Лекарственная форма
раствор для наружного примененияСостав
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: нафтифина гидрохлорид - 10 мг.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль - 50 мг, этанол (этиловый спирт 95 %) - 400 мг, вода очищенная - до 1 мл.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтый раствор с запахом этанола.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоФармакодинамика
Нафтифин - противогрибковое средство для наружного применения, относящееся к классу аллиламинов. Механизм действия связан с ингибированием сквален-2,3-эпоксидазы, что приводит к снижению образования эргостерола, входящего в состав клеточной стенки гриба. Активен в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton, Epidermophyton, Microsporum, плесневых грибов (Aspergillusspp.), дрожжевых грибов (Candidaspp., Pityrosporum)и других грибов (например, Sporothrixschenckii).В отношении дерматофитов и аспергилл нафтифин действует фунгицидно. В отношении дрожжевых грибов препарат проявляет фунгицидную или фунгистатическую активность в зависимости от штамма микроорганизма. Обладает антибактериальной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, которые могут вызвать вторичные бактериальные инфекции. Обладает противовоспалительным действием, которое способствует быстрому исчезновению симптомов воспаления, особенно зуда.
Фармакокинетика
При наружном применении хорошо проникает в кожу, создавая устойчивые противогрибковые концентрации в различных ее слоях, что делает возможным применение препарата один раз в день.
Показания
-Грибковые инфекции кожи и кожных складок (tineacorporis, tineainquinalis);
-межпальцевые микозы (tineamanum, tineapedum);
-грибковые инфекции ногтей (онихомикозы);
-кандидозы кожи;
-разноцветный (отрубевидный) лишай;
-дерматомикозы (с сопутствующим зудом или без него).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к нафтифину или другим компонентам препарата.
Беременность и период грудного вскармливания (безопасность и эффективность применения не установлены).
Нанесение на раневую поверхность.
С осторожностью
Детский возраст (опыт клинического применения ограничен).
Беременность и лактация
Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано (безопасность и эффективность нафтифина у данной категории пациентов не изучена).
Побочные эффекты
В отдельных случаях могут наблюдаться местные реакции: сухость кожи, гиперемия кожи (покраснение) и жжение. Побочные эффекты носят обратимый характер и не требуют отмены лечения. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Взаимодействие с другими лекарственными средствами не изучалось.
Особые указания
Препарат Нафтифин не предназначен для применения в офтальмологии. Не следует допускать попадания препарата в глаза.
Для достижения терапевтического эффекта требуется курсовое лечение.
Препарат Нафтифин эффективен при лечении микозов, поражающих области кожи с гиперкератозом, а также в зонах роста волос.
Пропиленгликоль. входящий в состав раствора, может вызывать раздражение кожи; при появлении побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для наружного применения 1 %.Упаковка
По 10 мл, 12 мл, 15 мл, 20 мл, 30 мл во флаконы из темного стекла, укупоренные полиэтиленовыми пробками-капельницами и полиэтиленовыми крышками с/без контроля первого вскрытия или укупоренные пластмассовыми пробками-капельницами и крышками, или колпачками полимерными и крышками полиэтиленовыми или средствами укупорочными пластмассовыми, полимерными или полиэтиленовыми.
На флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-004627