Лекарственная форма
Раствор для гемофильтрации.Состав
На 1000 мл:
| Натрия хлорид |
| Калия хлорид |
| Кальция хлорида дигидрат |
| Магния хлорида гексагидрат |
| Натрия лактата (50 % раствор) |
| Глюкозы моногидрат |
| (соответствует глюкозе безводной) |
| Вода для инъекций |
Для коррекции pH используют хлористоводородную кислоту 25% и натрия гидроксид.
Ионный состав на 1000 мл:
| 2 ммоль/л калия | 4 ммоль/л калия | |
| Натрий | ||
| Калий | ||
| Кальций | ||
| Магний | ||
| Хлорид | 108,0 | 110,0 |
| Глюкоза | ||
| Лактат | ||
| Теоретическая осмолярность |
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.Фармакотерапевтическая группа
Растворы для гемодиализа. Гемофильтраты.Фармакодинамика
Основные принципы гемофильтрации, гемодиализа и гемодиафильтрации.В ходе гемофильтрации вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат, выводятся из крови методом ультрафильтрации. Ультрафильтрат замещается замещающим раствором (раствор для гемофильтрации), содержащим в составе сбалансированные электролиты и буферную композицию.В ходе гемодиализа, вода и растворенные вещества, такие как уремические токсины, электролиты, а также бикарбонат и другие маленькие молекулы, обмениваются между кровью пациента и диализирующим раствором путем диффузии; направление и магнитуда (величина) диффузионного процесса находится в зависимости от релевантных градиентов концентрации между кровью и диализирующим раствором. Растворы для гемофильтрации могут также использоваться как диализирующие растворы.В гемодиафильтрации, основные принципы гемофильтрации и гемодиализа объединены.МультиЛак - буферизированный лактатом замещающий раствор для внутривенного применения или для использования в виде диализирующего раствора для балансирования жидкости и удаления электролитов во время непрерывной почечной заместительной терапии, например, лечение острой почечной недостаточности.Введенный лактат превращается при метаболизме, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната.Электролиты Na+, К+, Mg2+, Ca2+, Сl- , а также бикарбонат являются основными элементами для поддержания и коррекции гомеостаза жидкости и электролитов (объем циркулирующей крови, осмотическое равновесие, КЩС).Фармакокинетика
Активные вещества МультиЛака не метаболизируются, за исключением глюкозы и лактата. Введенный лактат превращается при метаболизме, приводя к образованию эквимолярного количества бикарбоната.Распределение электролитов и бикарбоната регулируется в соответствии с требованиями и метаболическим статусом и остаточной почечной функцией. Элиминация воды и электролитов зависит от клеточных потребностей, метаболического статуса, остаточной почечной функции и от других путей потери жидкости (например, кишечник, легкие, кожа).Показания
- Для применения у пациентов с острой почечной недостаточностью, требующих проведения продолжительной гемофильтрации или другой формы непрерывной почечной заместительной терапии;- Для применения у пациентов с хронической почечной недостаточностью, где показано транзиторное лечение раствором для гемофильтрации, например, в течение пребывания в отделении реанимации и интенсивной терапии- Непрерывная почечная заместительная терапия, показанная как часть лечения интоксикации водорастворимыми токсинами, которые могут подвергаться фильтрации/диализу.Противопоказания
Противопоказания:- Повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей,- Гипокалиемия (только для МультиЛака 2 ммоль/л калия),- Метаболический алкалоз,- Гиперлактатемия, лактацидоз, печеночная недостаточность и снижение метаболизма лактата по другим причинам,- Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы,- Сопутствующее лечение метформином.Беременность и лактация
Нет данных по использованию препарата во время беременности и в период грудного вскармливания.Применение препарата МультиЛак во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка.Побочные эффекты
Побочные реакции, такие как тошнота, рвота, мышечные судороги, гипотония и гипертония, могут быть результатом применения раствора для гемофильтрации.Могут ожидаться следующие потенциальные побочные эффекты лечения: тошнота, рвота, мышечные судороги, гипотония и гипертония, гипергидратация или гипогидратация, электролитные нарушения (например, гипокалиемия), гипофосфатемия, гипергликемия, метаболический алкалоз и гиперлактатемия.Точная частота таких событий не определена.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не применимо.Форма выпуска/дозировка
Раствор для гемофильтрации (калий 2 ммоль/л), (калий 4 ммоль/л).Упаковка
В прозрачном пластиковом мешке "Biofine®" объемом 5000 мл, который имеет выводящую трубку, порт с заглушкой, запечатанный с внешней стороны. Мешок, содержащий раствор, трубка и порт запечатаны в защитный герметичный прозрачный пластиковый мешок.2 мешка в картонной коробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.Условия хранения
Хранить при температуре не ниже 4°С. Не замораживать.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года.Препарат следует использовать до даты, указанной на упаковке.После истечения срока годности препарат не должен применяться.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000706Дата регистрации
28.09.2011 / 18.10.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
2016-12-12