Лекарственная форма
раствор для внутривенного введенияСостав
На 1 мл:
| Действующее вещество: | |
| Динатрия аденозинтрифосфата тригидрат в пересчете на аденозинтрифосфорную кислоту | - 10,0 мг |
| Вспомогательные вещества: | |
| Натрия карбонат безводный | - 4,4 мг |
| Натрия гидрокарбонат | - 8,0 мг |
| Динатрия эдетата дигидрат | - 0,2 мг |
| Пропиленгликоль | - 0,1 мл |
| Вода для инъекций | - до 1,0 мл |
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый раствор.Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средствоФармакодинамика
Метаболическое средство, оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие, расширяет коронарные и мозговые артерии.
Является естественным макроэргическим соединением. Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях, но более всего - в скелетной мускулатуре.
Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на АДФ (аденозиндифосфат) и неорганический фосфат, трифосаденин высвобождает большое количество энергии, используемой для сокращения мышц, синтеза белка, мочевины, промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ.
Под влиянием трифосаденина происходит снижение артериального давления и расслабление гладкой мускулатуры, улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с nervusvagusна сердце, повышается сократимость миокарда. Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада Са2+-каналов и увеличение проницаемости для К+).
Фармакокинетика
Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется возможным из-за высокого напряжения разнообразных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что натрия аденозинотрифосфат быстро распадается в месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.Показания
Купирование пароксизмов наджелудочковых тахикардий (исключая фибрилляцию и/или трепетание предсердий).
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к препарату;
-острый инфаркт миокарда;
-тяжелая артериальная гипотензия;
-выраженная (ЧСС менее 50 уд/мин) или клинически значимая брадикардия в межприступный период;
-синдром слабости синусового узла;
-атриовентрикулярная блокада II-III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма);
-синдром удлиненного интервала QT;
-острая сердечная недостаточность и хроническая сердечная недостаточность в фазе декомпенсации;
-бронхиальная астма;
-хроническая обструктивная болезнь легких;
-одновременное применение с дипиридамолом;
-возраст до 18 лет.
С осторожностью
Брадикардия в межприступный период, атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, фибрилляция и трепетание предсердий, артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, гиповолемия, перикардит, стеноз клапанов сердца, артериовенозный шунт "слева-направо", недостаточность мозгового кровообращения, состояния после пересадки сердца (менее 1 года).
Беременность и лактация
В связи с отсутствием результатов контролируемых клинических исследований, применение препарата при беременности допускается только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В связи с отсутствием данных о выделении трифосаденина в грудное молоко, грудное вскармливание на время лечения препаратом следует прекратить.
Побочные эффекты
Очень часто - >10%; часто - (1-10)%; нечасто - (0,1-1)%; редко - (0,01-0,1)%; очень редко - (менее 0,001)%; частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Нарушения со стороны сердца: очень часто - ощущение дискомфорта в грудной клетке (ощущение "сдавления", боль), брадикардия, остановка синусового узла, атриовентрикулярная блокада, различные предсердные и желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия; нечасто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - фибрилляция предсердий, тяжелая брадикардия, не купирующаяся введением атропина и требующая постановки искусственного водителя ритма, фибрилляция желудочков, полиморфная желудочковая тахикардия типа "пируэт"; частота неизвестна - удлинение интервала QT, выраженное снижение артериального давления, асистолия/остановка сердца, иногда со смертельным исходом (у пациентов с ишемической болезнью сердца).
Нарушения со стороны сосудов: очень часто - приливы крови к коже лица.
Нарушения со стороны нервной системы: часто - головная боль, головокружение, различные фобии; нечасто - ощущение "давления в голове"; очень редко - транзиторное повышение внутричерепного давления; частота неизвестна - потеря сознания, обморок, судороги.
Нарушения со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень часто - одышка; нечасто - учащенное дыхание; очень редко - бронхоспазм; частота неизвестна - дыхательная недостаточность, апноэ/остановка дыхания.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - металлический привкус во рту; частота неизвестна - рвота.
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна - анафилактические реакции (включая анафилактический шок).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - кожные реакции, такие как крапивница, кожная сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто - повышенное потоотделение, слабость; очень редко - реакции в месте введения ("ощущение покалывания").
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили другие побочные эффекты,не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения, 10 мг/мл.Упаковка
По 1,0 мл в ампулы.
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).
1или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.
5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.
Упаковка для стационаров. 4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в коробку из картона гофрированного.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре от 2 до 8 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-004667