времени (более 3 недель) и/или при нанесении на большие участки кожи (общая площадь нанесения больше площади ладони пациента), или с использованием окклюзионных повязок, особенно у детей и подростков, могут возникнуть побочные эффекты, характерные для системного действия ГКС, включая надпочечниковую недостаточность и синдром Иценко-Кушинга.
На фоне лечения ГКС может замедляться процесс заживления ран.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 0,1 %.Упаковка
По 10, 15, 20, 25, 30, 50, 60 и 100 г в ламинатных тубах, укупоренных навинчивающимся полипропиленовым колпачком.
По 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001061Дата регистрации
27.10.2011 / 11.09.2012Дата окончания действия
27.10.2016Дата обновления информации
13.06.2018