Лекарственная форма
раствор для внутривенного введенияСостав
1 мл раствора содержит:
действующее вещество: натрия аденозинтрифосфат двузамещенный 10,00 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксида раствора 2М до pH 7,0 - 7,3, вода для инъекций до 1 мл.
Описание
Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Метаболическое средствоФармакодинамика
Метаболическое средство, оказывает гипотензивное и антиаритмическое действие, расширяет коронарные и мозговые артерии. Является естественным макроэргическим соединением. Образуется в организме в результате окислительных реакций и в процессе гликолитического расщепления углеводов. Содержится во многих органах и тканях, но более всего - в скелетной мускулатуре.
Улучшает метаболизм и энергообеспечение тканей. Расщепляясь на АДФ и неорганический фосфат, трифосаденин высвобождает большое количество энергии, используемой для сокращения мышц, синтеза белка, мочевины, промежуточных продуктов обмена и др. В дальнейшем продукты распада включаются в ресинтез АТФ. Под влиянием трифосаденина происходит снижение артериального давления и расслабление гладкой мускулатуры, улучшаются проведение нервных импульсов в вегетативных ганглиях и передача возбуждения с n.vagus на сердце, повышается сократимость миокарда. Трифосаденин подавляет автоматизм синусо-предсердного узла и волокон Пуркинье (блокада Са2+-каналов и увеличение проницаемости для К+).
Отследить кинетику парентерально введенного препарата АТФ не представляется возможным из-за высокого напряжения разнообразных реакций, происходящих с участием собственного АТФ. Вместе с тем известно, что натрия аденозинтрифосфат быстро распадается на месте введения на аденозин и фосфатные остатки, которые в дальнейшем используются для синтеза новых молекул АТФ.Показания
Купирование пароксизмов наджелудочковой тахикардии (исключая мерцание и/или трепетание предсердий).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к препарату, острый инфаркт миокарда, тяжелая артериальная гипотензия, тяжелая брадикардия, синдром слабости синусового узла, атриовентрикулярная блокада II - III степени (за исключением пациентов с искусственным водителем ритма), хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма, синдром удлиненного интервала QT, острая и хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.
Дети
Опыт применения препарата у детей (до 18 лет) отсутствует.
С осторожностью
Брадикардия, атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса, фибрилляция и трепетание предсердий, артериальная гипотензия, ишемическая болезнь сердца, гиповолемия, перикардит, стеноз клапанов сердца, артериовенозный шунт "слева - направо", недостаточность мозгового кровообращения, состояния после пересадки сердца (менее 1 года).
Беременность и лактация
Данные относительно применения препарата в период беременности и грудного вскармливания отсутствуют.
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутривенно быстро в центральную или крупную периферическую вену, 3 мг в течение 2 секунд под контролем ЭКГ и артериального давления; при необходимости через 1-2 мин повторно вводят 6 мг, через 1-2 мин - 12 мг.
Лечение прекращают при развитии АВ-блокады на любом из этапов введения.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям всемирной организации здравоохранения: очень часто - более 1/10; часто - более 1/100 и менее 1/10; нечасто - более 1/1000 и менее 1/100; редко - более 1/10000 и менее 1/1000; очень редко - более 1/10000; частота не установлена (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень часто - приливы крови к коже лица, ощущение дискомфорта в грудной клетке (чувство "сдавления", боль), брадикардия, остановка синусового узла, атриовентрикулярная блокада, различные предсердные и желудочковые экстрасистолы, желудочковая тахикардия; нечасто - синусовая тахикардия, ощущение сердцебиения; очень редко - фибрилляция предсердий, тяжелая брадикардия не купирующаяся введением атропина и требующая постановки искусственного водителя ритма, фибрилляция желудочков, тахикардия типа "пируэт"; частота не установлена - выраженное снижение артериального давления, асистолия/остановка сердца, иногда со смертельным исходом (у пациентов ишемической болезнью сердца).Со стороны центральной нервной системы: часто - головная боль, головокружение, различные фобии; нечасто - ощущение "давления" в голове; очень редко - транзиторное повышения внутричерепного давления; частота не установлена - потеря сознания/обморок, судороги.
Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения.
Со стороны дыхательной системы: очень часто - одышка; нечасто - учащенное дыхание; очень редко - бронхоспазм; частота не установлена - дыхательная недостаточность, апноэ/остановка дыхания.
Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - тошнота; нечасто - металлический привкус во рту; частота не установлена - рвота.
Прочие: нечасто - повышенное потоотделение, слабость; очень редко - реакции в месте введения (ощущение "покалывания").
Особые указания
Введение препарата, как правило, необходимо проводить только внутривенно под медицинским наблюдением, при контроле функции сердца и артериального давления.
Из-за риска развития артериальной гипотензии препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов с ишемической болезнью сердца, гиповолемией, перикардитом, стенозом клапанов сердца, артериовенозным шунтом "слева-направо", недостаточностью мозгового кровообращения. Натрия аденозинтрифосфат-Дарница следует с осторожностью применять у пациентов, недавно перенесших инфаркт миокарда, с тяжелой хронической сердечной недостаточностью, нарушением проводящей системы сердца (атриовентрикулярная блокада I степени, блокада ножек пучка Гиса) из-за возможности их усугубления при введении препарата. При развитии стенокардии, тяжелой брадикардии, артериальной гипотензии, дыхательной недостаточности или асистолии/остановки сердца, введение препарата необходимо прекратить. Препарат может вызывать судороги у предрасположенных пациентов (судороги в анамнезе различного происхождения).
Ранее препарат применялся по следующим показаниям (в настоящее время в связи с низкой эффективностью нижеуказанные показания исключены): мышечная дистрофия и атрофия, полиомиелит, рассеянный склероз, коронарная недостаточность, постинфарктная кардиомиодистрофия, острая и хроническая сердечно-сосудистая недостаточность, облитерирующие заболевания артерий - "перемежающаяся" хромота, болезнь Рейно, облитерирующий тромбангиит (болезнь Бюргера), наследственная пигментная дегенерация сетчатки, слабость родовой деятельности.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного введения.Упаковка
По 1 мл в ампуле.
Допускается на ампулу наклеивать этикетку из бумаги с самоклеящимся покрытием.
По 5 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурной ячейковой упаковке (кассете).
По две контурные ячейковые упаковки с инструкцией по медицинскому применению в пачке.
По 10 ампул с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в контурной ячейковой упаковке (кассете). По 1 контурной ячейковой упаковке с инструкцией по медицинскому применению в пачке. По 10 ампул с инструкцией по медицинскому применению, ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным в коробке с гофрированным вкладышем. Коробку оклеивают этикеткой-бандеролью.
При упаковке ампул с цветным кольцом излома либо точкой излома, нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывается.
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке при температуре от 2°С до 8°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N010635