Лекарственная форма
порошок для приготовления раствора для приема внутрьСостав
Саше А:
действующие вещества: макрогол-3350 100,00 г, натрия сульфат 7,500 г, натрия хлорид 2,691 г, калия хлорид 1,015 г;
вспомогательные вещества: аспартам (Е951) 0,233 г, ацесульфам калия 0,117 г, ароматизатор лимонный V3938-1 N1 0,340 г.
Саше Б:
действующие вещества: аскорбиновая кислота 4,700 г, натрия аскорбат 5,900 г.
Описание
Саше А: Порошок от белого до желтого цвета, с характерным запахом лимона.
Саше Б: Порошок от белого до светло-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
cлабительное средствоФармакодинамика
Пероральный прием раствора электролитов, основанного на макроголе, вызывает умеренную диарею, результатом которой становится быстрое опорожнение содержимого толстой кишки.
Макрогол-3350, натрия сульфат и кислота аскорбиновая оказывают осмотическое действие, вызывающее слабительный эффект.
Макрогол-3350 увеличивает объем каловых масс, что ведет к усилению перистальтики кишечника.
Электролиты, входящие в состав лекарственного препарата, а также дополнительный прием жидкости препятствуют нарушению водно-электролитного баланса.
Фармакокинетика
Макрогол-3350 не изменяется во время нахождения в кишечнике. Он практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Абсорбированное количество макрогола-3350 выводится через почки.
Кислота аскорбиновая всасывается в основном в тонком кишечнике путем активного натрий-зависимого насыщаемого транспорта. Существует обратная зависимость между полученной дозой и абсорбированным процентом от дозы. При пероральном приеме дозы в размере от 30 до 180 мг всасывается около 70-80% от данной дозы. При последующем пероральном приеме кислоты аскорбиновой в объеме до 12 г абсорбируется всего 2 г. После перорального приема больших доз аскорбиновой кислоты и в случае превышения ее концентрации в плазме 14 мг/л абсорбированная аскорбиновая кислота выводится в основном в неизмененном виде через почки.
Показания
Подготовка к диагностическим исследованиям (эндоскопическому, рентгенологическому и другим исследованиям кишечника) и оперативным вмешательствам, требующим опорожнения кишечника.
Противопоказания
Противопоказания:-Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата;
-нарушение опорожнения желудка (гастропарез);
-кишечная непроходимость;
-перфорация или риск перфорации органов желудочно-кишечного тракта;
-фенилкетонурия (из-за содержания в составе аспартама);
-дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (из-за содержания в составе аскорбиновой кислоты);
-тяжелые воспалительные заболевания кишечника или токсический мегаколон, являющийся осложнением выраженных воспалительных процессов в кишечнике, включая болезнь Крона и язвенный колит;
-возраст до 18 лет;
-бессознательное состояние.
С осторожностью
-Нарушенный рвотный рефлекс, склонность к аспирации или отрыжке;
-нарушения сознания;
-дегидратация;
-тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);
-тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина < 30 мл/мин);
-тяжелые острые воспалительные заболевания;
-боль в животе неясной этиологии.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата МОВИПРЕП® обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Беременность и лактация
Опыт применения препарата МОВИПРЕП® во время беременности и в период грудного вскармливания ограничен.
Препарат МОВИПРЕП® следует использовать только в случаях, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка (необходима консультация врача).
Побочные эффекты
Диарея является ожидаемым эффектом при подготовке кишечника. Из-за характера воздействия препарата во время подготовки кишечника к процедуре нежелательные эффекты фиксируются у большинства пациентов. Несмотря на некоторые отличия в конкретных случаях, самыми распространенными побочными эффектами являются: тошнота, рвота, вздутие живота, боль в животе, раздражение в области ануса и нарушения сна.
Как и при приеме других продуктов, в состав которых входит макрогол, возможны различные аллергические реакции, включая сыпь, крапивницу, зуд, отек Квинке и анафилактический шок.
Побочные эффекты классифицируются в зависимости от частоты встречаемости:
Очень частые: ≥1/10
Частые: ≥1/100, <1/10
Нечастые: ≥1/1000, <1/100
Редкие: ≥1/10000, <1/1000
Очень редкие: <1/10000
Неизвестно (невозможно оценить на основании полученных данных).
Нарушения со стороны иммунной системы:
Неизвестно: анафилактический шок.
Нарушения психики:
Частые: нарушения сна.
Нарушения со стороны нервной системы:
Частые: головокружение, головная боль;
Неизвестно: судороги, связанные с острой гипонатриемией.
Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:
Неизвестно: кратковременное повышение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Очень частые: боль в животе, тошнота, вздутие живота, раздражение в области ануса;
Частые: рвота, расстройство пищеварения;
Редкие: затрудненное глотание;
Неизвестно: метеоризм, позывы на рвоту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
Нечастые: отклонения функциональных печеночных проб.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Неизвестно: зуд, крапивница, сыпь.
Общие расстройства:
Очень частые: недомогание;
Частые: озноб, жажда, голод;
Нечастые: дискомфорт.
Лабораторные исследования:
Неизвестно: изменение содержания электролитов, включая снижение содержания бикарбоната в крови, гипер- и гипокальциемия, гипофосфатемия, гипокалиемия и гипонатриемия (чаще встречается у пациентов, применяющих сопутствующую терапию, оказывающую влияние на почки, такую как ингибиторы АПФ или диуретики) и изменение содержания хлоридов в крови.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь.Упаковка
По 111,896 г препарата в ламинированное саше А.
По 10,600 г препарата в ламинированное саше Б.
По одному саше А и саше Б в полиэтиленовый пакет. По два пакета помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Восстановленный раствор хранить при температуре не выше 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Восстановленный раствор - 24 часа.
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002630