Лекарственный справочник

Натрия аденозинтрифосфат - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Трифосаденин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат

в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту

- 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

Натрия карбонат безводный

- 4,4 мг

Натрия гидрокарбонат

- 8,0 мг

Динатрия эдетата дигидрат

- 0,2 мг

Пропиленгликоль

- 0,1 мл

Вода для инъекций

- до 1,0 мл


Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Фармакодинамика

Метаболическое средство, оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие, рас­ширяет коронарные и мозговые артерии.

Является естественным макроэргическим соеди­нением. Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях, но более всего - в скелетной мускулатуре.

Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на АДФ (аденозиндифосфат) и неорганический фосфат, трифосаденин высвобождает большое количество энергии, используемой для сокращения мышц, синтеза белка, мочевины, промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.

Под влиянием трифосаденина происходит снижение артериального давления и расслабле­ние гладкой мускулатуры, улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с nervusvagusна сердце, повышается сократимость миокарда. Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада Са2+-каналов и увеличение проницаемости для К+).


Фармакокинетика

Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется воз­можным из-за высокого напряжения разнообразных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что натрия аденозинотрифосфат быстро распа­дается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем исполь­зуются для синтеза новых молекул АТФ.

Показания

Купирование пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к препарату;

-острый инфаркт миокарда;

-тяжелая артериальная гипотензия;

-выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период;

-синдром слабости синусового узла;

-атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искус­ственным водителем ритма);

-синдром удлиненного интервала QT;

-острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;

-бронхиальная астма;

-хроническая обструктивная болезнь легких;

-одновременное применение с дипиридамолом;

-возраст до 18 лет.


С осторожностью

Брадикардия в межприступный период, атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, фибрилляция и трепетание предсердий, артериальная гипотензия, ише­мическая болезнь сердца, гиповолемия, перикардит, стеноз клапанов сердца, артериове­нозный шунт "слева-направо", недостаточность мозгового кровообращения, состояния после пересадки сердца (менее 1 года).


Беременность и лактация

В связи с отсутствием результатов контролируемых клинических исследований, примене­ние препарата при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В связи с отсутствием данных о выделении трифосаденина в грудное молоко, грудное вскармливание на время лечения препаратом следует прекратить.


Побочные эффекты

Очень часто - >10%; часто - (1-10)%; нечасто - (0,1-1)%; редко - (0,01-0,1)%; очень ред­ко - (менее 0,001)%; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имею­щихся данных).

Нарушения со стороны сердца: очень часто - ощущение дискомфорта в грудной клетке (ощущение "сдавления", боль), брадикардия, остановка синусового узла, атриовентрику­лярная блокада, различные предсердные и желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия; нечасто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - фиб­рилляция предсердий, тяжелая брадикардия, не купирующаяся введением атропина и требующая постановки искусственного водителя ритма, фибрилляция желудочков, поли­морфная желудочковая тахикардия типа "пируэт"; частота неизвестна - удлинение интер­вала QT, выраженное снижение артериального давления, асистолия/остановка сердца, иногда со смертельным исходом (у пациентов с ишемической болезнью сердца).

Нарушения со стороны сосудов: очень часто - приливы крови к коже лица.

Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, раз­личные фобии; нечасто - ощущение "давления в голове"; очень редко - транзиторное по­вышение внутричерепного давления; частота неизвестна - потеря сознания, обморок, су­дороги.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средосте­ния: очень часто - одышка; нечасто - учащенное дыхание; очень редко - бронхоспазм; ча­стота неизвестна - дыхательная недостаточность, апноэ/остановка дыхания.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - ме­таллический привкус во рту; частота неизвестна - рвота.

Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические ре­акции (включая анафилактический шок).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реак­ции, такие как крапивница, кожная сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенное потоотде­ление, слабость; очень редко - реакции в месте введения ("ощущение покалывания").

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заме­тили другие побочные эффекты,не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл.

Упаковка

По 1,0 мл в ампулы.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарифи­катором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным по­мещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.

При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вклады­вают.

Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с ин­струкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упа­ковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в ко­личестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004667

Владелец Регистрационного удостоверения

ЭЛЛАРА, ООО

Производитель

ЭЛЛАРА, ООО