Лекарственная форма
Таблетки.Состав
Описание
Круглые плоские таблетки белою или почти белою цвета с фаской, с риской с одной стороны.Фармакотерапевтическая группа
гипотензивное средство комбинированное (бета1-адреноблокатор селективный + тиазидный диуретик).АТХ
C.07.B.B.12 Небиволол в комбинации с тиазидами
Фармакодинамика
Небилонг Н является комбинированным средством, в состав которого входят небиволол и гидрохлоротиазвд.
Небиволол
Небиволол является липофильным кардиоселективным бета1 - адреноблокатором с вазодилатируютими свойствами. Оказывает антигипертензивное, антиангинальное и антиаритмическое действие. Снижает повышенное артериальное давление (АД) в покое, при физическом напряжении и стрессе. Конкурентно и избирательно блокирует синаптические и постсинаптические бстагадренорецепторы, делая их недоступными для катехоламинов, модулирует высвобождение эндотелиального вазодилатирующем о фактора оксида азота (N0).
Небиволол представляет собой рацемат, состоящий из двух энантиомеров: SRRR- небиволола (D-небиволола) и RSSS-небиволола (L-небиволола). сочетающий два фармакологических действия:
-D-небиволол является конкурентным и высокоселективным блокатором бета1 -адренорецепторов (сродство к бета1-адренорецеп торам в 293 раза выше, чем к бета2-адренорецепторам).
-L-небиволол оказывает мягкое сосудорасширяющее действие за счет модуляции высвобождения релаксирующего фактора из эндотелия сосудов.
Антигипергензивный эффект развивается на 2-5 день лечения, стабильное действие отмечается через 1 месяц. Данный эффект сохраняется при длительном лечении. Антигипертензивное действие обусловлено также уменьшением активности ренин- ангиотензин-альдостероновой системы (прямо не коррелирует с изменением активности ренина в плазме крови).
Применение небиволола улучшает показатели системной и внутрисердечной гемодинамики. Небиволол урежает частоту сердечных сокращений (ЧСС) и АД в покое и при физической нагрузке, уменьшает конечное диастолическое давление левого желудочка, снижает общее периферическое сосудистое сопротивление, улучшает диастолическую функцию сердца (снижает давление наполнения), увеличивает фракции выброса. Снижая потребность миокарда в кислороде (урежение ЧСС, снижение преднагрузки и постнагрузки), уменьшает количество и тяжесть приступов стенокардии и улучшает переносимость физической нагрузки.
Антиаритмическое действие обусловлено подавлением автоматизма сердца (в т.ч. в патологическом очаге) и замедлением атриовентрикулярной (AV) проводимости.
Гидрохлоротиазид
Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик. Снижает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле, не влияя на ее участок, проходящий в мозговом слое почки. Блокирует карбоангидразу в проксимальном отделе извитых почечных канальцев, усиливает выведение почками ионов калия, гидрокарбонатов и фосфатов. Практически не влияет на кислотно-основное состояние. Усиливает выведение ночками ионов машин: задерживает в организме ионы кальция и тормозит выведение уратов.
Диуретический эффект развивается через 1-2 ч, достигает максимума через 4 ч,
продолжается до 10-12 ч. Диуретическое действие снижается при уменьшении скорости клубочковой фильтрации и прекращается при величине ее менее 30 мл/мин. (снижает объем мочи и увеличивает ее концентрацию).
Фармакокинетика
Показания
Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Беременность и лактация
Побочные эффекты
Небиволол
Частота побочных эффектов представлена в следующей градации: очень часто (более 10%), часто (более 1% и менее 10%), нечасто (более 0,1% и менее 1%), редко (более 0.01% и менее 0,1%), очень редко (менее 0.01%). включая отдельные сообщения.
Со стороны нервной системы:
Часто: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, слабость, парестезии;
Нечасто: депрессия, яркие сновидения, спутанность сознания, бессонница;
Очень редко: синкопе, галлюцинации, амнезия.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, запор, диарея;
Нечасто: метеоризм, диспепсия, рвота.
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
Нечасто: брадикардия, сердечная недостаточность, атриовентрикулярная блокада, ортостатическая гипотензия, нарушения периферического кровообращения (ощущение "холода" в конечностях, цианоз), одышка, нарушения ритма сердца, синдром Рейно, периферические отеки, кардиалгия, усугубление течения хронической сердечной недостаточности, выраженное снижение АД.
Со стороны кожных покровов:
Нечасто: кожная сыпь эритематозного характера, кожный зуд. гиперемия кожный покровов;
Очень редко: усугубление течения псориаза, алопеция:
В отдельных случаях: ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы:
Нечасто: бронхоспазм (в т.ч. при отсутствии обструктивных заболеваний легких к анамнезе), бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой иди обструкцией дыхательных путей в анамнезе.
Прочие: фотодерматоз, гипергидроз, нарушения зрения (сухость глаз), сексуальная дисфункция.
Нарушение водно-электролитного баланса
- Гипокалиемия, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, нерегулярный ритм сердца, лабильность настроения или психики, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость. Гипохлоремический алкалоз может вызывать печеночную энцефалопатию или печеночную кому.
- Гипонатриемия: спутанность сознания, судороги, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, повышенная возбудимость, конвульсии, летаргия.
Метаболические явления: гипергликемия, глюкозурия, гиперурикемии с обострением течения подагры.
Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе и латентно протекающий сахарный диабет может манифестироваться. При применении высоких доз могуч повышаться концентрации липидов в сыворотке крови.
Со стороны пищеварительного тракта: холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, сиаладенит, запор, анорексия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.
Со стороны нервной системы: головокружение, временно расплывчатое зрение, головная боль, парестезии.
Со стороны органов кроветворения: (очень редко): лейкопения, агранулоцитоз. тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.
Аллергические реакции: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легкого), фоточувствительность, анафилактические реакции вплоть до шока.
Прочие явления: снижение потенции, нарушение почечной функции, интерстициальный нефрит.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки по 12,5 мг + 5,0 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистер из Ал/Ал. По 1, 3. 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией но применению в картонную пачку.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С Хранить в местах, недоступных для детей.Срок годности
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001276Дата регистрации
25.11.2011Дата обновления информации
10.01.2016